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医药行业情报20200110

  • 作者:aaape
  • 2020-01-10 18:08:15
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行业洗牌加剧,药企纷纷出售资产“避寒”,2018年抗血栓形成药市场规模达到313.58亿元,2018年抗血栓形成药市场规模达到313.58亿元,更多息赶快浏览医药情报获取吧!

政策导向

上海市6个临床紧缺药,即将有货

★★★★

赛柏蓝近日,上海阳光医药采购网公布件《关于氨茶碱注射液等临床紧缺药品挂网采购的通知》。意石药银湖制药有限公司生产的氨茶碱注射液等药品进行挂网采购,根据“全面挂网公开议价”要求,临床紧缺药品采购价由定医疗机构与药品生产企业自主议价成交。本次共6个临床紧缺药挂网,涉及4个品种,分别来自6家药品生产企业。

财秘解读近年来,不少廉价救命药都曾出现价格上涨,供应不足的情况,包括去甲肾上腺素、西地兰、放线菌素D、鱼精蛋白等。对此,行业有观表示,一方面由于近年来各省药品招标降价,药品定价过低,导致产品利润过薄,厂家减产或不愿生产;另一方面由于料短缺,容易造成垄断性涨价,药企生产成本增加,导致生产能力不足。

医药市场

行业洗牌加剧,药企纷纷出售资产“避寒”

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中国证券报海正药业、人福医药、天士力等多家药企近期相继发布出售资产公告。有的公司多次公告出售资产。业内人士表示,不少药企相继出售资产,获得现金流以满足主营业务扩张和减少债务负担。同时,改善自身财务状况,增厚企业利润,优化财务报表。2019年医药公司完成39次资产出售,而2017年-2019年出售资产合计为111次。

2018年抗血栓形成药市场规模达到313.58亿元

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米内网2018年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药市场规模达到313.58亿元,注射用比伐芦定还有巨大的市场空间。注射用比伐芦定是一种抗凝血剂,有助于防止血栓的形成,主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症。2018年中国公立医疗机构终端比伐芦定销售额为3.91亿元,同比增长51.73%。其中,立泰占据85.67%的市场份额,豪森药业占比14.33%。

财秘解读目前注射用比伐芦定未有企业过评,立泰、双成药业提交的一致性评价申请在审中。齐鲁制药注射用比伐芦定按化药新3类报产,显示在审批,未来若顺利获批生产,将成为公司继注射用紫杉醇(白蛋白结合型)后,第2个通过一致性评价的注射剂产品。

流感之王可威,十亿美元的王者之路

★★★★

药渡近年来流感疫苗的风波不断、疫情的大规模爆发、流感药物种类较少,天时地利人和诸多因素,让奥司他韦走上了流感之王的道路。2019年可威上半年销售额高达29.3亿,撑起了东阳光95%的收入,有望成为国内又一个突破60亿元大关的国产药物。国家层面的背书扶持,医保目录的进入,在近几年流感疫情爆发的助攻下,东阳光的可威销售业绩扶摇直上,从2015年的4.53亿增长到2019年的60亿,市场上春风得意。东阳光的可威®更是超过罗氏的研达菲®,占据了奥司他韦市场的91%,牢牢掌握着国内流感之王的王位。

财秘解读随着第二批全国的集采与第三批集采政策的颁布,一场集采悬崖革命山雨欲来。60亿的可威也成为了无数业界讨论的焦。从已有申报来,胶囊剂型目前玩家在三家左右,集采降价幅度不会特别夸张;此外胶囊剂也不是可威市场的重心,影响较小。干混悬,罗氏因为种种因素迟迟未在国内上市,贝美药业有限公司 、浙江医学科技开发有限公司5.2类申报进口结果也未可知;虽然可威颗粒一致性评价未通过,不过其特有的时代产物,将长期存在,其他厂家也难以复制其成功的路线。

罕见病实现重大突破

★★★★

药明康德在过去的10年间,共有54款同时获得突破性疗法和孤儿药资格的FDA新药,覆盖42种疾病,其中我们发现很多难治罕见病都实现了治疗上的突破,譬如在《中国第一批罕见病目录》的121种疾病里,已有11种罕见病迎来了FDA批准的新药,总数达15款,且70%的上市时间都集中在2017和2018年,侧面见证了加快孤儿病或罕见病新药上市申请这一政策的巨大成效。

财秘解读在孤儿药的研发热潮之下,业界对于罕见病的热情正维持在高位。过去的10年里,FDA颁发的“孤儿药资格”数量以7%的年复合增长率逐年增加,2017年创下历史最高,总量达到477个,较2010年翻了2.5倍,可见越来越多的创新药物研发正集中到罕见病领域。曾获“孤儿药资格”的药物获批上市的数量以16%的年复合增长率快速上升,2018年全年共有94款(注针对不同适应症,一款药物可多次获批)。2019年,这一数字也达到了75款。

中医中药

山东省停止执行《山东省中药饮片炮制规范(2012年版)》3个饮片品规炮制规范

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中国质量新闻网山东省药品监督管理局官网发布通告称,根据《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》、《山东省食品药品监督管理局关于印发山东省中药饮片质量集中整治工作实施方案的通知》有关要求,依据国家局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导则》,自本公告发布之日起停止执行《山东省中药饮片炮制规范(2012年版)》沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3个中药饮片品规的炮制规范。

中成药市场进入存量博弈

★★★★

医药经济报国家药典委员会官网发布《确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方(量)、制法等内容的通知》。公开处方量的中成药中,多个年销售额过亿元甚至超过几十亿元的大品种在列,如百令胶囊、保济丸、黄氏响声丸、抗病毒口服液等。业内人士指出,部分品种正在进行或者已经完成了循证医学工作,标准处方量的公布,对于这些品种的生产制造和确立国际标准、甚至走出国门具有积极意义。随着2020年版《中国药典》的编制以及对中成药管控政策的调整等,中成药的市场格局将受到深刻影响。无论中药材、中药饮片还是中成药领域,都面临着关键的洗牌期,市场增速放缓,逐渐进入优胜劣汰加速的存量博弈时代。

财秘解读业内认为,短期内医院消费市场端中成药销售额会下降,中成药营收增速会出现持续下滑。但是,政策、资本和行业的合力正加速改变中药产业散乱落后的状态,并逐步使中药生产流通步入良性运转的生态圏。中药市场在经历这一轮调整的阵痛之后,销售结构将从公立医疗机构主导转变为OTC渠道主导,院内外市场份额此消彼长,把握住院外市场的企业则会“剩者为王”,实现长远发展。

资本市场

医药行业股市行情

1月10日,医药板块上涨,报收21910,涨跌幅0.32%,总市值3.48万亿元。126家股票上涨,占比53.6%。恒瑞医药获1.20亿元资金流入,排名第一。

凯普生物、丽珠集团、一品红涨幅居前

海欣股份、中珠医疗、海欣B股下跌

投融资速递

1)生物技术公司Jasper完成1410万美元A+轮融资,推进JSP191研发

美国生物技术公司Jasper Therapeutics宣布完成1410万美元A+轮融资,本轮融资Roche Venture Fund牵头,其他投资者息未公开。融资资金进一步推进JSP191的研发。下一步,该公司计划将研究扩展到正在接受造血细胞移植的AML或MDS患者,以使JSP191成为患有其他罕见和超罕见单基因疾病以及自身免疫性疾病患者的调节剂。

公司动态

1)恒瑞医药(600276)PD-1联合白紫和阿帕替尼获批临床,31个临床同步开展

2)方盛制药(603998)新药发布 小儿荆杏止咳颗粒研发十年推出

3)羚锐制药(600285)称贴膏剂产品尚未纳入集中采购范围

4)实施期限届满,哈三联(002900)回购股份累计耗资8575万元

5)新天药业(002873)74个品种获批进入临床研究

6)康龙化成(03759)拟将注册资本增加至7.94亿元

7)复宏汉霖(02696)重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液的临床试验申请获药监局受理

8)人福医药(600079)预计2019年净利7.5亿元-9.5亿元,同比大幅扭亏

9)药明康德(02359)认购私募基金Epidarex 300万英镑的份额

每日专题

广发证券2019年国内疫苗批签发量汇总与分析(三)

4、流感疫苗流感季来临,流感疫苗批签发量实现翻倍增长

伴随着流感季来临,自19年第三季度以来流感疫苗开始陆续批签发,全年国内儿童型与成人型三价流感疫苗分别实现批签发量592.11万支(+107.3%)1515.26万支(+124.8%);四价流感疫苗实现批签发量971.05万支(+89.6%)。综上,2019年国内流感疫苗批签发总量为3078.42万支,同比大幅增长109.1%,伴随着近年来国内流感疫情的高发,国内居民的流感疫苗接种意识有望获得进一步提升。

分产品,国内三价流感疫苗(儿童型)获得批签发总量592.11万支,同比增长107.3%,其中科兴生物134.33万支、华兰生物76.13万支、长春所189.7万支、赛诺菲巴斯德191.95万支,市占率分别为23%、13%、32%、32%;三价流感疫苗(成人型)获得批签发总量1515.26万支,同比增长124.8%,其中长春所422.76万支、华兰生物381.14万支、科兴生物289.25万支、国光生物40.25万支、赛诺菲巴斯德381.87万支,市占率分别为28%、25%、19%、3%、25%。

2019年,四价流感疫苗实现批签发总量971.05万支,同比大幅增长89.6%,其中华兰生物实现批签发量836.08万支、同比大幅增长63.2%,金迪克自19年10月份首次获得批签发后,总批签发量为134.96万支。

根据NMPA披露,国内已上市的四价流感疫苗厂家为华兰生物和金迪克,获批产品均为成人型。根据CDE披露,目前国内多个企业的四价流感疫苗处于研发阶段,具体情况如下表所示

图表1国内流感疫苗历年批签发量(万支)

图表219年三价流感疫苗(儿童型)批签发情况

图表319年三价流感疫苗(成人型)批签发情况

图表4国内四价流感疫苗历年批签发量(万支)

图表5国内四价流感疫苗上市情况与研发进展


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