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立场与讨论如何对待一家创新生物技术公司的未来

作者：波动法则
2023-06-11 10:21:53
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睿蓝夸克研究室｜序荚为

编辑｜LZ

如何对待即将以“第五套标准”上市的创新驱动生物医药公司智翔金泰，观点各是。事实上，它是否是真正创新公司这个关键问题才是核心。

GR1501、GR1802是什么？

智翔金泰研发聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。

智翔金泰自免领域核心管线“GR1501”是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗，2023年3月获得CDE受理，适应症是中重度斑块状银屑病。

我国有斑块状银屑病患者约570万人。GR1501注射液中重度斑块状银屑病适应症临床试验显示，GR1501注射液12周治疗有效的受试者，12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗，在第52周PASI75应答率达到98.8%；对于12周治疗无效/部分有效的受试者，12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗，在第52周时PASI75应答率达到82.4%。

上述数据提示GR1501产品对中重度银屑病治疗效果良好。GR1501对标已上市的司库奇尤单抗（瑞士诺华制药公司），司库奇尤单抗2020-2021年中国区收入分别为5亿和15亿，2022年全球收入47亿美元。

很显然，GR1501非常值得期待。

另外一个大产品“GR1802”针对的是中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症。此外，GR1603针对的是系统性红斑狼疮适应症，正在开展 II 期临床试验；GR1802针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501针对狼疮性肾炎适应症，已获 II 期伦理批件、等待启动入组。

GR1802是抗IL-4R单克隆抗体，对标度普利尤单抗，度普利尤单抗2021年中国区上市第一个完整年即实现收入6亿，2022年全球收入82亿美元。

狂犬双抗、破伤风抗体很厉害吗？

智翔金泰在感染性疾病领域布局了狂犬双抗、破伤风抗体等。它的GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，已经处于III期临床研究阶段，该产品属于被动免疫制剂。

据《狂犬病预防控制技术指南》，中国每年疑似狂犬病病毒暴露约为4000万人，其中III级暴露人数为1600万人，指南推荐III级暴露患者注射被动免疫制剂。

事实上，狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列，国家卫健委《2021年全国法定传染病疫情概况》显示，2021年我国狂犬病死亡人数，仅次于艾滋病、肺结核和病毒性肝炎，是我国第四大感染性疾病，威胁严重。

另外，这家公司还在肿瘤领域布局了基于CD3的多个双抗品种，其中BCMA×CD3和CD123×CD3均处于I期临床阶段，适应症分别为多发性骨髓瘤和急性髓系白血病。

智翔金泰财务表现符合创新公司规律吗？

智翔金泰在上市之前存在巨额亏损，2020年至2022年，智翔金泰亏损额分别为3.73亿元、3.22亿元和5.76亿元。2023年3月末，公司净资产已经由正转负。巨额亏损的背后是巨额的研发支出，2020年至2022年，智翔金泰研发费用分别为2.36亿元，2.95亿元和4.54亿元。

依靠巨额的研发投入，智翔金泰完成了产品的差异化布局，主要品种中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体，GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体，GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体，GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体。

创新公司上市前亏损其实是科创公司的基本规律，特别是生物医药类创新公司。较早前案例有康希诺、君实生物、百济神州及神州细胞。

神州细胞上市前三年的亏损金额分别为1.89亿元、4.35亿元和5.16亿元，同时其也是上市前最后一期的净资产也由正转负。神州细胞研发生产了国内第一个重组凝血人八因子，2022年该产品销售收入超过10亿元，实现良好经营业绩。

定价与估值合理吗？

6月6日，智翔金泰网下询价共收到245家网下投资者管理的6960个配售对象的初步询价报价息，报价区间为21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最终的发行价格为37.88元/股，对应发行后估值138.90亿元，这反映了对智翔金泰基本面的基本共识。

智翔金泰的定价和估值反映了科创板新股发行的市场化特征，即“一企一价”。

显然，科创板上市只是智翔金泰迈向资本市场的第一步。投资人投资的是预期，它何时可以实现收入、利润，这需要时间证实。