信立泰获药物洗脱球囊许可发力外周动脉介入将对估值产生深远影响

今早看到了这样一条公告

《信立泰(002294,股吧)药业 关于获得雷帕霉素药物洗脱球囊独家许可权 暨子公司对外投资的公告 》

之前很多网友都对信立泰的创新药和仿制药已经有了深入的探讨，今天我就结合这份公告简析一下信立泰对于医疗器械的布局，其重点布局的心衰房颤和外周动脉闭塞介入，静脉血栓治疗，在这些领域如何做大医药、器械深度配合，其将对信立泰股价的长期走势有着深远的影响

信立泰原先自己成立了一个深圳市信立泰生物医疗工程有限公司

原来的思路是进行心脏支架的自主研发，其第一个研发的是立宁支架， 国内创新钴鉻合金可降解药物涂层支架，是成本较低的第三代支架，目前处于数据核查中公司对其语焉不详，能否上市不得而知。信立泰还研发了立坦支架，降解到天然 \无晚期血栓困扰 ,MRI-CT兼容 无永久植入物 缩短DAPT用药周期，也就是所谓的全降解支架，目前还在临床中。和这两个支架配套信立泰还研发了PTA球囊导管、立安PTCA球囊扩张导管、药物洗脱球囊导管（紫杉醇DCB）

总的来说信立泰自己研发的支架和配套的球囊导管目前都没有上市，即使未来上市了在PCI手术领域也很难和乐普医疗(300003,股吧) 、微创医疗等展开正面竞争。

信立泰发现自研医疗器械太慢而且自己技术也不过关，那怎么办呢，开启买、买、买模式。信立泰 在医疗器械上的收购模式与乐普在医药领域的收购模式完全不同，早期乐普收购的都是已经获批上市销售的药品，其不需要承担被否决无法上市的风险，只要把营销做好了就能立刻放量，但后期有这样药品的小企业在市面上已经没有了，其只好入股和收购一些在研的药品。信立泰从一开始就是寻找在研的医疗器械公司，这样的公司处于研发烧钱阶段，其极度缺钱，信立泰可以以相对低廉的价格收购股份完成布局，但缺点是一旦研发失败肯定血本无归。

我个人独家收集整理了下图（未经许可不得转载）

15年11月信立泰收购加增资后控制了科奕顿72.97%的股权，科奕顿在研的主要就两个左心耳封堵器和延时性腔静脉滤器,左心耳封堵器竞争格局好,市场前景乐观。具体乐普医疗对其有过很生动的描述，科奕顿科奕顿腔静脉过滤器（VCF）属于第三代延时性可回收腔静脉滤器(DELAY)，其在结构上减少器械与血管内壁的接触面积，避免传统器械产品较大的面接触，有利于器械在血管内的长期放置，并在 2-3 个月后取出，这扩大了腔静脉滤器的适应症和降低长期放置带来的一系列并发症，拓宽腔静脉滤器的使用人群。这是信立泰第一次尝试收购器械公司，按照信立泰的官方说法进展符合预期（也许是打肿脸充胖子呢）

16年10月信立泰收购加增资（18年3月公告完成了第一阶段收购，最终将控股100%）收购了雅伦生物，其主要是两个产品脑动脉洗脱支架、下肢动脉药物洗脱支架。脑动脉支架不像心脏支架，病人在脑血管 狭窄率达到 70%以前，一般根本就感觉不到什么不适症状，因此仅有少数危重患者植入支架，但随着脑梗筛查的普及和脑血栓处理技术水平的不断提高，适合预防植 入的轻症、无症状患者以及更长治疗窗的重症患者将被纳入支架植入治疗体系，未来肯定是大有可为的 。雅伦这个属于第二代脑动脉药物洗脱支架系统 产品，适用于脑动脉（颅内及颅外），研发进度具有领先优势。该支架已进入临 床随访阶段，已有的临床结果显示其具有良好的安全性和有效性。已经申报上市。

下肢动脉缺血是糖尿病等慢性病的并发症，是一种常见且严重的外周血管病 种。现有的药物治疗只能改善症状，血管重建手术的治疗效果亦欠佳。支架植入是一种更适合推广的方式，但目前市场缺乏再狭窄率低的支架，无法满足临床需 求。

 雅伦的下肢动脉药物洗脱支架是对现有产品的创新升级，旨在解决第一 代非载药支架在临床应用中普遍存在的血管再狭窄率高等问题。目前已经开始临床试验，研发进度较为领先。 

18年1月，信立泰先后入股了锦江电子和金仕生物这两家公司。锦江电子目前拥有已上市电生理设备 7 个，其中二维设备已进入 700 多家 医院，市场占有率国内领先；核心产品“多道生理记录仪”、“心 脏射频消融仪”产品性能稳定、抗干扰能力强，在专业领域得到高度认可。在研 发领域主要是升级的三维产品和其他等心电 生理耗材。心 脏射频消融仪主要是针对心衰的并发症心率失常。

金仕生物主要是心脏外科产品和微创介入瓣产品开发，拥有心脏瓣膜功 能重建的全系列产品，其中在研核心项目四个，分属心脏外科和心脏内科介入领 域。

18年5月，信立泰子公司入股 Mercator MedSystems, Inc.最终将持有9.08%的股份，这个公司的王牌是Bullfrog®微针输送系统，主要运用 于下肢动脉粥样硬化性疾病。此外以微针输送系统为平台，Mercator MedSystems, Inc.有多个介入类器械 项目在研，技术应用逐步向肿瘤、高血压、呼吸等领域拓展，市场前景看好。围绕核心技术，公司全球首创 Bullfrog®微针输送系统，并于 2016 年获得美 国 FDA（510k）产品注册及欧盟 CE 产品认证，获得美国、欧盟等多个国家（地 区）40 余项专利。Bullfrog®微针输送系统主要适应症为下肢动脉粥样硬化性疾 病。目前，在美国正处于临床推广阶段，并开展了超过 500 人的临床试验。公司 2017 年发布的 DANCE 临床试验结果显示，在下肢动脉疾病领域，完成传统的 血运重建（斑块旋切术或经皮腔内血管成形术等）后，使用 Bullfrog®微针输送 系统靶向精准注射抗炎药物，可以显著提高血运重建术的通畅性和时效性，效果 明显优于单独使用斑块旋切术和经皮腔内血管成形术等方法。 Bullfrog®微针输送系统因其在治疗下肢动脉疾病方面的多样性、灵活性和有 效性，获得业内人士的广泛认可，被权威杂志 The MedTech Strategist 评选为“2017 年度外周动脉疾病（PAD）领域最值得关注的创新产品”。

18年5月22日，信立泰子公司入股 M.A. MED ALLIANCE SA16.67%股份成为第一大股东并获得 MA 拥有的“雷帕霉素 药物洗脱球囊 Selution相关知识产权、技术信息，在 中国大陆地区的独家许可使用权（具体看公告）

信立泰并购加入股了这么多公司最后得到的医疗器械未来如果上市简单来说分为4块

PCI手术用医疗器械及其配合药物：

自研的器械+最先进的雷帕霉素药物洗脱球囊基本囊括了高中低档的随意搭配，可以满足病患的不同临床需求。

高档：药物洗脱球囊（雷帕霉素DCB)+立坦全降解支架

中挡：药物洗脱球囊（紫杉醇DCB)+立宁三代药物洗脱支架

抵挡：立安PTCA球囊扩张导管+立宁三代药物洗脱支架

配合药物：术前替格瑞洛或300mg氯吡格雷，术中比伐芦定延时滴注4小时，术后一年内氯吡格雷或替格瑞洛，同时搭配降脂药匹伐他汀钙片，有中轻度高血压的可配合服用阿利沙坦

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房颤、心率失常等心衰并发症和微创介入瓣心脏手术领域

二维、三维高低档心 脏射频消融仪和多道生理记录仪等有源心电生理设备可以和与信立泰在研的左心耳封堵器、利伐沙班等项目形成协同效用，借助公司丰富的 循证医学推广优势，打造完整的心电生理平台，进一步完善公司心血管领域产品 线，提升公司在心血管领域综合解决方案的地位。

配合药物：沙库巴曲缬沙坦钠片的仿制药+1类创新药沙库巴曲阿利沙坦钠片（S086）+1类创新药长效重组人脑钠肽融合蛋白(J07)+利伐沙班仿制药

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下肢动脉硬化、缺血（糖尿病足）、静脉血栓

下肢动脉药物洗脱支架、下肢腔静脉滤器、Bullfrog®微针输送系统、药物洗脱球囊（雷帕霉素DCB)等与全球首创药物重组SeV-hFGF2/dF注射液等项目等形成协同效用，完善公司外周血管 领域产品线，形成压倒性的竞争优势。

 配合药物：重组SeV-hFGF2/dF注射液+利伐沙班仿制药      

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脑血栓领域

氯吡格雷、脑动脉洗脱支架和后续的创新药S102配合将进一步丰富公司产品线，并提升公司在心脑血管领域综合解决方案的地位。

综上我们所述信立泰的医疗器械板块几乎完成了对PCI手术、外周血管手术、房颤心率失常手术、脑梗塞手术等心脑血管疾病的全覆盖，同时器械和仿制药、创新药相互配合，高端和低端全覆盖。后续信立泰还会继续收购心脑血管细分领域的医疗器械。但根据普遍的行业特点，医疗器械产品上市存在不确定性，器械的研发周期受若干因 素影响，无法确定上市时间（上面的时间只是我个人预估的时间，不代表真实上市时间），这些是信立泰针对中长期发展的投资，具有回报周期较长 的风险，但一旦实现将信立泰打造成心脑血管领域的超级霸主，其将对信立泰的估值产生深远的影响。

每年市场都在纠结信立泰的氯吡格雷将迎来竞争对手的问题，导致信立泰的估值几乎年年在化药制剂板块里垫底，这样的偏见是否合理我在这里不探讨，我们可以看到信立泰正在沿着当年恒瑞医药(600276,股吧)走过的老路在坚定前行，其利用单一大品种仿制药氯吡格雷产生的现金流，每年把营收10%以上投入研发，舍弃短期利润和二级市场的看法，聘请谢恒、李月华等海归高端人才舍得给足期权给足激励，化学仿制药布局短期，生物药布局中长期。今年信立泰已经在二线药物上持续发力有望摆脱氯吡格雷依赖症，比伐芦定快速放量（预18年超3亿），阿利沙坦超速放量（一季度进医院450家超预期18年预近1.5亿），替格瑞洛大概率10月获批，匹伐他汀钙片大概率12月获批，其在经皮冠状动脉介入治疗领域药物布局已经完善

（信立泰PCI手术药物完整闭环：术前替格瑞洛或300mg氯吡格雷，术中比伐芦定延时滴注4小时，术后一年内氯吡格雷或替格瑞洛，同时搭配降脂药匹伐他汀钙片，有中轻度高血压的阿利沙坦）

凭借在创新药和医疗器械上的不断研发投入和布局，信立泰终会迎来戴维斯双击到来的那一天，雪球网友你们准备好了吗？