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速递| 复星医药又一款药品过仿制药一致性评价

  • 作者:吉祥云
  • 2019-01-17 13:11:33
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▎医药观澜/报道

今日,【复星医药(600196)股吧】发布公告称,其控股子公司沈阳红旗制药收到国家药品监督管理局颁发的关于利福平胶囊(规格:0.3g)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B00012),这意味着,该药品通过了仿制药一致性评价。 

利福平胶囊主要适用于各种类型敏感结核病、无症状脑膜炎奈瑟氏菌带菌者、敏感非结核分枝杆菌感染等治疗。据公告资料,截至目前,在中国大陆地区已上市的利福平制剂有多家,包括沈阳双鼎制药、重庆华邦制药等。根据IQVIA CHPA 数据,2017 年利福平制剂于中国境内销售额约为人民币 3.2亿元。

公告称,截至目前公司针对利福平胶囊的一致性评价已投入研发费用人民币约829万元。

参考资料:

[1]复星医药关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告  Retrieved on Jan 17,2019 from 复星医药公告


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