新冠药的梳理

雾化吸入给药方式可以直接将药物递送至上呼吸道和肺部，直接作用于靶器官，在局部实现高药物浓度，预期可以加快症状的缓解和病毒的清除。同时，雾化吸入采用局部给药方式，进入血液的药物较少，系统暴露量较小，预期药物所致的全身副作用小。
A股上市公司中，在研雾化吸入的新冠药物有2款，分别是三元基因（837344）的干扰素a1b和前沿生物（688221）的FB2001。

三元基因（837344）通过重组蛋白高稳定性水溶液技术，支持干扰素雾化吸入剂的开发，并已获得多项中国发明专利，干扰素a1b雾化吸入剂正在开展两项新药III期临床。
一是人干扰素a1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎III期临床试验项目。据了解，呼吸道合胞病毒（RSV）是全球婴幼儿呼吸道疾病的主要病原，几乎所有儿童在2岁前曾感染过RSV，但到目前为止，全球尚未有专门针对RSV的特效药。而根据三元基因（837344）2022年10月27日披露的股权激励计划，其将2022年12月完成该新药III期临床、2023年获得注册批件纳入了行权条件，有望填补领域空白。有研究数据显示，针对儿童的RSV药物市场规模在2030年将超百亿美元。
二是人干扰素a1b雾化治疗新冠病毒感染的III期临床试验。除了国内8家新冠定点治疗中心，三元基因（837344）在港台地区的III期临床研究正在推进中。目前流行的奥密克戎变异株，儿童发病率与成人相似，并且全球缺乏针对低龄儿童的创新药物开发。在人群选择上，三元基因（837344）基于前期完成的人干扰素a1b雾化吸入治疗儿童病毒性疾病良好的安全性，正在推进港台地区婴幼儿新冠感染治疗的临床研究。
另外，据悉，为迎接新药上市，三元基因（837344）新厂区将于2023年完工，人干扰素a1b年产能将从目前的一千多万支提升到一亿支左右。

2022年11月24日，前沿生物（688221）自愿披露关于雾化吸入用FB2001获批开展II/III期临床试验的公告。雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。临床前研究显示，经雾化吸入给药，FB2001在大鼠和犬具有良好的安全性，在大鼠和犬的上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。