转发电生理集采福建牵头的电生理集采，是今

转发电生理集采

福建牵头的电生理集采，是今年控费重头戏。

这项创新器械集采的时机尚不成熟。

电生理按适应症可分为房颤手术和非房颤手术两部分。其中，房颤手术费用高达8万-10万元，终端销售额占比64.5%，发病与老龄化正相关，未来占比将进一步扩大。

这是最重要的电生理市场，完全被外资垄断。今年初，有医药研究员预言国产3年内无法进入房颤市场。这造成国内房颤手术费用高出美国近3万元。

国产电生理企业房颤类耗材部分核心模块（高密度标测模块及压力感知模块）缺失，正在努力追赶外资三巨头强生、雅培、美敦力。

微创电生理在研的高密度标测导管已提交注册，预计今年上市，压力感知磁定位灌注射频消融导管2017年进入创新医疗器械特别审批程序，是国内首个获准进入绿色通道的压力感知消融导管。目前已进入临床试验阶段，并完成临床入组，预计2023年上市。IceMagic心脏冷冻消融系统于2021年进入创新医疗器械特别审批程序，目前已进入临床试验阶段，并完成临床入组，预计与冷冻消融导管一起2023年上市。

惠泰医疗磁定位压力感应射频消融导管已经进入临床，磁电定位高密度标测导管以及脉冲消融导管已完成注册检验，房颤类产品预计2024年获批上市。

房颤手术（三维电生理消融）设备，）与化学发光相似，基本为封闭系统，耗材（三维消融类导管）与设备具有唯一匹配性，这是一种排他的商业模式。

2024年国产始有能力在房颤领域向美系三巨头发起进攻，为集采最佳时机，可大力助推国产替代进程。

当前国产仍局限于非房颤手术市场。惠泰医疗HT-Viewer三维系统2021年初上市，主要为室早（手术费用4.5万元）、室上速（手术费用3.5万元）患者提供整体解决方案。

与大多数器械赛道不一样，电生理国产替代进程不进反退。随着强生Smartouch 压力感知导管和美敦力第一代冷冻消融系统国内上市，房颤耗材快速放量，国产电生理市场份额从2015年11.6%降至2019年9.0%，2020年又回升至9.6%。外资还发起降维打击，挤压国产在普通电生理耗材领域的生存空间，进口磁感知（三维）10极标测导管使用量提升，国产通用类标测导管市场份额承压。

非房颤手术市场竞争相对充分，倘若本次集采引发大幅杀价，国产电生理企业的生存空间将更加逼窄。