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【瞩目】10亿注射剂！汇宇制药拿下

7月10日，汇宇制药公告称，公司以仿制4类报产的唑来膦酸注射液获批上市，视同通过一致性评价。唑来膦酸注射液为双膦酸盐类药物，2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。

唑来膦酸属于含氮双膦酸化合物，主要作用于人体骨骼，通过对破骨细胞的抑制，从而抑制骨吸收。双膦酸化合物对矿化骨具有高度亲和力，可以选择性地作用于骨骼。唑来膦酸注射液用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症、治疗成年男性的骨质疏松症以增加骨量、治疗Paget’s病（变形性骨炎）。

米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端唑来膦酸注射液销售额超过10亿元。其中，正大天晴占据40%的市场份额，诺华占比35.76%。

中国公立医疗机构终端唑来膦酸注射液销售情况（单位万元）

来源米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

除了原研厂家诺华，国内已有6家企业拥有唑来膦酸注射液生产批文，包括成都天台山制药、正大天晴、扬子江药业、科伦药业、石药集团、仁合益康药业。汇宇制药为该产品国产第7家。

汇宇制药此前获批注射剂

来源米内网中国上市药品（MID）数据库

汇宇制药专注于高端注射剂，今年以来公司已有6款注射剂获批上市，包括唑来膦酸注射液、硫代硫酸钠注射液、米力农注射液、氟尿嘧啶注射液、氟维司群注射液、注射用盐酸表柔比星。

截至目前，汇宇制药已有18款注射剂获批生产并视同过评。

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