K药皮下注射制肺癌适应症临床国内获批；瑞科生物新冠疫苗在海外获得紧急使用授权

PD-1皮下注射制大势所趋。

3月21日，据CDE官网，默沙东利珠单抗皮下注射制MK-3475A注射液获批临床，拟开展治疗肺癌的研究。

又有国产新冠疫苗走出海外。

3月20日，瑞科生物发布公告表示，双组分新冠病毒疫苗ReCOV在蒙古国获得紧急使用授权。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /市场速递

1）牙冠竞价挂网结果出炉

3月21日，牙冠竞价挂网结果出炉每颗全瓷冠低至100元，最高656元。

2）艾迪药业与中国医保签订合作框架协议

3月21日，艾迪药业公告，与中国医药保健品有限公司达成合作意向并于近日签订了《合作框架协议》，艾迪药业将积极支持中国医保及其推荐客户的项目实施，全力支持产品销售和服务。

3）健生物完成B轮融资，推动多抗药物研发

3月20日，健生物宣布完成B轮融资。本轮融资将加速公司研发的两款双抗产品Bis2和Bis5的1期临床研究，同时推动三抗产品的临床前研究。

/ 02 /医药动态

1）永泰瑞科迪诺仑赛注射液获批临床

3月21日，据CDE官网，永泰瑞科迪诺仑赛注射液获批临床，拟开展治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的研究。

2）茵冠生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床

3月21日，据CDE官网，茵冠生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床，拟开展治疗急性缺血性脑卒中的研究。

3）默沙东MK-3475A注射液获批临床

3月21日，据CDE官网，默沙东利珠单抗皮下注射制MK-3475A注射液获批临床，拟开展治疗肺癌的研究。

4）普米斯生物PM8002注射液获批临床

3月21日，据CDE官网，普米斯生物PM8002注射液获批临床，拟联合依托泊苷及铂类药物一线治疗广泛期小细胞肺癌的研究。

5）轩竹生物XZP-6877片获批临床

3月21日，据CDE官网，轩竹生物XZP-6877片获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

6）泰德制药TCC1727片获批临床

3月21日，据CDE官网，泰德制药TCC1727片获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

7）默沙东注射用Zilovertamab vedotin获批临床

3月21日，据CDE官网，默沙东注射用Zilovertamab vedotin获批临床，拟开展治疗血液系统恶性肿瘤的研究。

8）瑞科生物双组分新冠病毒疫苗ReCOV在蒙古国获得紧急使用授权

3月20日，科生物发布公告表示，双组分新冠病毒疫苗ReCOV在蒙古国获得紧急使用授权。

/ 03 /器械跟踪

1）联影医疗磁共振成像系统终止注册

3月20日，据NMPA官网，联影医疗磁共振成像系统终止注册

2）奥特斯医疗胸腰椎后路钉棒内固定系统终止注册

3月20日，据NMPA官网，奥特斯医疗胸腰椎后路钉棒内固定系统终止注册。

3）迈瑞医疗病人监护仪终止注册

3月20日，据NMPA官网，迈瑞医疗病人监护仪终止注册。

/ 04 /海外药闻

1）BioNTech引进新一代抗CTLA-4抗体

3月20日，BioNTech宣布，与OncoC4达成研发合作和许可协议，引进后者的的新一代抗CTLA-4单克隆抗体ONC-392，作为单药疗法或组合疗法治疗多种实体瘤适应症。

2）Karuna Therapeutics精神分裂症药物3期临床取得阳性结果

3月20日，Karuna Therapeutics公司宣布，其在研产品KarXT用于治疗精神分裂症的3期EMERGENT-3研究取得阳性结果。再鼎医药拥有KarXT中国地区商业化权益。

3）吉利德引进IRAK4蛋白降解剂

3月20日，吉利德宣布执行选择权，引进Nurix Therapeutics的IRAK4蛋白降解剂项目NX-0479。