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根据最近市场消息,6月20日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(股票简称智翔金泰,股票代码“688443”)正式登陆上海交易所科创板,发行价格37.88元/股。据悉,智翔金泰成立于2015年,公司实际控制人蒋仁生拥有深厚的医药健康产业背景,在2014年布局抗体药物产业。在实控人带领下,智翔金泰构建了成熟的技术平台和专业的研发体系。公司创新团队均拥有良好教育背景、专业的研发及管理经验。
抗体药物属于技术、资金、知识密集型产业,抗体药物研发和商业化涉及药物化学、分子生物学、细胞生物学、基因工程、蛋白工程、统计学及临床医学等多个领域,需要整合来自多个学科的专业知识技能,以执行研发战略并实现研发目标。因此,对于较早进入抗体药物行业并且已建立稳定人才队伍的企业,相比后来进入者将具备较高的人才壁垒。
创新抗体药物从早期研发到商业化生产是一个漫长的过程,需经历包括早期药物发现、临床前研究、I至III期临床试验等研发阶段。通常创新抗体药物从早期药物发现到完成临床试验往往需要10年甚至更长的时间,研发周期长且研发投入成本大。
智翔金泰基于新型的噬菌体呈现抗体库技术平台,在早期发现阶段,可以将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月。在工艺开发和质量研究阶段,公司形成了一整套快速、稳健的工艺开发流程,保障抗体药物研发速度快、效率高。
未来几年,智翔金泰预计上市的产品为GR1501、GR1801和GR1802,其中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体注射液,GR1801为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物,GR1802为国内企业第二梯队进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体注射液,上述产品均存在巨大的临床需求,市场空间广阔。
为保障新药顺利上市,智翔金泰将进一步夯实产能,快速完成抗体产业化基地项目一期改扩建建设。公司将新增20,000L的生物发酵产能,一期改扩建项目采用一次性生物反应器结合不锈钢配储液系统,建成后将快速实现GR1501、GR1603和GR1802等产品的大规模商业化生产,提高新产品的工艺放大研究和临床样品制备能力,从而提升公司在抗体药物市场的核心竞争力。
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专注抗体药物研发 智翔金泰夯实生物药市场竞争力
根据最近市场消息,6月20日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(股票简称智翔金泰,股票代码“688443”)正式登陆上海交易所科创板,发行价格37.88元/股。据悉,智翔金泰成立于2015年,公司实际控制人蒋仁生拥有深厚的医药健康产业背景,在2014年布局抗体药物产业。在实控人带领下,智翔金泰构建了成熟的技术平台和专业的研发体系。公司创新团队均拥有良好教育背景、专业的研发及管理经验。
抗体药物属于技术、资金、知识密集型产业,抗体药物研发和商业化涉及药物化学、分子生物学、细胞生物学、基因工程、蛋白工程、统计学及临床医学等多个领域,需要整合来自多个学科的专业知识技能,以执行研发战略并实现研发目标。因此,对于较早进入抗体药物行业并且已建立稳定人才队伍的企业,相比后来进入者将具备较高的人才壁垒。
创新抗体药物从早期研发到商业化生产是一个漫长的过程,需经历包括早期药物发现、临床前研究、I至III期临床试验等研发阶段。通常创新抗体药物从早期药物发现到完成临床试验往往需要10年甚至更长的时间,研发周期长且研发投入成本大。
智翔金泰基于新型的噬菌体呈现抗体库技术平台,在早期发现阶段,可以将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月。在工艺开发和质量研究阶段,公司形成了一整套快速、稳健的工艺开发流程,保障抗体药物研发速度快、效率高。
未来几年,智翔金泰预计上市的产品为GR1501、GR1801和GR1802,其中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体注射液,GR1801为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物,GR1802为国内企业第二梯队进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体注射液,上述产品均存在巨大的临床需求,市场空间广阔。
为保障新药顺利上市,智翔金泰将进一步夯实产能,快速完成抗体产业化基地项目一期改扩建建设。公司将新增20,000L的生物发酵产能,一期改扩建项目采用一次性生物反应器结合不锈钢配储液系统,建成后将快速实现GR1501、GR1603和GR1802等产品的大规模商业化生产,提高新产品的工艺放大研究和临床样品制备能力,从而提升公司在抗体药物市场的核心竞争力。
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