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科美诊断近日获得2项医疗器械注册证

2023年5月8日，科美诊断(688468.SH)发布关于自愿披露公司获得医疗器械注册证的公告。

科美诊断技术股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得相关部门颁发的2项医疗器械注册证。

产品名称风疹病毒IgG抗体（RubellaIgG）测定试剂盒（光激化学发光法）注册证有效期2023年4月24日至2028年4月23日，本试剂盒用于体外定量测定人血清中风疹病毒的特异性IgG抗体（RubellaIgG）。

单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体（HSV1+2IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）注册证有效期2023年5月5日至2028年5月4日，本试剂盒用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒1型和2型的特异性IgG抗体。

上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA®平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。

鉴于上述产品需要在北京市药品监督管理局企业服务平台进行息登记后方可上市销售，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

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