打造心血管疾病AI诊疗全球标杆，数坤科技CT-FFR产品获NMPA三类证

近日，数坤科技冠状动脉CT血流储备分数计算软件（Shukun-FFR）正式获批NMPA三类医疗器械注册证。该软件可全自动评估冠状动脉血管任意位置血流储备分数，这是继冠脉AI，卒中AI，胸部肿瘤AI，肺炎AI之后，数字人体技术助力临床辅助诊断在临床准入的又一重大突破。

数坤科技继2020年冠脉AI获批NMPA三类认证后，成为全球唯一在心血管病“形态学”和“功能学”智能诊疗方面同时拥有NMPA三类证的医疗AI高科技企业，为行业树立了心血管疾病一站式AI诊疗的全球标杆。

数坤科技成立于2017年，是一家疾病辅助诊断设备研发商，专注于利用深度学习算法对医疗影像进行智能分析，自动识别病灶并生成报告，为心脑血管、癌症肿瘤等疾病的早期筛查提供解决方案。目前已推出全球首个针对心血管疾病的人工智能诊断产品CoronaryDoc，实现冠脉诊断报告的“拍立得”。 

《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国心血管疾病的现患人数约为3.3亿，其中冠心病现患人数1139万人，在所有因病死亡案例中农村和城市居民心血管病死亡率占比分别为46.74%、44.26%，每5例死亡中就有2例死于心血管病。心血管疾病严重威胁人类健康，也是医疗领域重点攻克的难题。

血流储备分数（FFR）是评价冠状动脉血管生理功能的金标准，但因有创性、费用高及易导致并发症等因素，临床应用受限。近年来，基于冠状动脉CT血管成像（CCTA）数据应用AI技术所得的CT血流储备分数（CT-FFR），可通过单次无创检查实现全自动冠脉形态学和功能学评估，已成为临床应用和研究的新热点。

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至 2023年2月8日，我国冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批产品共5件，分别是科亚方舟、冠生云、世纪医疗、睿心智能、语坤科技（为数坤科技子公司）五家企业。

图截至2023年2月8日，我国冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批产品情况

数据来源MDCLOUD(医械数据云）

临床研究结果显示，数坤科技CT-FFR结果与金标准相比具有良好的一致性，为冠心病诊疗提供了全新的选择，病人无需额外检查，医生可在影像扫描完成后得到全自动、无人工干预的冠脉血管狭窄程度与缺血情况的精准评估。数坤科技CT-FFR可以让医生不再依靠个人经验判断患者冠脉血管狭窄对心肌缺血情况的判断，通过AI辅助诊断得到更精准的结果，将成为医生不可或缺的智能助手。

未来5~10年，人工智能在心血管影像领域必定是一个非常重要的角色，随着技术的成熟及推广，更多医院包括基层医院都可以利用这一技术分析病变，让更多的患者享受到技术进展带来的红利。