2023年，国产分子诊断流水线势不可挡！

有观点，有态度

这是医业观察的第1681-1期文章

来源IVD从业者网

春节回老家前，见了一位分子诊断业内的老前辈，期间聊了聊未来5年分子诊断行业该怎么走的问题，找到了很多共鸣，这也是我想把一些观点写出来的原因，有人赞同你的观点，说明你的思路可能是对的！

第一个观点分子诊断流水线是下一个“产品高地”

我们先从行业发展来看，分子诊断行业经过这两年疫情的洗礼，已经从手工时代完全进入半自动化、自动化时代，以前根本用不到的分杯系统开始成为主流的自动化设备，普通预装板的半自动化提取仪成为标配，但用户对于全自动化的需求也日渐明确。

从市场角度来看，2020年、2021年各级分子实验室铺下去了太多的PCR仪器，这么多的仪器铺到市场之后，未来至少有5-7年的库存期，也就是说实验室里的，仓库里的这些PCR仪器，至少要在5-7年后才有可能迎来更新和换代，不然科室要是想买台新的相似的PCR仪以后会很难！但如果是一台全自动化的系统就会完全不一样。这是饱和市场下的设备销售方向，所以这是个契机，当然与此并行的是另一个方向，就是核酸快检、分子POCT这条路已经会有很多的市场机会，主要拿来补充现有分子诊断体系的一些无法触及的场景。

从技术的角度来看，PCR仪器领域除了核心的一些部件目前无法实现国产之外，大部分零部件已经能够完全实现国产化，目前天隆、博日、宏石、安杰思等一众IVD企业在荧光定量PCR仪器研发领域已经积累了非常丰富的经验。而诸如鲲鹏基因、艾普拜等新兴企业研发的荧光定量PCR仪近期也陆续获批。未来1-2年国产的荧光PCR仪将迎来井喷态势，但是留给他们的市场机会却并不多了，地主家里没有余粮了。市场容量盛满了，这个时候单纯的做仪器想要寻求突破，就需要做出更多，更新的商业模式出来。

前段时间，天隆牵头承担的国家重点研发计划《新型流水线式高通量核酸分析系统研制及应用》获得正式立项，就像当年达安、之江、圣湘齐刷刷的搞“样本前处理工作站”的态势一样，进军分子诊断高端市场！

现在市场面上已经获批了不少的分子诊断流水线，比如说赛沛的GeneXpert infinity系统、罗氏的cobas6800/8800系统、安图生物的Automolec 3000系统、博日科技等等，但面对现在分子诊断市场的需求来看，获批产品数量依旧太少，而且设备产品想要做大，只能平台化，但目前各家的流水线还都在为自己的试剂产品服务，平台化的产品依然面临着不同厂家试剂适配的问题，所以分子诊断流水线之路依旧漫长。

我们期待未来会有一款分子诊断流水线，能够兼容多种检测菜单，分子实验室自此也进入到流水线、自动化时代。

第二个观点单检是王道，联检要灵活多靶标

2021年我们平台推了好几款多联检的产品，每个产品都非常有特色，比如说中帜生物的7/3/2多联产品组合，伯杰医疗的呼吸道六联检、百康芯七联检、圣湘六联检、卓诚六联检等等。每一款产品都有其特点，也有自己使用的场景。

但我们从整个行业的发展来看，多联检产品是刚需，但需要额外考虑几个点，第一个是症候群是不是一致的，样本类型是不是一致的；第二个是多联检与单检比价格是不是下降了；第三个是多联检产品可不可以灵活拆分，想做几个做几个。这三个点是目前我认为多联检产品能不能大规模应用，并且能够上量的关键点。

当然所有的检验项目还有一个“紧箍咒”，那就是DGRS和DIP的收费改革和医保控费，未来能够大范围应用的产品一定是具有很高临床意义的产品，所以这里我们看到两个点，第一个是具有临床意义，第二个是收费合理。

我们注册一个产品3-5年，要考虑到3-5年后的医保改革进展，现在看着很合理的产品，未来并不一定合适，这也是现在很多企业未来可能会被洗牌洗掉的原因，而这些机会点往往容易被中小型企业抓住，我想这就是行业变迁吧！

第三个观点行业进入平台期，做大做全未来将是一件很奢侈的事

大家都说新冠造富，对！新冠疫情几乎改写了IVD行业，未来IVD领域能够去国际舞台和罗雅丹西一较搞下的企业，现在基本都已经显现出来了，但是出来的有点多，国家IVD巨头就那么几个，这次造富造出来的IVD10亿营收企业绝不在少数。

未来可以预见的就是“大洗牌”，当然洗牌的逻辑也很清晰，先是产品不行，产品少的企业最先倒下，然后是老板经营不善的企业开始倒下，最后是技术驱动的企业被大的平台收购。如果遍地是优质资产，那~， 并购的要求也会提高！

给IVD大企业的话，这次中国IVD被世界看到了，未来世界也会一直看着，这个时候，企业如何保持持续高速增长将是一道永恒的考题，国外的企业管理经过一百多年的摸索，在企业经营管理方面略胜与我们本土企业，但也不要怕，躬身入局，摔打成长，未来是中国IVD的天下。

给IVD中小企业的话，要快速找到自己能够形成绝对优势的细分市场，并拥有自己核心的技术，让中小企业大量投入资源去做研发是不太现实的，但集中资源打磨一个技术优点，还是可行的。这就是为什么，宁做鸡头，不做凤尾！

做行业生态链上的一部分，在细分市场中找到绝对优势，可以持续经营下去，等到时机来的时候快速崛起。

给IVD经销商的话，IVD与药品不一样，有非常庞大的经销体系，而且利润基本留在这个经销体系里面，因此IVD的经销商是最容易做出变革的，未来如何从卖产品逐渐转化为卖服务、卖解决方案的经销商，更多的从客户的角度出发，去找产品，去链接资源我想才是王道。所以需要打造一支贴近临床的销售队伍，能够去发现客户需求，能够找到解决方案。因为IVD企业是看我能做出啥产品，代理商是能够发现客户需要啥产品。

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