27省电生理集采堪比“国采” 国产企业能否突破“垄断”杀出重围

近日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》和《腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》两份文件，本轮电生理类耗材集采由福建省牵头，与河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等27省（区、市）共同组成采购联盟，从涉及的省市范围及品类覆盖，业内评价规模堪比“国采”。

今年5月，福建发布《关于开展心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材产品息采集工作的通知》；10月14日，正式方案落地，医院报量环节还没有开展，随即引发行业热点关注。据了解，此次电生理集采企业需要在2022年10月17日至10月23日进行申报。

由于腔镜吻合器已经在全国多地开展过集采。在江苏省第四轮医用耗材联盟带量采购中，两千多元的直线吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到两三百元，被市场给予高度关注。

相比之下，电生理类耗材则是首次纳入省级带量采购名单。而在公告公布的几天里，医疗器械板块股市也一路飘红。继骨科脊柱类耗材之后，电生理类医用耗材分支的惠泰医疗和微电生理连续两天20CM涨停。

此次电生理集采在品种和采购模式上较为多元化，品种上覆盖11个产品类别。来源福建省药械联合采购中心
与前不久的脊柱集采相似的是，电生理几乎涵盖了了95%以上的脊柱类产品，能满足绝大多数的市场需求。而电生理集采品种也同样覆盖了几乎全部电生理介入手术中所需使用的耗材产品。据了解，福建此次拟纳入集采的电生理产品基本上都是通用型的耗材，国产化程度较高、替代性较强。

本次电生理具体采购模式分为组套采购模式、单件采购模式、配套采购模式。

值得注意的是，其中组套采购模式、单件采购模式两种明确了具体中选规则，并设定了“保底价”

组套采购下，基于最高限价，同分组中降幅≥30%的组套获得拟中选资格。也就是说，打7折即可保底中选。

单件采购采购价格下，基于最高限价，同分组中降幅≥50%，可获得拟中选资格。也就是说，打5折即可保底中选。

在上个月27号落地的脊柱耗材集采中，同样设置了“保底价”同一个产品系统类别内，若申报价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的，则该企业获得拟中选资格。

而就是”保底价“这一设置给了国内企业不再排斥集采的息，更高的中选率，不再唯低价论，这些都将给国产厂商起到很大的提振作用。

以前或许没有人会意识到，“集采”会成为利好。9月27日，随着脊柱耗材集采结果出炉，国内骨科板块一改颓势，“领头羊”大博医疗迄今10个交易日收获7个涨停板。中泰证券表示，骨科脊柱耗材国采靴子落地，结果超出市场预期。整体来看，需求持续提升之下，国产企业有望持续受益市场集中度提升。而电生理的集采能否助推“国产替代”向前大迈步，还是未知数。

市场预期认为，本次福建省际联盟集采降价幅度趋于温和，对电生理器械进口品牌的市场格局冲击可能不大。从竞争格局来看，国内心脏电生理市场呈现出国际巨头市占率高、对外强依赖的格局。根据弗若斯特沙利文研究报告，目前电生理市场外资品牌占比约90%，以销售收入计算，2020年中国电生理器械市场中，强生的市占比约为59%，排名第一。惠泰医疗是国内电生理市场中排名第一的国产厂商，整体市场排名第四，市场占比约为3%，微电生理次之。而在此次集采的产品上，不乏未在国内上市的相关产品及外资独家品种。例如在组套采购模式中，冷冻治疗导管目前尚未有国产产品上市。所以低竞争性或许不能刺激到外企降价的欲望。 
也有业内人士表示，国产电生理龙头凭借本次集采或能实现市场份额加速提升。巨大的差距也意味着巨大的追赶空间。国内企业在集采中有着天然的成本优势，对于医疗器械企业来说，集采无疑是国产替代的最好契机。

从产品端来看，目前，心脏电生理手术已经从二维时代跨入三维时代。在这一前沿领域，三维电生理主心骨标测系统方面，已经有三位国产选手入局，分别是惠泰医疗、锦江电子和微创电生理。

有专家表示，对于目前国内电生理企业最大的挑战，无疑是核心模块或导管的缺失。冷冻消融、脉冲消融技术领域处于追赶中，高密度标测导管技术尚不成熟，三维标测技术有一定的突破，但市场份额还是不高。

乐观的一面在于，虽然市场主流仍以进口为主，心脏电生理领域成熟产品的集采也可能会加速新技术的应用，国产品牌的生存空间有望得到进一步扩张。

从各个集采结果可以看出，医械耗材集采中的海外企业已不再占据优势，‘进口替代’正在加大比重；越来越多国内械企加入电生理赛道、部分企业不断突破核心技术、大规模集采启动……种种现象还是给出了相对乐观的预期，国产器械市场有望加快发展方式转变和推进自主创新，打破进口垄断。

文章来源医疗器械创新网，编辑吴红
参考资料医药经济报新一轮耗材大规模集采！强生、雅培、美敦力“外资垄断”能否打破？医疗器械炒作分支！电生理类耗材龙头连续20CM涨停 核心受益标的一览