【医械日报】第865期

今日最新医疗器械资讯包含

3条公司动态

●赛浩欧博发布2022年业绩预告净利润同比下降49.27%到58.49%

●禾仪器发布2022年业绩预告营收同比下降37.53%-43.99%

●体外诊断产品提供商Biosynex与Chembio Diagnostics宣布达成最终合并协议

4条新产品

●数字光疗技术公司Neuronic首次推出家庭用脑增强型红外设备

●医疗保健服务公司Aptar Pharma宣布推出首款无金属鼻腔喷雾泵APF Futurity

●科华生物肌酐检测试剂盒获得医疗器械注册证

●旭化成医疗获得一次性使用血液透析器注册证

2条投融资

●玮沐医疗完成数千万元Pre-A+轮融资，加速肿瘤微球等核心产品的临床试验进度

●检测试剂开发商MIP Discovery宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，支持全球快速反应诊断开发

一、公司动态

1、浩欧博发布2022年业绩预告净利润同比下降49.27%到58.49%

近日获悉，浩欧博发布业绩预告，公司预计2022年年度实现归属于母公司所有者的净利润为3577.49万元到4372.49万元。与上年同期相比，将减少4246.78万元到5041.78万元，同比下降49.27%到58.49%。

看点

据了解，江苏浩欧博生物医药股份有限公司（HOB）专注于体外诊断领域中的过敏和自身免疫疾病诊断试剂的研发和生产，致力于为广大患者提供“用得起、用得放心”的检测产品。由于受国内疫情强管控、多地封控、医疗资源紧张等不可控的外部条件以及公司内部研发费用的影响，公司本期业绩未能实现计划中的增长。

2、禾仪器发布2022年业绩预告营收同比下降37.53%-43.99%

近日，禾仪器披露2022年度业绩预告，预计2022年实现营业收入2.6亿元-2.9亿元，同比下降37.53%-43.99%；归母净利润亏损5400万元-6400万元，上年同期盈利7857.47万元；扣非净利润亏损8600万元-9500万元，上年同期盈利4433万元。

看点

广州禾仪器股份有限公司是一家集质谱仪研发、生产、销售及技术服务为一体的高新技术企业，主要向客户提供质谱仪及相关技术服务。本次公司净利润预计出现亏损，业绩变化的主要原因有疫情持续多发，公司订单延后，影响了部分客户的验收流程；公司加大了市场资源的投入，研发资金增加等。

3、体外诊断产品提供商Biosynex与Chembio Diagnostics宣布达成最终合并协议

近期，专门设计和销售快速检测产品的公司Biosynex SA与诊断技术公司Chembio Diagnostics, Inc.宣布已达成最终合并协议，Biosynex将通过一家子公司以每股0.45美元收购Chembio，全现金交易价值为1720万美元。Biosynex将把Chembio及其100%拥有的德国、巴西和马来西亚子公司作为一个全资集团运营。

看点

据了解，Biosynex是体外诊断设备制造商和快速膜测试的提供商之一，而Chembio Diagnostics是一家即时诊断公司，致力于检测和诊断传染病。此次合并，相将会大大推进Biosynex开发、制造和销售快速诊断系统的进程，用于筛查、诊断和预防，更好地落实到患者护理和监测健康等方面。

二、新产品

1、数字光疗技术公司Neuronic首次推出家庭用脑增强型红外设备

近日获悉，数字光疗技术公司Neuronic宣布首次推出家庭用脑增强型红外设备，这种开创性设备使用经颅光生物调节（PBM），或低水平光疗法，利用发光二极管（LED）来提供特定波长的光，可以被体内的细胞所吸收。根据用户的报告，PBM针对特定脑区的独特能力使他们能够快速获得效果。

看点

研究表明，近红外光可以减轻阿尔茨海默痴呆症患者和其他神经退行性疾病患者的症状。该款革命性的设备旨在增加脑细胞能量，提高认知能力，为那些致力于保护和增强大脑功能的人的生活带来有意义的影响。

2、医疗保健服务公司Aptar Pharma宣布推出首款无金属鼻腔喷雾泵APF Futurity

近日，医疗保健服务公司Aptar Pharma宣布推出APF Futurity，这是首个无金属、多剂量的鼻腔喷雾泵，用于输送鼻腔盐水和其他类似的非处方药（OTC）配方。

看点

APF Futurity由聚烯烃材料制成，没有金属部件或回收干扰物，从而最大限度地减少了回收流中的分离工作，并支持更高的回收物质量。APF Futurity是公司可持续发展之旅的重要一步，满足了全球对易于回收的可持续包装解决方案的需求。

3、科华生物肌酐检测试剂盒获得《医疗器械注册证》

近日，上海科华生物工程股份有限公司公告公司产品肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）获得《医疗器械注册证》。

看点

该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量，作辅助诊断用。该新产品《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。

4、旭化成医疗获得一次性使用血液透析器注册证

近日获悉，奥咨达团队全力协助旭化成医疗器械（杭州）有限公司完成临床试验，帮助其一次性使用血液透析器在极短时间顺利取得了一次性使用血液透析器注册证。

看点

据悉，一次性使用血液透析器是用于急性、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗的高通量血液透析器。根据我国医疗机构统计，我国肾衰竭患者人数每年新增病例约30万，其中死亡率高达80%，对于慢性肾病患者而言，血液透析将持续成为主要的治疗方式。因此一次性使用血液透析器拥有无比庞大的市场容量和价值。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期2023年2月3日）

（以下数据、息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、玮沐医疗完成数千万元Pre-A+轮融资，加速肿瘤微球等核心产品的临床试验进度

近日，上海玮沐医疗科技有限公司宣布完成数千万人民币Pre-A+轮融资，由沃永基金独家投资，点石资本将继续担任公司独家财务顾问。本轮融资将用于加速公司现有核心管线的临床进度，早日实现产品商业化。

看点

上海玮沐医疗科技有限公司是国内一家基于生物医用高分子材料的高端介入医疗器械公司，专注于肿瘤、医美、神经介入等领域，其中包括各种医用微球及扩展器械，液体胶，水凝胶等。目前，玮沐的静脉胶产品已完成所有患者临床入组，肿瘤微球产品的临床试验也正在快速推进中。相通过本次融资，玮沐医疗能够为医生和病人创造更好的产品，提供更好的服务。

2、检测试剂开发商MIP Discovery宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，用于部署新型检测试剂，支持检测

近日，检测试剂开发商MIP Discovery宣布已从比尔及梅琳达·盖茨基金会获得一笔资金，该创新项目将重点关注使用MIP Discovery的无动物/细胞检测试剂作为对抗体的改进，以快速实现低成本、高容量的诊断测试，在地方病或大流行病爆发期间为中低收入国家服务。

看点

MIP Discovery是其专有nanoMIP™技术合理设计检测试剂的开发商。其检测试剂可用于大规模高通量诊断平台或横向流动设备。本次与基金会和其他商业伙伴的合作，相将会帮助公司进一步开发新的医疗方法，在全球范围内提供诊断疾病测试，更好地应对地方性和大流行性危机。

数据来源众成数科