Shanghai Junshi Biosciences has filed for a Hong Kong IPO that is expected to raise up to $500 million. Junshi is developing a pipeline of 13 biologic drugs, including immuno-oncology treatments. Its most advanced candidate, toripalimab, is a PD-1 mAb whose NDA is currently being reviewed in China as a second-line treatment for melanoma. Earlier this year, the company also applied for approval to conduct clinical trials of toripalimab in the US. In March, Junshi floated a $30 million convertible bond offering at a $2 billion valuation.
姚中新
近期医药行业新闻汇总
1、【恒瑞医药(600276)、股吧】终止引进肿瘤止吐药
2、【海思科(002653)、股吧】获得盐酸帕诺洛司琼注射液药品注册批件
2015 年3 月31 日,辽宁海思科向辽宁省食品药品监督管理局提交申报生产申请并获受理,并于2018 年7 月31 日正式批准生产。我公司该品种商标名为“立适同”,主要适应症为用于预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐及预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。
盐酸帕洛诺司琼注射液的研公司为瑞士的Helsinn Healthcare,商品名为“阿乐喜”。该品种于2003 年在美国首次上市,属于第二代长效5-HT3 受体拮抗剂,与同类药物如昂丹司琼、格拉司琼等相比,帕洛诺司琼具有用量小,血浆蛋白结合率高,半衰期长等优,对急性CINV(化疗相关性恶心呕吐)及延迟性CINV 均优于传统5-HT3 受体拮抗剂,尤其是对延迟性CINV 更具优势。上市第二年即被NCCN 指南收录。2008 年获准在中国上市,为2017 国家医保乙类品种。据米内网数据显示,2017 年盐酸帕洛诺司琼注射液中国市场销售额约16.9 亿元人民币。
经询, 该品种在国内已有齐鲁制药(海南)有限公司、正大天晴集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司等12 家企业获得了该药品的生产批件,海思科为国产第一家获批预灌封包材的生产企业。
截至目前,公司在盐酸帕洛诺司琼注射液研发项目上已投入研发费用共计约388 万元人民币。
3、【凯莱英(002821)、股吧】计划港股IPO
4、【誉衡药业(002437)、股吧】终止重组天麦药业
5、【东诚药业(002675)、股吧】成立创新研究院,【华海药业(600521)、股吧】前VP胡江滨博士担任副总
胡江滨,男,1961年7月出生,美籍华人, 1990年毕业于美国宾夕法尼亚州立大学,博士学历。先后在美国罗氏、拜尔及诺华制药从事新药研发和管理工作,从事过肿瘤,抗凝血,骨质疏松及呼吸道疾病等方面的创新药研发工作。2003-2004担任美中药协会会长。2004年加入美国药典委员会,2007年回国担任首任美药典中华区总经理。2015年后分别在华海(美国)国际有限公司及浙江华海药业股份有限公司担任高级副总裁和副总经理。2018年加入本公司,现任东诚药业全资子公司旌创生物医药科技(上海)有限公司总经理,东诚药业副总经理兼创新研究院常务副院长。
6、上海君实生物提交港股IPO计划募资5亿美元,估值超过20亿美元
Shanghai Junshi Biosciences has filed for a Hong Kong IPO that is expected to raise up to $500 million. Junshi is developing a pipeline of 13 biologic drugs, including immuno-oncology treatments. Its most advanced candidate, toripalimab, is a PD-1 mAb whose NDA is currently being reviewed in China as a second-line treatment for melanoma. Earlier this year, the company also applied for approval to conduct clinical trials of toripalimab in the US. In March, Junshi floated a $30 million convertible bond offering at a $2 billion valuation.
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