医疗保健深度报告**消费海外复盘系列之再生元从再生元看自...

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精耕细作，专注自研

      20 世纪80 年代以来，受益于生物技术的快速发展及FDA 推动创新药的法案陆续颁布，Biotech公司如雨后春笋般相继成立。进入21 世纪后，这些Biotech 公司出现显著分化1）部分难以承担高昂的研发费用而销声匿迹；2）部分被大药企收购；3）部分专注于较小的细分领域。

      再生元以极强的自研能力，在不依赖并购的情况下，以高研发效率成为其中的领军企业。我们认为，再生元获得成功的关键在于其完善的药物研发平台，本文将对再生元的两大技术平台Trap 和VelociSuite进行深度剖析，来探究其抵抗研发风险、稳定研发产出的长期驱动力。

      Trap普适的高亲和力阻断剂制备技术

      Trap 是一种高亲和力的细胞因子阻断剂制备技术。抑制细胞因子是部分疾病的治疗思路之一，Trap 技术平台将两种细胞因子受体结合，制备的内联同源二聚体对细胞因子具有高亲和力和抑制作用。借助Trap 技术平台，再生元陆续推出了 Arcalyst、阿柏西普等药物。

      阿柏西普VEGF Trap，后来居上的眼科重磅单品。阿柏西普是再生元借助Trap 技术平台设计的高效VEGF 阻断剂，在wAMD、DME、RVO、mCNV 等疾病的治疗中均显示出显著疗效，其商业化潜力在上市后得到快速印证，2021 年全球销售额达到93.8 亿美元。目前正在III 期临床中的高剂量给药方案可将给药间隔延长至16 周，有望成为阿柏西普新增长点。

      VelociSuite覆盖抗体研发全流程的底层技术VelociSuite是再生元开发的一系列用于抗体发现、验证和生产的技术平台。该技术平台包含VelociGene、VelocImmune、VelociMab等七个部分，涵盖人源化抗体制备、人源化免疫缺陷小鼠等技术。凭借该技术平台，再生元陆续推出 Dupixent、Praluent、Libtayo 等药物。

      DupixentIL-4Rα 单抗，自免蓝海渗透率仍有望提升。Dupixent 是再生元借助VelociSuite

      设计的全人源化IL-4Rα 单抗，在II 型炎症通路异常激活引起的过敏疾病中疗效显著，陆续获批用于特应性皮炎、中重度哮喘等疾病的治疗，2021 年全球销售额达62.0 亿美元。

      再生元发展路径带给中国Biotech 的启示

      再生元的发展路径足以证明完善的研发平台是Biotech 抵抗研发风险的利器，也是长期稳定研发产出的保障。新药研发具有耗时长、费用高和成功率低的特点，且进入21 世纪后研发成功率显示出下降的趋势，表明易于成药的靶点逐渐减少。在此背景下，具备完善的研发平台将会是Biotech 公司的奠基石，助力其在激烈的竞争中有持续稳定的研发产出。

      风险提示

      1、如果在研产品推进不及预期，则会影响公司未来发展空间；2、如果已上市药物推广低于预期，则影响公司营收增长潜力。

来源[长江证券股份有限公司 伍云飞/单林]   日期2023-02-07