立泰研发管线更新0304

截止2020年3月4日，立泰创新药研发管线如下（仅统计已获批临床后和上市销售的产品）。

一、已上市销售的创新产品

1、阿利沙坦，1类新药，用于轻中度高血压治疗，已上市销售，2019年预计销售额4亿多一，2020年预计完成销售额10亿左右，2022年之前应该能摸到20亿左右的营收。专利期内峰值可能在50亿附近。

2、特立帕肽，生物类似药，用于治疗重度骨质疏松，2020年预计2000万营收，今年目标是进医保。

3、阿尔法支架，me better产品，2020年预计完成营收1.5-2亿。

二、临床中的化药管线

1、恩沙司它，日本购买的国内权益better创新药，肾性贫血（肾衰竭的主要并发症），产品在日本已经做完3期临床申报上市，预计2020年上半年进入国内直接做桥接临床。2021年申报上市，2022年底或2023年初获批上市。

2、复格列汀，1类新药，治疗2型糖尿病，现在处于3期临床招募阶段，预计2020年底招募完成，2021年底报产上市，2023年获批上市。

3、S086（沙库巴曲阿利沙坦），1类新药，治疗心衰和高血压，高血压适应症处于2期临床招募阶段，2020年底进入3期临床，乐观估计2022年底报产，2024年获批上市。

4、nana产品，治疗EB病毒导致的各种癌症，美国引入产品，产品正在美国做2期临床，预计2020年下半年在美国进行3期临床，在该产品美国3期临床结束后引进国内直接做桥接临床试验。国内3期临床时间大概是2022年，报产时间大概在2023年。获批上市在2025年左右。

5、立他赛，1类新药，乳腺癌，肺癌等广谱癌症治疗。20年3月开始进入1期临床招募。预计2020年1期临床完成。

6、S092（小分子PCSK9抑制剂），1类新药，用于降血脂，当前处于获批临床，临床一直没有开展，可能处于暂停状态。

三、临床中的生物创新药和生物类似药

1、长效特立帕肽，生物类似药，用于治疗骨质疏松，现在处于2期临床患者招募完成阶段，预计2020年中下旬进入3期临床，2021年底报产上市，2023年初获批上市。

2、PCSK-9抑制剂，1类创新生物药，现在处于1期临床患者招募阶段，预计2020年底能完成1期临床。

3、度拉糖肽，生物类似药，用于2型糖尿病治疗，现在获批临床后等待进入1期临床，2020年中会进入1期临床。企业还申请了该产品的1类新药，适应症是减肥。

4、长效促卵激素，生物类似药，用于治疗不孕不育等辅助生殖，现在处于1期临床阶段。现阶段可能已经暂停。

5、RANKL全人源单克隆抗体，生物类似药，用于重度骨质疏松，等待获批临床。

6、SEV注射剂，日本引入的生物创新药，用于包括糖尿病病足在内的下肢缺血症的治疗，现在处于1期临床中阶段，等待研公司日本临床的进展，日本公司该产品处于2期临床中，会在日本临床结束申报上市后国内直接申请桥接临床试验的方式引进。

四、重的几个器械

1、脑动脉支架，已经申报上市，预计2020年中旬获批上市。

2、左心耳封堵器，在临床中，预计2021年初完成临床并申报上市。

3、雷帕霉素药物球囊，预计2020年引入国内开始临床，2022年下半年申报上市。

五、国际化产品

1、JK07，first in class产品，创新生物药，用于慢性心衰，2020年3月15日开始在美国1期临床招募，预计2021年中旬完成1期临床，2022年进入2期临床。国际化创新产品。

总结管线中2020年处于3期临床的大概有复格列汀，S086，长效特立帕肽，恩沙司它等4个产品。其中恩沙司它有可能在2021年中旬申报上市，其它几个产品申报上市时间主要集中在2021年底和2022年。另外美国创新药JK07市值很大，预计在每一个临床节都会给企业带来十几亿甚至几十亿的市值新增。

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