登上国际权威医学顶刊！艾迪药业创新药艾诺韦林片3期临床试验数据发表

很长一段时间以来，国内抗HIV药物市场以国产仿制药为主、进口药为辅，自主创新药物较为稀缺。现如今，这一现象已逐渐被打破，在国家政策的大力支持下，新药审评、审批进入新阶段，创新药上市步入快车道。2021年，“艾邦德®(艾诺韦林片)”等国产创新药陆续获批上市，大幅提高我国抗艾滋病毒治疗临床用药的先进性、可及性。

“艾邦德®(艾诺韦林片)”是新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，被国家科技部纳入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项，上市当年即被《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》推荐，并成功纳入国家医保目录。近期，“艾邦德®(艾诺韦林片)”3期临床试验数据 ACC007-301研究于2023年4月23日登上《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》期刊，在线全文发表。感染性疾病学术分享平台感染在线InfectionOnline邀请首都医科大学附属北京佑安医院的吴昊教授对研究进行解读，共同探讨中国艾滋病抗病毒治疗的优选方案。吴昊教授是“艾邦德®(艾诺韦林片)”3期临床试验的牵头人，他表示，“艾邦德®(艾诺韦林片)”方案病毒学抑制与EFV方案相当，免疫重建更优，并且对血脂友好、中枢神经系统不良反应发生率及肝损等发生率低于EFV组，EFV方案平稳转换为艾诺韦林后可继续获得病毒学抑制和免疫重建，患者血脂异常发生率、中枢神经系统不良反应发生率及肝损等发生率降低。

“艾邦德®(艾诺韦林片)”3期临床试验数据的发表，是中国抗艾口服创新药首次登上国际临床医学顶刊，是在我国境内应用循证医学原则和方法进行临床实践、医学研究和医疗决策的“中国循证”的一次应用，标志着中国抗艾新药研究进入了新阶段，在国际上发表自己的声音和立场。在国内，艾迪药业积极参与艾滋病真实世界研究项目，与中国性病艾滋病防治协会开展基于艾滋病真实世界临床诊疗数据收集的合作项目，截至2022年末，艾诺韦林治疗方案共入组近7000例患者；覆盖全国29个省/自治区、直辖市，近40家中心单位参与，辐射全国267家各级艾滋病防治机构。呈现出覆盖面广、参与单位多、影响力大的良好发展态势。

艾迪药业目前拥有两个具有自主知识产权的抗艾1类新药，“复邦德®(艾诺米替片)”以艾诺韦林为基础，与国际主流复方单片合剂用药方案接轨，形成了完整的抗病毒治疗方案。在未来艾滋病防治工作的挑战及形势下，艾迪药业将坚持“领先的创新和梦想”理念，凝结艾滋病防治的智慧与成果，致力于为全球患者及医疗工作者提供优质的创新药物，同时为临床医疗与公共卫生举措的制定提供循证医学证据。