CDMO领域新动向三生制药成立新公司独立运营旗下CDMO平台，多位药企代表倡议供应链国产化

三生制药CDMO平台发布会圆桌对话。图片来源主办方供图

年关将近，2021年遭遇持续调整的板块为数不多，医药是其中一员。但在行业细分领域，医药研发及生产外包（CXO）作为创新药背后的卖水人，依然在享受着行业所赋予的高增长预期，包括研发外包的CRO、生产外包的CMO/CDMO。

随着CDMO市场的不断扩张，部分药企也加速了对CDMO市场的布局。12月10日，三生制药（01530，HK）在上海举行了CDMO平台发布会，宣布上海晟国医药发展有限公司（简称“上海晟国”）将作为三生制药旗下CDMO平台独立运营。

同时，包括医药企业、投资机构代表在内的多名业内人士也就“中国CDMO业务的发展前景与未来挑战”这一主题展开了圆桌对话。

圆桌上，各位业界代表都释放出一个号，近年来国内生物医药产业发展迅猛，但行业产能瓶颈却日益凸显。

国金证券医药健康研究中心分析师王班向《每日经济新闻》记者表示，从全球范围内来看，由于研发回报率迅速降低，CDMO外包成为更高效的选择；另一方面，中国创新药呈现快速增长趋势，国产创新药比例上升、审评时间缩短，对CDMO需求崛起。

谈及未来生物医药的研发趋势，王班判断“未来，放大生产与成本控制将逐渐成为第一批上市生物类创新药主要考虑的因素。”这一考虑反映在CDMO上就是成本问题愈发受到关注，王班以PD-1为例，很多企业都在选用5000升以上的钢罐，背后的核心原因就是在产品趋同和靶点同质化的情况下，药企越来越关注成本。并且随着部分创新药项目逐渐进入到临床中后期和商业化阶段，成本控制和供应链的稳定性也愈发重要。

当被问及自建和外包这两种药物生产方式之间应当如何抉择时，三生制药董事长兼首席执行官娄竞认为，首先要考虑的因素还是生产和开发的效率，效率之后还有专业性的考量。“我觉得最后还是一个成本、规模核算的问题，必须要测算好今后的（药物）产品市场有多大，规模和成本怎样才能够支持这个产品，最后产品是要跟市场挂钩的。”

而在产能方面，记者也了解到，三生制药已规划旗下6大基地支持上海晟国发展。其中，晟国上海总部园基地定位为综合型孵化器，将引进进口制剂产能；张江基地拥有3.8万升大分子产能，是国内目前最大的生物药产能基地之一；苏州基地计划建设2万升产能和预充针、西林瓶水针两条制剂生产线；北方药谷德生基地一期规划产能19.9万升；广东松山湖生物医药产业园在建mRNA生产线产能可达4000万剂/年，覆盖从微生物发酵到质粒、mRNA以及LNP脂质体生产纯化的全流程。

纳微科技（688690，SH）是一家专门从事纳米微球材料研发、生产、销售及应用服务的公司，纳米微球同时也是药物分离纯化的关键材料。

一直以来，中国用于生物制药生产的关键设备和耗材，如色谱填料和色谱柱系统基本依赖进口。根据Markets& Markets发布的研究报告，2018年大分子纯化所用的“色谱填料”，35%的全球市场份额由GE医疗占领，日本东曹株式会社占据8%，美国伯乐占比为7%；而在中小分子分离纯化及分析检测领域，日本和瑞典的一些企业占据市场优势。

作为CDMO产业链的上游企业，纳微科技董事长江必旺认为，目前中国药企面临的挑战主要有集采压缩药企的盈利空间，降低生物制药的生产成本成为关键；疫情影响了中国生物制药产业关键设备和耗材的及时供应；国内人工成本、环境成本及监管成本的大幅提高进一步压缩药企的利润空间。据此，江必旺表示，生物制药关键设备和耗材的国产化及CDMO服务对中国生物制药安全发展具有重要意义。

而站在Biotech公司的角度，和铂医药首席技术官阙红也关注到了供应链国产化的问题，阙红认为药物生产中的国产替代在确保降低成本的同时，也要兼顾质量与法规的要求。“我希望，不管是国产化的培养基还是填料、辅料等，都需要去做一些法规上要求的实验和数据，以此支撑企业项目的需求，企业才能放心采用（国产化的供应链）。”

“最后，对于国产化，我们大家都有一个共同的野心，国产化的同时也要走向国际化。国产化的东西不仅仅要供给国内企业用，还要面向世界打到全球去，这样才能反过来推动供应链的国产化。”娄竞表示。