基岩资本全球医疗健康行业融资周报NO.53

“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布，专注医疗资本市场新鲜事，解读一周数据，提供专业分析解读。

来源 | 基岩研究院

周期 | 2019.5.27--2019.6.2

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全球医疗健康行业一级市场融资动态

2019年5月27日至6月2日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计31起，融资金额合计约64.68亿人民币。

其中国内7起，融资金额合计约5.79亿人民币。融资金额最高的一起事件：康宁杰瑞宣布完成约6000万美元B轮融资，本轮融资由Hudson Bay Capital领投。

国外共披露24起投资事件，融资金额合计约8.53亿美元。融资金额最高的一起事件：Tempus宣布完成2亿美元的F轮融资。投资者包括Baillie Gifford、Franklin Templeton、NEA、Novo Holdings、Revolution Growth和T. Rowe Price。

我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。

表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览

值得关注的企业-国内篇

（I）

研发型生物制药平台--康宁杰瑞

5月29日，康宁杰瑞对外宣布，已完成约6000万美元B轮融资。本轮融资由Hudson Bay Capital领投，郑志刚作为新投资者参与投资，现有股东继续参与本轮投资。本轮融资资金将用于创新药研发、研发和生产基地的建设投产、加速产品管线的临床开发以及为KN035（Envafolimab）的中国药物批准及商业化做好准备。

康宁杰瑞成立于2009年，截止2018年，公司申请国内外专利47项，药物获得临床批件4项，其中创新药临床批件2项。其搭建大分子药物研发平台具备从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、细胞株构建和小试工艺、到中试放大和制备临床研究供试样品的能力；分析质控平台可以自主完成生物大分子药物的全面深度表征。

（II）

小分子医药研发生产商-- 昕瑞再生

5月29日，昕瑞再生获得由中科创星领投的千万级天使轮融资，本轮融资将用于人才建设和小分子研究开发等方面。

昕瑞再生成立于2019年3月，坐落于国家级新区——南京市江北新区的“药谷”，依托北京大学分子医学南京转化研究院。创始人暨首席科学家赵扬博士为北京大学分子医学研究所、北大清华生命科学联合中心、天然药物及仿生药物国家重实验室的研究员，其团队主要致力于体细胞重编程和再生医疗的新技术研发，开发小分子药物逆转组织器官纤维化并实现功能细胞的位再生，为慢性心衰、肝衰等多种难以治愈的重大疾病的治疗提供全新的解决方案。

（III）

生命科学和临床诊断产品研发商--遂真生物

5月31日，遂真生物正式完成数千万人民币A轮融资，由知名诊断上市公司和华盖资本共同投资。

遂真生物成立于2011年9月，是一家专业从事生命科学及临床诊断、食品安全等领域仪器及试剂产品研发及制造，以自主创新为核心的高科技企业。依托浙江大学的资源优势，公司已经开发出多项具有专利技术的高科技产品，并提供电子设计，结构设计，软件设计等服务。公司曾于在2012年获得政府的“青蓝计划”资助，目前已经与海外国家建立了业务渠道。

表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览

值得关注的企业—国外篇

（I）

消融治疗医疗器械研发商--CardioFocus

5月28日，医疗器械公司CardioFocus宣布完成5500万美元新一轮融资。肯尼迪•刘易斯投资管理公司（Kennedy Lewis Investment Management）为CardioFocus提供了高级债务融资。所得款项将用于加速HeartLight内窥镜消融系统的商业化以及突破性HeartLight X3系统的全球发布。

CardioFocus总部位于马萨诸塞州马尔堡，是一家致力于推进心房颤动（AFib）等心脏疾病的消融治疗的医疗器械公司。据悉，全球有超过3300万患者患有AFib，这是一种最常见的心律紊乱疾病。HeartLight内窥镜消融系统由球囊导管、内窥镜、可偏转护套和集成控制台组成，主要为后期治疗产品提供直接可视化、可滴定的能量输送和通用球囊等技术基础。可膨胀球囊导管由高度顺应的材料制成，旨在动态适应所遇到的各种解剖结构，同时为内窥镜提供通路和扩大与肺静脉口的接触面。

（II）

靶向疗法研发商--Ayala Pharmaceuticals

5月30日，Ayala Pharmaceuticals宣布完成了3000万美元的B轮融资。本轮融资由诺华领投。Ayala Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物医药公司，致力于为患有遗传性癌症的人开发靶向疗法。本轮资金将用于推进其主打候选药物AL101的临床开发，这是一种pan-Notch抑制剂，目前正在被评估用于治疗腺样囊性癌（ACC）。该公司打算推进针对ACC的2期临床研究，并启动三阴性乳腺癌（TNBC）的2期临床试验。此外，Ayala Pharmaceuticals也在推进AL102候选药物的开发，用于血液系统恶性肿瘤，并与诺华合作开发，用于治疗多发性骨髓瘤。

（III）

液体活检公司--Thrive Earlier Detection

5月31日，Thrive Earlier Detection完成1.1亿美元A轮融资，本轮融资由Third Rock Ventures领投。本轮融资资金将用于支持该公司开发癌症早期诊断系统。

Thrive Earlier Detection Corp.是一家液体活检公司，该公司正在推出CancerSEEK，这是一种液体活检测试，可以及早发现多种癌症。CancerSEEK合并了血液中一组有针对性的DNA和蛋白质的分析，以检测癌症。在发表在“ 科学 ”杂志上的一项回顾性研究中，该试验显示出超过99％的特异性。该公司希望整合现实世界数据（RWD）和机器学习，以便随着时间的推移改进检测，并为初级保健医生开发具有成本效益的综合保健解决方案。

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全球医疗健康行业IPO动态

2019年5月27日至6月2日，本周上会2家，2家通过。

主板上会2家，2家通过。

截至2019年5月30日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业312家，中止审企业27家。终止审核企业17家。据笔者统计，首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共35家，其中过会33家，被否2家，通过率为94.29%。

本周2家过会企业来自电气机械及器材制造业（神马电力，主板）；计算机、通和其他电子设备制造业（移远通，主板）。

本周暂无医疗健康行业企业上会。

（二）美股市场

2019年5月27日至6月2日，仅有7家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，全部拟在纳斯达克挂牌上市。

本周4家医疗健康行业企业向SEC提交件。

表3：本周美股医疗健康企业IPO申报息概览,数据来源

注：

（1）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech&x27;s 2016 Fierce 15；

（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2017 Fierce 15；

（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech&x27;s Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热和投资方向的指南。

值得关注的企业—美股IPO篇

（I）

抗体研发领航者-- Genmab

5月28日，Genmab向SEC提交了一份首次公开发行募集资金5亿美元的件，计划在纳斯达克交易所上市，代码为GMAB。

Genmab 是一家丹麦的生物制药公司，成立于1998年，截至2019年3月31日的12个月销售额为4.4亿美元。该公司的产品组合包括与合作伙伴共同开发的两种上市药物。第一种是Darzalex（daratumumab），一种人类CD38单克隆抗体，由美国食品和药物管理局（FDA）批准用于多发性骨髓瘤。它是由Johnson＆Johnson的Janssen Biotech开发和销售的。第二种商业产品是Arzerra（ofatumumab），与Novartis一起开发和销售，用于慢性淋巴细胞白血病的特异性适应症。

（II）

生物科技医疗公司- Adaptive Biotechnologies

5月30日，Adaptive Biotechnologies向SEC提交了一份首次公开发行募集资金5亿美元的件，计划在纳斯达克交易所上市，代码为ADPT。

Adaptive Biotechnologies Corporation成立于2009年，总部位于美国西雅图。Adaptive处在免疫研究的最前沿，它结合高通量测序和专业的生物息学分析，勾勒出T细胞和B细胞受体。现在世界上很多实验室在使用Adaptive精确而灵敏的immunosequencing平台，这些实验室在这个平台上开展一系列的，关于癌症和其他免疫疾病的突破性研究。Adaptive非常注重将immunosequencing平台的研究成果转化为临床诊断和治疗的方法，并希望他们的研究可以改善病人的健康状况。

（III）

神经疾病药物研发商--Karuna Therapeutics

5月31日，Karuna Therapeutics向SEC提交了一份首次公开发行募集资金7500万美元的件，计划在纳斯达克交易所上市，代码为KRTX。

Karuna Therapeutics又称为Karuna Pharmaceuticals，专注于治疗关于毒蕈碱的胆碱能受体的神经精神疾病，包括精神分裂症、老年痴呆症等。KarXT全称为Karuna-Xanomeline-Trospium，是Karuna Therapeutics针对呫诺美林和曲司氯胺的一个药物研发项目。arXT是Karuna Therapeutics的主要候选产品，目前正在进行2期临床试验，作为治疗急性精神分裂症精神病患者的潜在疗法，KarXT预计将于2019年年底公布结果。本次融资所得使Karuna Therapeutics能够开发新的KarXT制剂，帮助KarXT朝精神类疾病的新方向发展，并继续建设公司的基础设施。

（三）港股市场

2019年5月27日至6月2日，港交所合计披露7家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），其中4家拟在港交所主板挂牌交易，剩下的3家拟在创业板完成首次公开募股。

本周有1家医疗健康行业企业提交IPO申请。

5月29日，康医健向联交所创业板提交上市申请资料，华高和昇财务顾问有限公司为其独家保荐人。康医健有限公司是香港的私营跨专科医护服务供应商，专注提供专科服务。根据弗若斯特沙利报告，于2017年按提供专科服务所产生的收益计为香港十大私营专科医疗中心营运商之一，占市场份额约0.5%。公司业务包括专科服务、普通科服务及专职医疗服务。在康医健的综合医疗中心网络，共有32个服务，当中有23个专科服务、2个普通科服务、5个物理治疗服务、1个义肢及矫形服务以及1个听力服务。连同以非独家形式为康医健工作的医生，该公司提供的专科服务涵盖15个领域，包括(其中包括) 妇产科、骨科、外科、儿科以及肠胃肝脏科。

表4：本周港股医疗健康企业IPO申报息概览

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全球医疗健康行业并购动态

2019年5月27日至6月2日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共2起。

表5：全球医疗健康行业并购事件一览表,数据来源

5月28日， Webster和MedEquity收购Belmar。Belmar Pharmacies是一家药房平台，专门从事类生物体激素疗法（BHRT）和其他激素类的健康产品管理和配置，致力于以合理的价格为客户提供个性化的复合药物和优质的客户体验。该药店通过与患者、药剂师和医生之间的有效沟通，以及优质的传统复合药物来改善患者的治疗效果。

5月30日，Third Point LLC（对冲基金第三）拟收购美国医疗保险巨头Centene。Centene Corporation是美国一家医疗健康保险提供商，致力于提供健康保险解决方案，主要包括医疗补助措施、医疗照护措施、健康保险市场及其他健康解决方案等服务。

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美国医药股动态

本周只有四个交易日，受整体环境的影响，纳斯达克生物技术指数（NBI）连跌四天，创短期新低，截至收盘整周下跌4.14%。

（一）本周医药股涨跌幅情况

本周生物医药个股走势差异较大，排名第一的DMPI全周上涨119.35%，排名第二的SBOT上涨74.11%，非常亮眼，而跌幅第一的KZR下跌43.93%，股价主要仍是受临床数据或收购息等事件的影响。

表6： 全周涨跌幅前五个股,注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股

（二）本周大事件与公司评析

本周制药圈依然风起云涌，消息连连：为了在竞争日益激烈的抗癌药市场上获得优势，大型药企阿斯利康(Astrazeneca)采取了一项大胆但有风险的措施，将早期癌症药物的优先顺序放在晚期癌症药物之前，这一策略颠覆了抗癌药开发的试验模式。美国食品和药物管理局(FDA)批准了制药巨头诺华公司(Novartis)治疗婴儿肌肉萎缩症的一次性治疗方案，这种基因治疗费用为212.5万美元，价格位列目前全球最贵药物之冠。礼来宣布了一项资产引进协议，获得了Centrexion Therapeutics公司用于疼痛治疗的CNTX-0290的全球独家权利。谷歌发表在Nature Medicine上的一项新研究，让人类解决肺癌难题前进了一大步。在这项研究中，AI能够根据患者的胸部CT图像，诊断出早期肺癌，与六位放射科医生相比，AI的准确度更高，检测到的病例增加了5%，假阳性减少了11%，AUC达到94.4%。辉瑞近日宣布，评估Lyrica作为辅助疗法用于癫痫患者治疗发性全面强直阵挛癫痫发作的III期研究没有达到主要终。

DMPI评：

小市值公司DelMar Pharmaceuticals, Inc. (DMPI)于2019年5月31日下午两后开始暴涨，当日收涨141.42%。根据彭博的新闻，一位KOL当日在报告中展示了VAL-083用于MGMT未发生甲基化的GBM（恶性胶质瘤）的一线和二线治疗数据。一线治疗时，至少经过一轮评估的15名患者中，8位获得了完全响应（CR），7名患者疾病稳定（SD），该试验设计旨在取代当前一线用药替莫唑胺，当前PFS数据还未获得。二线治疗时，在可评估的47名患者中，有13名患者达到了疾病稳定。该药未来的试验对象可能会更改为替莫唑胺配合放疗之后的维持治疗。

VAL-083（DAG for Injection），化学名为去水卫矛醇。卫矛醇为昆明山海棠根(Tripterygium hypoglaucum)中的成分之一。DMPI拥有VAL-083的开发权利，2012年将中国的权利授权给广西梧州制药。DAG for Injection已于2015年获得CFDA的批准上市，目前正被用于慢性粒细胞性白血病(CML)和肺癌的治疗。DAG for Injection由广西梧州制药独家生产。

GNCA评：

2019年5月31日，Genocea Biosciences, Inc.宣布旗下个体化肿瘤疫苗GEN-009的I/IIa临床数据展示，被芝加哥的Journal of Clinical Oncology选为ASCO中10大最具吸引力的摘要。股价当日最高涨幅77.78%，收盘涨幅为24.67%。

根据次日在ASCO发布的数据，GEN-009已成功用于患者，公司专有的ATLAS技术筛结果显示明显的患者间差异：一个受试者只有CD4+Neoantigens（肿瘤新抗），一个只有CD8+肿瘤新抗，另一个有较强的CD8+肿瘤新抗，还有一个患者有明显的抑制性多肽。该临床数据除了显示GNCA具备个性化肿瘤疫苗的生产制备能力外，一定程度上在人体中证明了公司曾在老鼠中发现的肿瘤抑制性抗（这类抗进入体内不仅不能使得T细胞杀伤肿瘤细胞的能力增强，反而会促进肿瘤的增殖）的存在，可能对个体化肿瘤疫苗研发企业（如NTGN和GRTS）带来抗筛选的新思路。

ZFGN评：

Zafgen是一家生物制药公司，致力于开发新疗法改善患有包括2型糖尿病，Prader-Willi综合征或PWS在内的罕见和流行的代谢疾病。ZFGN开发的药物主要通过对蛋氨酸氨肽酶2/MetAP2途径进行抑制，目前进展最快的管线为治疗II型糖尿病的ZGN-1061，处于临床II期阶段。ZFGN过去曾开发过其它MetAP2类药物Beloranib，最后由于心血管风险而失败，ZFGN称ZGN-1061改进了这个副作用上的表现。在5月31日的FDA会议上，FDA仍然认为依照现有数据，没有办法排除ZGN-1061会出现类似公司之前beloranib的心血管安全性风险，现在让ZFGN回去进行动物实验来排除这种风险。当天股价大跌。

KZR评：

Kezar Life Sciences致力于发现和开发针对蛋白质稳态的新疗法。它致力于通过应用蛋白质降解和蛋白质分泌领域的专业知识开发多种罕见疾病的新疗法。KZR-616是一种选择性小分子免疫蛋白酶体抑制剂。通过选择性的抑制免疫蛋白酶体，Kezar目前将其应用于治疗系统性红斑狼疮，目前进展至临床II期。但是在5月28日发布的初步数据上，KZR-616的效果低于预期，且导致了两名健康志愿者在试药后住院，安全性不理想，导致当天股价大跌。