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国谈DAY1AZ再激战近两小时,灵魂砍价重现?红衣红围巾红口罩,吉利德中国、海思科总经理...

  • 作者:charleyjsl
  • 2021-11-09 21:19:16
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2021年的医保谈判就这样来了!

 尽管北京路边的积雪还没完全化,但温度不似去年冷得“浓烈”,红衣、红口罩、红围巾、哈利波特胸针已成为今年医保谈判靓丽的风景线。 

或受疫情影响,今年医保谈判将地点从西黄城根北街的全国人大会议中心迁至石景山区的银保建国酒店内,由此,在谈判场地外等消息的人们,也免于“承受”北京的7级大风。

据E药经理人现场了解到的息,本次医保谈判将维持3天,11月9日至11日分别谈判不同领域的药品。据现场一位参与谈判的人员介绍,每家企业入场谈判的人数依旧为3人,来自各省医保局谈判的专家组共分为5组,每组有一个组长,一组里大概有8个人,前排5位,负责谈判,后排3位负责息资料整理,每组谈判时间约为半小时。 

“总体没什么紧不紧张的,经常参加的话,对这个东西都比较了解,对谈判的话术、动作都是比较熟悉。“一位企业人员感慨。 

本次谈判的品种在7月30日就已经公布初审名单,主要包括三种类型的药品,

条件1(2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品)的新通用名药品共160个,其中中成药新药仅有6种;

条件2(2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品)新增适应证药品13种;

条件4(纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品)来自基药目录的品种仅有6个。

根据此前医保局的工作解读,审核后有271个药品通过了初审,其中目录外药品中,2016年以后新上市的药品占据了93.02%。 

值得注意的是,经过6月份第五批全国集采,医保局的保密工作更甚。本次医保谈判禁止企业代表携带手机入场,入场前,代表需要将手机放在签到桌的白色箱子内。只有价格超出范围时才可以打开白色箱子拿手机联系。

而谈判出口距离电梯也仅约4米,更进一步防止企业代表在出口处泄露相关息。

到上午10:40左右更是在出口处多加了一层屏风,防止外界探听到场内息。

总体而言,“规范”是谈判药企们的普遍感受。

01

谈判面面观

9点未到,现场就已经站满了人,分三类媒体、谈判药企和将谈判药企,以及投资机构。

第一波谈判是9:00~9:30,豪森药业的乙肝新药艾米替诺福韦片是第一波的第一场,现场了解到同类产品按照抽签顺序谈判。与其同一批的产品有华邦制药的对氨基水杨酸肠溶颗粒、上海萌科药业康唑立安、吉利德的索磷维伏片以及海思科的环泊酚注射液。

值得注意的是,E药经理人在现场看到了吉利德中国区总经理金方千以及海思科总裁范秀莲亲自带队上阵,一行都配置了5人以上的规模,可见企业对本轮医保谈判的重视。

索磷维伏被称为“吉四代”,2020年6月正式在国内上市,被誉为“补齐治愈丙肝最后5%缺口“,根据当时吉利德发布的公告,索磷维伏片在中国12周一个疗程,日服单片,一个疗程的价格为9.9万元,按照临床试验结果,其有效率在97%以上,美国、德国、意大利等国家的真实世界研究中有效率94%至100%。

海思科的环泊酚注射液是一款静脉麻醉1类新药,用于消化道内镜检查中的镇静,相较于经典老药丙泊酚,其效能显著高于丙泊酚,且安全性好于丙泊酚。2020年12月通过优先审评审批程序获批上市。在国内市场,丙泊酚乳状注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液2019年国内销售额分别为36.72亿元和19.5亿元。海思科环泊酚的获批上市,将在市场上与王牌老药丙泊酚一较高下。

今年“中国红衣”也是一大特色,包括恒瑞、海思科等企业代表都身着红衣以期待国谈的马到成功,有的戴红围巾,有戴中国红口罩的,还有的带了哈利波特胸针。

上午的第二波在9:45~10:15进行,分别是海正、罗氏以及默沙东的抗感染产品进行谈判;第三波和第四波企业分别涉及石药、恒瑞、吉利德、GSK、山东泰邦以及扬子江。

E药经理人在现场获悉,在第三波结束后,石药的谈判代表出场后被中途叫回,但并未透露原因,据悉,石药的谈判产品大概率为注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物。

谈判下午场在2:00进行,氛围似乎更为焦灼,多家跨国药企的高管亲自上阵,E药经理人在现场见到了阿斯利康中国副总裁黄彬等。

下午场第一波谈判的是抗病毒产品,包括歌礼的两款产品达诺瑞韦钠和盐酸拉维达韦,两款产品谈判进行了一个半小时。

达诺瑞韦钠于2018年获批上市,用于慢性丙型肝炎的治疗,是国内首个国产原研DAA 1类新药。盐酸拉维达韦也是一款针对 HCV NS5A 靶点的泛基因型直接抗丙肝病毒药物(DAA),歌礼将这两款产品联用,组成 12 周 DAA 全口服丙肝治愈方案(RDV/DNV 治疗方案)。

抗病毒场的谈判并不轻松,一家抗病毒创新药企称,“进医保对其至关重要,是必须要进。在谈判前医保局准备了很多问题需要企业回答,包括预估的市场和价格等,多大的规模对应的价格是什么,都要算的明明白白。这对于首次谈判的企业来说很难。”

在午餐期间,E药经理人也注意到两位科创板抗病毒企业代表随身携带计算器在餐桌上边用餐边计算价格。

3点46分,谈判场内响起了掌声”,情况未知。但E药经理人了解到,此时进行的是下午场的第三波谈判,场内企业有中美华东和GSK,但并不确定具体产品。

直到下午6点左右,时长近两小时,黄彬大步走出会场,挥手示意同事们迅速撤离,脸上却没有去年谈判之后的洒脱。此前,阿斯利康中途离场被医保局工作人员电话叫回。

Day1部分谈判药品,仅供参考

总体来看,9号谈判企业分别涉及翰森,恒瑞,石药,海思科,江苏艾迪,GSK,罗氏,海正,默沙东,诺和诺德,宜昌人福,山东泰邦,华邦制药,上海盟科药业、吉利德,歌礼,阿斯利康,银谷制药等20多家药企;但遗憾的是,由于保密工作更为严格现场并未流出任何价格降幅的息。只有一家企业的代表非常隐晦的表示,他家的产品,降幅挺大,超过了去年平均降幅。

02

明天更焦灼

截至11月9日下午收盘,A股今日医药上市公司指数300医药除了疫苗股之外,其余药企皆涨,尤其CRO回升较多,创新药企方面贝达药业、华海药业、复星医药、华东医药涨幅居前。

这或许是股市对11月10日谈判的预测,E药经理人从谈判企业获悉肿瘤药的谈判将在10号进行,也就是说备受业内瞩目的CAR-T谈判、PD-1新适应证谈判将拉开帷幕。

6月22日,复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液踩着医保谈判限定日期的尾声获批上市,用于治疗二线或以上的淋巴瘤相关治疗。当时流出的价格为120万元/袋(68ml)。据悉该药已在湖南长沙、苏州、重庆等多地进入惠民保。

但此前医保局在公布初审名单时也对“天价药”能否进入目录做出了解释“一些价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判,谈判成功的才能进入目录。”

阿基仑赛注射液是否能够通过谈判进入目录,业内多数声音认为医保为其买单并不现实。

另一个值得期待的则是PD-1的竞价,今年本土的竞争集齐了头部四家——君实、达、百济神州、恒瑞。根据E药经理人统计,目前四款PD-1纳入初审名单的新适应证已经有10项,2020年谈判后价格也基本在1~2万元/年(医保报销后)。今日谈判现场,百济、达等PD-1企业均提前过来打探消息。

初审名单中四款本土PD-1新适应证(息来源公示申报材料)

注达为2019年参加医保谈判,其余为2020年。

据悉,此前东吴证券曾预测,本次谈判之后达PD-1年治疗费用将降低至3.5万元左右(医保报销前),更悲观的预期是3.2万,较小可能会低于三万。恒瑞和百济神州的 PD-1 单抗大概率也会将年治疗费用降低至3.5万元左右以应对竞争。

截至11月9日下午收盘,A股,恒瑞报价49.81元/股,涨幅0.38%;H股君实报价40.15港元/股,涨幅5.8%;H股达76.5港元/股,涨幅8.05%;H股百济神州219.6港元/股,涨幅-1.7%。

此外,三款跨国药企的PD-(L)1也将“卷土重来”,分别为默沙东的K药、BMS的O药以及阿斯利康的“英非凡”度伐利尤单抗注射液,医保局公布的申报材料显示,这三款产品通过初审的适应证共计12项。

11月10日部分谈判药品,仅供参考

点击阅读原文,关注大会动态更新。

12月20日—22日,杭州见!


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