【瞩目】汇宇制药1类新药来袭！冲击1700亿市场

7月18日，汇宇制药公告称，全资子公司四川汇宇海玥的1类新药HYP-2090PTSA胶囊临床申请获得受理。HYP-2090PTSA胶囊用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤，这是汇宇制药首款申报临床的1类新药。

1类新药HYP-2090PTSA是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的KRASG12C/PI3K双靶点小分子抑制剂，用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等），国内外尚无同类产品获批上市。

临床前研究表明，HYP-2090PTSA可同时抑制KRASG12C和PI3K，双重阻断KRASG12C和PI3K介导的下游号通路，实现协同增效、克服耐药的效果。

米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过1700亿元。抗肿瘤和免疫调节剂是新药研发热门领域，2023年上半年国内获批的21款1类新药中，有8个属于抗肿瘤和免疫调节剂。

中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位万元）

来源米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

近年来汇宇制药不断加大研发投入力度，2022年研发投入为3.56亿元，同比增长43.50%。

在抗肿瘤和免疫调节剂领域，汇宇制药已有13款高端注射剂获批上市。仿而优则创，公司致力于以研发创新，推动癌症向可控慢性病的转变。

目前，汇宇制药创新药主要在研项目有12个，其中7个为小分子药物，5个为生物创新药。