全球新药进展早知道1.5

全球新药进展早知道1.5

药物研究进展

1.首个国产三合一艾滋病新药获批上市

1月4日，药监局官网显示，艾迪药业的1类创新药艾诺米替片（商品名复邦德）获批上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

2.济民可GARP/TGF-β1单抗获FDA批准开展临床试验

1月4日，济民可集团宣布，旗下子公司上海济煜医药自主研发的注射用JYB1907新药临床试验申请（IND）已获得FDA临床试验许可，拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。JYB1907是上海济煜医药自主研发的一款靶向GARP/TGF-β1重组人源化单克隆抗体。JYB1907通过特异性结合GARP/TGF-β1，阻断GARP介导的TGF-β1的释放，逆转肿瘤微环境中的免疫抑制效应，提高抗肿瘤免疫应答。

3.首药控股SY-5007开展关键性临床试验

1月4日，首药控股发布公告，将迅速启动选择性RET抑制剂SY-5007，针对经过标准治疗后的RET阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性II期临床试验。

4.和黄医药索乐匹尼布中国III期完成患者入组

1月3日，和黄医药发布公告，SYK抑制剂索乐匹尼布，在中国开展的治疗成人原发免疫性血小板减少症的关键性Ⅲ期临床试验，完成所有患者入组。同时，ESLIM-01研究的顶线结果预计将于2023年下半年公布。若取得积极结果，和黄医药将启动计划向中国国家药品监督管理局递交索乐匹尼布的上市许可申请。

5.Jasper Therapeutics CD117单抗1/2期临床数据积极

1月3日，Jasper Therapeutics发布公告，CD117单抗briquilimab，治疗镰状细胞病（SCD）和β-地中海贫血的患者的1/2期临床数据积极。

6.Chemomab Therapeutics CCL24单抗2期临床数据积极

1月3日，Chemomab Therapeutics发布公告，CCL24单抗在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2a期临床试验数据积极。患者接受入剂5mg / kg的CM-101或安慰剂，每两周一次皮下注射（SC）给药，治疗期为16周。结果显示CM-101皮下给药时耐受性良好；观察到的大多数报告的不良事件是轻微的，报告了一起无关的严重不良事件。未观察到明显的注射部位反应，未检测到抗药物抗体。

合作动态

吉利德进军风湿性关节炎和狼疮治疗

1月4日，吉利德科学与EVOQ Therapeutics宣布了一项合作许可协议，以推动EVOQ Therapeutics用于治疗类风湿性关节炎和狼疮的独有技术。根据协议条款，EVOQ Therapeutics可能会在所有项目中获得高达6.585亿美元的前期、期权行权和里程碑付款，以及产品销售的分级特许权使用费。而吉利德和EVOQ将合作进行临床前开发，吉利德拥有获得EVOQ公司NanoDisc技术，开发治疗类风湿性关节炎和狼疮候选疗法的权益，并将负责这些疗法的临床开发和商业化。