艾力斯-U6885784季度还能到2亿吗？要是有去

艾力斯-U 688578

4季度还能到2亿吗？
要是有去年3季报出来以后起来了一波

2。艾力斯伏美替尼片一线治疗适应证拟纳入优先审评程序，有望加速商业化放量
12月9日，艾力斯发布公告称，公司甲磺酸伏美替尼片(下称伏美替尼片)一线治疗适应证的药品上市许可申请被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，为公司自主研发的1类新药，属于小分子靶向药，是公司目前的核心产品，用于晚期小细胞肺癌(NSCLC)的治疗，其二线治疗适应证已于今年3月获批上市。
公司称，伏美替尼片用于一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC的III期临床研究已于近期达到主要研究终点，相比一代EGFR-TKI吉非替尼(易瑞沙)治疗对照组，伏美替尼片治疗组显示了具有显著统计学意义和临床意义的PFS获益。
行业洞察
根据IARC发布的报告，2020年，全球肺癌新增发病220万例，新增死亡180万例。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，发病率约占肺癌总数的85%。艾力斯在招股说明书中援引弗若斯特沙利文的数据显示，全球非小细胞肺癌的新发病例数从2014年的159.3万增加到2018年的178.0万，2014年至2018年复合年增长率为2.8%；预计到2023年，全球非小细胞肺癌的新发病例数将达到204.4万，到2030年，全球非小细胞肺癌的新发病例数将达到245.9万。
相关数据还显示，2018年，中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达到127.3亿元，2014年至2018年复合年增长率为27.6%，2023年预计将达到555.5亿元，2018年至2023年复合年增长率预计为34.3%。中国非小细胞肺癌靶向药物市场可分为生物药和小分子靶向药物市场，2018年，小分子靶向药物占据总市场份额的60%以上，且以EGFR小分子靶向抑制剂为主。
伏美替尼片是艾力斯的核心产品，也是公司目前唯一的商业化产品。今年3月，伏美替尼片二线治疗适应证获批上市，成为第二个获批上市的国产三代EGFR新药。今年前三季度，公司实现营收4.88亿元，归母净利润为1.35亿元，伏美替尼片商业化后实现了较高的销售收入。
点评
目前，国内已有多个针对晚期非小细胞肺癌一线治疗适应证的靶向药物获批上市，并有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。从上市时间来说，或将于2022年正式获批一线治疗适应证的伏美替尼片并不算早。伏美替尼片获批上市销售后，将面临与已上市同类竞品的直接竞争，艾力斯并无先行者优势。值得关注的是，12月3日，艾力斯发布公告称，伏美替尼片首次被纳入国家医保目录。
《掘金创新药》研究员认为，随着伏美替尼片被纳入医保目录，将进一步提高国内非小细胞肺癌患者对该药物的可及性，扩大国内非小细胞肺癌患者的受益群体数量；尽管面临着激烈的市场竞争，但从其二线适应证在今年前三季度的销售情况来看，其一线治疗适应证正式获批以后，将有望加速商业化放量，进一步扩展伏美替尼片的销售规模。看金城这两天是否有业绩预告……我只是预测一下……金城只有底仓未买入，今天只买了丸美。目前总仓位25%（算上10%的底仓持有的其它）。