贝克制药IPO丨建立研发项目管理体系，构筑市场竞争力

为了保持市场的竞争优势，企业必须不断进行技术创新和管理创新。企业研发项目管理制度是促进企业创新能力发展的一项重要工作，也是企业实现资源有效、合理分配的关键。作为国家高新技术企业，安徽贝克制药股份有限公司（下称“贝克制药”或“公司”）对此有着深刻的认知，建立了完善的研发项目管理体系，设立研发项目基础信息档案，从研发项目立项、研发项目过程管理、研发项目结题及开发成果保护等方面全方位记录各研发项目的进展情况，并合理评估技术上的可行性。

根据贝克制药提交的IPO首轮问询回复函显示，贝克制药的研发项目管理体系分为如下三个阶段:

1、研发项目立项

研发中心根据贝克制药发展战略目标进行分析，形成研发目标，结合研发目标、内部技术革新、质量提升需求、市场情况等因素编制年度研发计划，由技术总监、总经理及董事长审批后执行。根据年度研发计划，各研发部门编制具体项目的研发计划，包括项目组成员配置、项目预算、项目周期、拟采用的研发路线、可行性分析等，并形成立项报告，经必要评审程序后，由技术总监、总经理及董事长审批后实施。

2、研发项目过程管理

贝克制药研发项目关键研发环节包括小试、中试、临床试验等，均会形成必要的阶段性报告，可保障项目的有效推进。项目执行过程中，如项目遇到技术难题或重大变动情况，由项目组提出申请，征求公司内部专家意见，由技术总监、总经理及董事长审批后，对项目技术方案、预算等进行调整。

3、项目结项

对于需要国家药监部门批准的研发项目，如新药研制（包括制剂和原料药）、一致性评价、重大工艺变更等，在完成预期研发目标后，将相关研发资料报送国家药监部门批准或备案，在获得批准或同意后项目结项。对于无需国家药监部门批准的研发项目，公司完成预期目标后，编制结项报告，由技术部联合其他部门进行验收。

可以看到，贝克制药已经建立了完善的研发项目管理体系，为公司研发创新能力的持续发展奠定了坚实的基础。贝克制药取得了不错的成果，先后获得国家级“专精特新”小巨人企业、国家知识产权示范企业、安徽省“专精特新”企业50强、安徽省技术创新示范企业、安徽省智能工厂和安徽省绿色工厂等多项荣誉。面对未来愈发激烈的市场竞争，贝克制药依托持续的研发创新能力，能够保持较强的市场竞争力，为公司的可持续发展提供保障。