【后浪】与华东医药联合开启商业化，看荃生物的专科化、系列化药物开发路径

荃生物希望通过在研发端提高成功率、生产端严格控制成本，让创新药可以惠及更多的患者，而非是只满足小部分人需求的“奢侈品”。    

坐落于泰州医药高新区的荃生物成立于2015年，专注于研发治疗自免和过敏相关炎症疾病的抗体药物。成立6年以来，形成了从研发、生产到商业化较为完整的发展布局。

研发方面，荃生物构筑了六大核心技术平台，坚持自主创新之路，积聚了覆盖皮肤、风湿、消化及呼吸四大领域的10个创新产品的管线；生产方面，2019年5月，荃生物开始筹建生产基地“江苏赛孚士生物技术有限公司”，并于2021年4月正式投入运营，满足了后续商业化生产需求；商业化方面，2020年8月，荃生物引进了华东医药作为战略投资方和重要的商业合作伙伴，进入商业化转型期。

荃生物创始人、董事长兼CEO 裘霁宛

荃生物创始人、董事长兼CEO裘霁宛希望，荃生物能够做出真正有临床优势和价值的产品，通过在研发端提高成功率、生产端严格控制成本，让抗体药可以惠及更多的患者，而非是只满足小部分人需求的“奢侈品”。

走得更远

荃生物对裘霁宛来说意义非凡。

裘霁宛是一名连续创业者。1993年从复旦大学遗传学和遗传工程系毕业后，他加盟了杭州九源基因有限公司，并且参与了国内第一个重组人粒细胞集落刺激因子、IL-11等重组蛋白药物的开发研究，此外参与建立大规模生产高亲和力兔单克隆抗体生产技术平台。

2007年，裘霁宛在泰州中国医药城创办泰康生物，从事治疗性抗体药物和新一代长效蛋白药物的研发。2015年，裘霁宛在出售泰康生物后创建江苏荃生物医药有限公司，开始专注于治疗免疫相关性疾病抗体药物的研发创新和产业化布局。

这是两个完全不同的创业项目。泰康生物是一家单纯的研发型公司，而荃生物是一家研发、临床、生产和商业的全产业链公司。

裘霁宛非常感慨“创立泰康，让我们曾经的科研理想，第一次变成了创新产品，让我们真正的了解到抗体究竟是一个什么样的产业，这个产业中需要什么样的技术团队来运营，来实现未来的商业化目标。”泰康的创立，也为荃生物打造了技术团队基础，也证明了创始团队的技术可行性。

二次创业的荃生物站在新的起点，“我希望这家公司能够走得更远一些，将产品走到商业化阶段，去惠及更多的人，去满足更多的临床需求。”裘霁宛说。

因此，在荃生物的方向选择上，裘霁宛带领的创业团队考虑了许久。就当时的产业发展情况来看，肿瘤赛道相当诱人，不仅有巨大的市场需求，可快速成药，患者支付意愿也强烈，但是另一方面，该领域的竞争也更加白热化。2015年时，已经有大量的海归人才回国创业，加上各地政府、社会资本的支持，涌现了颇多肿瘤领域的抗体创新药企业。

反观荃生物，基于自有的创新抗体研发平台，赛道的选择更加从容。荃生物的联合创始人余国良为全球生物医药行业资深专家，其2001年创立的Epitomics是最早开发兔抗体药物的生物技术公司。基于二十年的兔抗技术积淀，荃生物能够研发出活性和亲和力更好、安全性更高的抗体。而自免与过敏这一领域，有着巨大的患者需求，且中国与国际市场存在极大落差，亟需解决药物可及性问题。正是对技术的心和对市场的理性选择，裘霁宛及创始团队决定在自免与过敏领域深耕。

专科化、系列化开发战略

如今，荃生物正在以每年1~2个创新分子实体品种申报IND的节奏迅猛发展。

据其官网显示，荃生物已有10条产品管线，覆盖皮肤、风湿、消化、呼吸四个领域，其中已有6款产品处于临床阶段。

裘霁宛表示，荃生物要在某一个专科方向上形成一定的先发优势，逐渐将整个专科的资源综合利用起来，然后产品开发不断向优势方向去倾斜并强化。

例如，在皮科方面，荃生物的银屑病产品QX001S已经进入临床3期。这也意味着，在皮肤病领域，荃生物已经实现了从产品研发到临床资源的对接，并将以此为支点，继续把这个方向做深做透，源源不断的进行创新产品输出。

与此同时，临床资源、商业化经验的不断对接、积累，将促使荃生物后续产品开发更加顺畅。

坚持这一战略，离不开人力资源的现实考虑。裘霁宛表示，如果企业坚持多领域、多适应证布局，意味着企业需要更多的临床带头人，去带动临床资源开发。显然，这对于创业期的中小型企业并不适用，尤其是在产业内临床资源紧缺的当下。

裘霁宛介绍，临床阶段非常需要医学专科人才来参与，但医学专业毕业生的第一选择是进入更加有保障的医疗体系内，而非进入企业。如何吸引临床等各类专业人才，对生物科技企业也是一个重要命题。因此，荃生物除了在泰州总部自我培养、积累人才外，也在北京、上海设立临床运营中心，招募团队，快速提升临床能力。

联合迈向商业化

对于即将到来的首个产品的商业化，荃生物在2020年已经做好了准备。

2020年8月14日，华东医药全资子公司中美华东与荃生物共同签订合作协议。中美华东出资3.7亿元对荃生物进行战略投资，成为其第二大股东。同时，双方将就荃生物在研的喜达诺（乌司努单抗）全球首仿品种QX001S，在中国大陆境内进行合作开发和商业化。

这是一个互补，也是一个彼此刚需的战略合作。裘霁宛表示，一家生物科技企业，向商业化转化过程中会面临诸多挑战。对于荃生物的产品而言，自免和过敏人群大且分散，就医过程大多在基层医院完成，若仅组建一个小型的商业化团队，很难满足整个市场的需求，这些产品需要一个庞大的覆盖基层的销售团队，如果坚持自建，不仅耗时颇长，投入也相当巨大，很难带来较为理想的回报。

反观中美华东，已经在慢病管理领域打造了一支非常有经验的团队，在糖尿病、自免等慢病领域深耕了30年。“他们有成熟的团队和商业化运营的综合能力。”裘霁宛说。而荃生物有华东医药需要的创新产品，可以让其既有的商业化优势得以发挥。“双方很合拍，谈判也很顺利，5月份开始接触，8月份就达成了合作。”

经过一年多的磨合，双方的合作已经进入正轨。2021年6月，QX001S Ⅲ期临床试验在天津医科大学总医院完成首例受试者给药，目前已提前近2个月完成全部受试者入组。该Ⅲ期临床试验预计在2023年内完成，荃生物的首个商业化产品有望在2024年获批上市。

对于未来的商业化，裘霁宛表示，荃生物也将在部分病患人数规模相对较小、临床中心相对集中的适应症领域自建市场推广团队，形成外部渠道和自主推广“双管齐下”的局面，更广更深的对自免及过敏领域进行覆盖。

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