股市点晴——阳光诺和

中国上市公司网/文

北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称“阳光诺和”)是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务，服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。

行业发展

随着全球医药市场的不断扩大，制药企业对新药研发的需求日益旺盛，这为CRO行业的发展提供了广阔的市场空间。同时，随着创新药物研发难度的增加，制药企业越来越倾向于将部分或全部研发工作外包给专业的CRO企业，以降低研发成本、缩短研发周期、分担研发风险，并提高新药上市的成功率。随着全球医药市场的不断扩大，制药企业对新药研发的需求日益旺盛，这为CRO行业的发展提供了广阔的市场空间。同时，随着创新药物研发难度的增加，制药企业越来越倾向于将部分或全部研发工作外包给专业的CRO企业，以降低研发成本、缩短研发周期、分担研发风险，并提高新药上市的成功率。

全球新药研发及销售市场竞争的日益激烈、新药研发时间成本及支出不断提高以及专利到期后仿制药对原研药利润的实质性冲击，国内外大型制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险，逐步将资源集中于发展自身核心研发业务，着重集中于疾病机理研究及新药靶点的发现及研发早期阶段，而将后续研发中晚期及开发阶段涉及的药物化合物筛选及研发、数据采集分析、临床、委托生产或加工等产业链环节委托给医药研发服务企业，借助医药研发服务企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队，更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。

行业竞争

昆泰(Iqvia Holdings Inc.)

美国纽交所上市公司，股票代码 IQV.N。昆泰成立于 1982 年，总部位于北卡罗来纳州，业务范围覆盖 100 多个国家，是全球最大的 CRO 公司。昆泰主要为制药、生物技术及卫生保健行业提供临床研究服务为主的专业服务、息咨询和提出合作解决方案等多方位的服务。

科文斯(Covance Inc.)

曾为美国纽交所上市公司，原股票代码 CVD.N，已于 2014 年被医疗诊断服务提供商 Laboratory Corp. of America Holdings(股票代码LH)收购。科文斯成立于 1997 年，总部位于美国新泽西州普林斯顿，在全球 60 多个国家地区设有办事处，是全球第二大 CRO 企业。科文斯的业务范围主要包括药物早期开发服务，其中包括发现支持服务、临床前研究服务和临床试验服务;后期开发服务，包括中心实验室、临床发展阶段和市场准入服务。

爱康(Icon Public Limited Company)

美国纳斯达克上市公司，股票代码 ICLR.O。爱康向全球的医药、生物技术和医疗器械企业提供研发外包服务，专注于从化合物选择到Ⅰ-Ⅳ期临床研究的战略开发、管理和项目评估，其总部设在爱尔兰都柏林，目前在 39 个国家设有69 个办事处。

查理士河(Charles River Laboratories International, Inc.)

美国纽交所上市公司，股票代码 CRL.N。查理士河成立于 1994 年，总部位于美国马萨诸塞州威尔明顿，在全球超过 16 个国家的 68 处基地开展业务。公司的产品和服务主要涉及药品研发链的两个领域即研究模型与服务以及药物临床前研究服务。2008 年，查理士河在中国设立子公司上海查士睿华生物医药科技有限公司，主要从事临床前研究服务业务。

无锡药明康德新药开发股份有限公司

药明康德成立于2000年，为全球制药、生物科技和医疗器械公司提供新药研发和生产服务，属于医药研发服务行业，药明康德通过自身的研发和生产平台，为客户赋能，助力客户更快更好地进行新药研发。药明康德主营业务涵盖CRO、化学药物CDMO、细胞和基因治疗CTDMO(合同检测、研发和生产)等领域。

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

深圳证券交易所创业板上市公司，股票代码 300759.SZ，成立于 2004 年，是一家立足中国、服务全球的全流程一体化 CRO+CMO 公司，致力于为全球制药企业、生物科技研发公司及科研院所提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产 CRO+CMO 解决方案。

杭州泰格医药科技股份有限公司

深圳证券交易所创业板上市公司，股票代码 300347.SZ，成立于 2004 年，是国内领先的临床合同研究组织，专注于为医药产品研发提供临床试验、数据管理与生物科技、注册申报等全方位服务。

北京昭衍新药研究中心股份有限公司

上海证券交易所上市公司，股票代码 603127.SH，成立于 1995 年，主要从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务的 CRO 企业，专注于提供临床前研究服务。

上海美迪西生物医药股份有限公司

上海证券交易所上市公司，股票代码 688202.SH，成立于 2004 年，主要提供药物发现、药学研究及临床前研究服务。

和元生物(688238.SH)

和元生物成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务，为基因药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。

睿智医药(300149.SZ)

睿智医药成立于2000年，是一家领先的医药研发外包服务机构(CRO+CDMO业务)，为全球制药企业、生物技术研发公司及科研院校提供涵盖生物药及化学药的临床前研发(CRO业务)与临床药物开发生产(CDMO)的新药研发生产一体化服务。

优势

公司形成具有特色化的核心技术集群，具有技术及质量控制优势

公司积极研发特色化的核心技术，在包括特殊剂型、特殊给药途径、新型复方制剂药物开发、多肽及小核酸类药物开发、复杂注射剂开发、儿童用药及罕见病用药开发等高难度研发领域，形成了多个特色化的核心技术集群。以新型复方制剂为例，需要在复方改进、药效学增效、降低毒副作用和杂质控制等多方面实现技术突破，在技术开发上具有较高难度。因此，与全面综合型 CRO 公司及其他同行业竞争对手相比，公司在部分核心技术的特色化上处于竞争优势。

在国家药品监督管理局对仿制药和创新药要求日益严格的趋势下，医药企业更加重视药物研发过程的规范性与质量控制。技术实力和质量控制体现了 CRO公司的核心竞争力。公司主营业务均制定了严格的标准操作规程，通过十多年的验证和不断完善，该标准操作规程日趋合理并具有很强的可操作性。

鉴于药物研发的困难性和长期性，要求药物研究服务提供的数据真实、可靠、可重复，合成产物稳定性符合要求，合成工艺成本可控，且便于商业化等。完善的标准操作规程使公司能够提供标准化和高质量的研究服务，员工严格执行标准操作规程能够实现质量的过程控制，确保研究过程中出现问题时，能够快速反应并及时解决。

公司通过科学可行的研究方案设计、严谨的质控体系，保障了药学研究、临床试验和生物分析的科学性和准确性。较强的技术及质量控制优势，大大提高了药物研发成功的概率。2019 年以来，公司提供的研发服务项目中，已有 6 项仿制药为国内首家取得注册批件或首家通过一致性评价，均为临床必需的重要品种，成功实现对原研药的进口替代。

丰富的产品储备优势

公司基于多年的研发服务经验，对多类药品的开发技术、市场前景均有深刻的理解。公司除了开发客户指定的品种外，亦会自行储备多个前景良好、供应短缺、开发难度较大的品种，待工艺相对成熟后，结合客户的需求而向客户推荐，并接受客户委托继续提供研发服务。在创新药方面，公司在研产品主要应用领域

在于镇痛、抗菌、治疗贫血等方面;在仿制药方面，公司在研产品重点包括多肽类药物、儿科特色药物及其他高端仿制药等。上述产品均具有一定的技术壁垒，而且属于临床必需、市场短缺的品种，具有良好的市场前景，较容易推荐至客户，从而有利于带动公司业绩的增长。

机会

中国医药市场拥有庞大的人口基数，老龄化的人口结构变化，以及公众对卫生健康的需求提升，政府不断出台鼓励创新的政策，促进医药行业逐步转向创新驱动。

术后镇痛市场规模

据市场研究机构IMARC Group报告，2023年全球止痛药市场规模达697亿美元，预计到 2032 年将达到 872 亿美元，预测期内年复合增长率预估为2.4%。根据世界卫生组织 (WHO) 统计，全世界每年进行超过3亿例外科手术;中国大陆地区手术患者每年约7000万例。2023年柳叶刀子刊发表了一项中国术后急性疼痛多中心研究，对中国大陆122家医院26193例手术患者疼痛流行病学及管理特点进行了调查，结果显示手术后中度及重度疼痛的发生率达48.7%。全球术后疼痛市场规模预计将从2023年的400.9亿美元成长到2031年的603.6亿美元，2024-2031年预测期内复合年增长率为5.25%，预计规模将持续成长。根据医药魔方数据，2023年中国镇痛药物市场规模183亿元，其中麻醉镇痛药107亿元。

尿毒症瘙痒市场规模

接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒(CKD-aP)患病人数，中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会披露数据显示，截止2022年底我国透析患者总人数首次突破100万，其中在透血液透析患者844265人。因尿毒症进行血液透析(HD)的患者中60%-80%都会发生瘙痒，因此2022年CKD-aP患者已超50万人。