2654个中药配方颗粒挂网，华润三九、广东一方等四家企业入选

编辑云中鹿

福建2654个中药配方颗粒即将挂网，涉及华润三九、广东一方、江阴天江、北京康仁堂四家企业。此前福建曾明确中药配方颗粒纳入医保乙类；挂网联动全国最低价，医保支付70%。预计2023年中药配方颗粒市场规模或将达500亿元，标准的统一对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求，机会与挑战并存。

3月18日，福建省药械采购中心发布《关于公示中药配方颗粒挂网产品名单的通知》，经省医保局同意，将符合挂网要求的中药配方颗粒产品名单予以公示，公示期3月18日至3月24日。

根据公布的名单来看，共有2654个中药配方颗粒符合挂网要求，涉及四家企业，其中，广东一方制药304个、北京康仁堂药业406个、江阴天江药业649个、华润三九医药1295个。

▲限于篇幅，仅截图部分

尽管目前全国范围内共有超60家药企获得中药配方颗粒的生产资格，包括吉林敖东、精华制药、太极集团、佐力药业、香雪制药等知名上市药企，但国家药监局较早批准的6家中药配方颗粒试点企业(华润三九、江阴天江药业、红日药业康仁堂、培力药业、四川新绿色药业、广东一方药业)一直是这些年来的“市场霸主”。

原以为随着不少药企的争先入局，中药配方颗粒试点生产企业的垄断局面将被打破，但从福建此次挂网中选的企业名单来看，依然还是原来来的六家企业占据着市场，看来后来者想要瓜分市场不那么容易。

福建曾明确中药配方颗粒纳入医保乙类；挂网联动全国最低价，医保支付70%

此前（2021年11月25日），《福建省中药配方颗粒管理实施细则（试行）》发布，自11月1日起正式执行，试行期为5年。

细则规定，中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理。福建省内生产中药配方颗粒的企业在上市前，需取得备案号后方可上市销售。

在销售与使用方面，细则指出，中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售使用。中药饮片品种已纳入医保支付范围的，福建省医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照乙类管理。具体实施办法将由省医保局另行制定。

2022年3月14日，福建省医保局发布《关于做好中药配方颗粒医保管理的通知》，将对中药配方颗粒进行挂网，按不超过现行全国省级最低挂网价申请挂网并实行价格联动。

并明确，按照销售价格的70%纳入该省基本医保基金支付范围，参照执行对应中药饮片的限定支付范围规定。医疗机构暂按实际购过价不超过15%销售。自2022年4月1日起施行。

中药配方颗粒市场规模或将达500亿元，标准的统一对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求

中药配方颗粒又称中药免煎颗粒，是以中药饮片为原料，经现代工业精制而成的颗粒剂，供中医临床配方时应用。据中研普华产业研究院测算，2018年的中药配方颗粒行业市场规模在153亿元左右，2018-2020年的年均复合增长率18.63%。行业整体处于高速发展阶段。2020年首次达到了200亿的规模。

业内人士预计，虽受行业监管政策趋严影响，中药配方颗粒行业在未来5年仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达500亿元。

2020年2月初，国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，决定结束中药配方颗粒试点工作，对配方颗粒品种实施备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。同时对配方颗粒生产、经营、使用各环节作出规范。

此次公告也释放出了几点号

中药配方颗粒试点20年，从试点走向标准统一且门槛提高；

由于门槛提高，在4-5年之内，外行企业很难一窝蜂涌入中药配方颗粒行业；

中药配方颗粒迎来巨大市场机会，现有各省配方颗粒企业抢先领跑，将成本省产业霸主和资本追逐目标。

该政策终止后，将废除申请批准文号，也就是说只要是中药企业只用通过备案后就可以生产中药配方颗粒。这将把中药市场的大门完全打开，将涌入更多中药企业，尤其是以中药加工为主的企业，其在生产源头的深度布局，将成为其进军的天然优势。

另一方面据了解，目前我国卫生医疗机构有104万家，其中基层医疗机构101万家，医院3.4万家。医院中有19963家综合医院、8531家专科医院、4221家中医医院，预计二级以上中医院数量仅为2500家左右。试点结束后，中药配方颗粒的适用范围由“二级医院以上中医院”扩充到“所有医疗机构”，市场空间大大增加。且中药配方颗粒相较于传统中药饮片使用方式更加简单，适合现代人的习惯，随着患者教育的深入，其市场规模将持续扩张。

但中药配方颗粒对生产能力要求较高，需要全产业链发展，规定了特征图谱质量控制技术的应用，要求具备全过程完整生产能力，考验过硬技术和雄厚资金长期稳定支撑。

2020年2月24日，国家药典委员会发布《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》，将进一步加快组织中药配方颗粒药品国家标准审核的步伐，明确鼓励企业参与国家药品标准的制修订。

2021年4月，经国家药监局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。

2021年4月30日，国家药典委员会发布《关于中药配方颗粒国家药品标准（第二批）公示》，共涉及36个中药配方颗粒，公示期为三个月。

目前，各省陆续印发中药配方颗粒质量标准制定工作程序及申报资料要求，省级中药配方颗粒质量标准，积极落实《公告》要求。据蒲公英不完全统计，截止到2021年9月19日，共15个省市发布1206个省级中药配方颗粒标准公示/征求意见稿。另外广东、四川两省发布136个省级中药配方颗粒标准公告。

随中药配方颗粒的统一，对企业硬件条件和技术条件都提出了更高的要求，这对于一个从未发展过中药配方颗粒业务的“外行企业”如果想进入配方颗粒领域，单就时间成本上至少需要4、5年时间，中药配方颗粒市场虽然面临巨大的市场机会。

有业内人士分析，接下来，可以预见和看见的是，中药配方颗粒企业将迎来新一轮资本兼并、重组，资本推动全国市场布局，这将是配方颗粒企业做大做强的必由之路。现有省级试点企业估值、溢价将进一步提高，尤其是北京、上海等存在一定程度产业疏整促政策，但中医药医院市场份额巨大的省区，将是资本追逐争抢的热点区域。

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