日拱一钱
更多调研录音、深度研报请关注: &34;秋天的两只小鸡&34;。
基本结论
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1 受体,发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果,是一类既能降血糖,又能降低体重的促胰岛素分泌药物,还在心血管保护作用中表现出优势。
GLP-1 受体是治疗2 型糖尿病及肥胖症最有效的靶点之一,目前在AD方面的临床试验也在开展。GLP-1 受体激动剂处在2 型糖尿病诊疗指南的二联治疗的行列中,度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种GLP-1 受体激动剂。2014 年,利拉鲁肽被美国FDA 批准用于肥胖症治疗,拉开了GLP-1 受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。礼来GIP/GLP-1 双重激动剂tirzepatide 在国内临床获批。
GLP-1 药物市场前景广阔,成长潜力大。经过初步推算,GLP-1 药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250 亿人民币,GLP-1 药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200 亿人民币。
除GLP-1 单靶点药物以外,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR 领域。其中,GLP-1R/GIPR 领域由礼来的替西帕肽领衔,已获得FDA 批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效,礼来和韩美药业已将各自的产品推进至Ⅱ期临床试验。
国内已上市的8 款GLP-1 受体激动剂,占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的8 款GLP-1 受体激动剂外,Tirzepatide(礼来)已申报NDA;还有6 款药物进展较快处于临床III 期,包括IBI362 (达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)、Efpeglenatide (韩美药品)等。主要适应症为糖尿病、减重以及非酒精性脂肪性肝炎等。另外GX-G6( 石药集团),oglutide(先为达生物),HR170331(恒瑞医药),TTP273(中美华东)等药物处于临床II 期。此外,利拉鲁肽中国专利已到期,华东医药,翰宇医药,通化东宝已提交上市申请,其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利将于2026 年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。
上游CDMO 方面,药明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断, 诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的CDMO 平台,圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者,九洲药业也在积极拓展相关业务布局。
投资建议
建议关注全球及国内GLP-1 领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。
建议关注达生物,恒瑞医药,石药集团,华东医药,药明康德等。
风险提示
产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,新冠疫情发展变化风险,产品产能不及预期风险,政策风险等。
来源[国金证券股份有限公司 王班] 日期2022-11-25
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医药行业行业专题研究报告从强效降糖药到神奇减肥药GLP-...
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基本结论
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1 受体,发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果,是一类既能降血糖,又能降低体重的促胰岛素分泌药物,还在心血管保护作用中表现出优势。
GLP-1 受体是治疗2 型糖尿病及肥胖症最有效的靶点之一,目前在AD方面的临床试验也在开展。GLP-1 受体激动剂处在2 型糖尿病诊疗指南的二联治疗的行列中,度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种GLP-1 受体激动剂。2014 年,利拉鲁肽被美国FDA 批准用于肥胖症治疗,拉开了GLP-1 受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。礼来GIP/GLP-1 双重激动剂tirzepatide 在国内临床获批。
GLP-1 药物市场前景广阔,成长潜力大。经过初步推算,GLP-1 药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250 亿人民币,GLP-1 药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200 亿人民币。
除GLP-1 单靶点药物以外,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR 领域。其中,GLP-1R/GIPR 领域由礼来的替西帕肽领衔,已获得FDA 批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效,礼来和韩美药业已将各自的产品推进至Ⅱ期临床试验。
国内已上市的8 款GLP-1 受体激动剂,占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的8 款GLP-1 受体激动剂外,Tirzepatide(礼来)已申报NDA;还有6 款药物进展较快处于临床III 期,包括IBI362 (达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)、Efpeglenatide (韩美药品)等。主要适应症为糖尿病、减重以及非酒精性脂肪性肝炎等。另外GX-G6( 石药集团),oglutide(先为达生物),HR170331(恒瑞医药),TTP273(中美华东)等药物处于临床II 期。此外,利拉鲁肽中国专利已到期,华东医药,翰宇医药,通化东宝已提交上市申请,其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利将于2026 年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。
上游CDMO 方面,药明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断, 诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的CDMO 平台,圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者,九洲药业也在积极拓展相关业务布局。
投资建议
建议关注全球及国内GLP-1 领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。
建议关注达生物,恒瑞医药,石药集团,华东医药,药明康德等。
风险提示
产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,新冠疫情发展变化风险,产品产能不及预期风险,政策风险等。
来源[国金证券股份有限公司 王班] 日期2022-11-25
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