诺诚健华港股上市三年后“摘B”，继续拓展出海之路丨看财报

5月9日，诺诚健华（09969.HK/688428.SH）连发两则公告，宣布当月12日起“B”标记将从港股股票代码中移除，同时，交出2023年首季成绩单。

2023年一季度，诺诚健华营收1.89亿元，同比增长58.99%，归属于上市公司股东的净亏损为1240.65万元，上年同期为净亏损1.18亿元。

“摘B”消息和业绩增长双重刺激之下，诺诚健华在二级市场却未走出“花路”。究其原因，扭亏难度仍不小，出海前景不明朗。

绩后，诺诚健华在港股报收8.6港元，跌1.38%；在A股报收12.8元，涨2.4%。

诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司，2020年3月在港交所挂牌，2022年9月在科创板上市。

公司专注研究治疗癌症及自身免疫性疾病的疗法，其主要产品之一为奥布替尼（BTK抑制剂，商品名宜诺凯），已经开始商业化，于2020年12月获得NMPA批准，2021年1月正式上市。

近年来公司大部分营收都来自这一款产品，也正因于此，诺诚健华才能成功“摘B”。

根据港股《上市规则》规定，公司上市时股份名称结尾有“B”的18A公司，直至通过市值/收益测试等可以摘掉标签，其中尤为关键的一个条件是“经审计的最近一个会计年度的收益至少为5亿港元”。

2022年，诺诚健华营业收入为6.25亿元人民币，约合7.13亿港元，以奥布替尼为主的药品销售板块销献了超九成收入。

至此，诺诚健华成为港A两地上市18A医药企业中第四只“摘B”的生物医药股。但是，奥布替尼还未能将公司带出亏损泥潭。

亏损是港股18A生物医药企业最鲜明的标签，诺诚健华上市3年累计亏损超14亿。2023年一季度，诺诚健华净亏损大幅收窄，从数亿级别骤降至千万水平，但这可能只是“昙花一现”的盈亏积极号。

在不久前发布的2022年年报中，诺诚健华表示，“公司未来仍需持续较大规模的投入以完成临床前研究、临床试验、新药上市准备、产能扩增等工作，公司存在未来继续亏损的风险，且该等亏损可能会在近期内进一步扩大。”

研发投入是诺诚健华最大的花销开支，2020年至2022年，其研发开支分别为4.03亿元、7.33亿元、6.49亿元。

但就2023年Q1财报来看，奥布替尼的商业化已经覆盖了公司的整体研发投入。期内，诺诚健华药品销售收入1.51亿元，研发投入合计为1.41亿元。

公司现有的在研药物包括用于治疗血液瘤、各类自身免疫性疾病及实体瘤的小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体等。

截至2023年4月26日，公司主要产品之一奥布替尼获批上市，Tafasitamab在中国香港获批，并获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，另有13款产品分别处于I/II/III期临床试验阶段。

多管线并进的研发重压之下，即便在有出海大订单加持的2021年，诺诚健华也未能实现整体盈利，净亏损6667.9万元。而海外药企的单方面“退货”使得公司营收规模缩水，相应的盈利时间表必然会顺延。

根据2022年年报，诺诚健华归属于上市公司股东的净亏损为8.87亿元，创上市以来亏损之最。

公司解释称，亏损的增加“主要系与上年同期相比本期合作收入有所下降以及汇率波动影响所致”。数据显示，2022年公司合作收入下降7.76亿元，美元升值导致汇兑损失2.91亿元。

这一年，诺诚健华营收同比下降40.04%至6.35亿元。

2021年7月，诺诚健华与纳斯达克上市美国生物科技公司Biogen Inc.（简称“渤健”）达成合作，为公司带来巨额收益，渤健为向诺诚健华一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元，以及未来高达8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款等。

当年，诺诚健华营收创新高达到10.43亿元，合作收入占比超70%。

双方就有望治疗多发性硬化症（MS）和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTK）奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议。

时间来到2023年2月15日，诺诚健华发布公告称，渤健已通知公司，为便利（Terminate for Convenience）而终止双方此前达成的合作和许可协议。根据公告，诺诚健华将重获协议项下授予渤健的所有权利，包括相关知识产权、生产和商业化权益等，双方将在90日内完成权益过渡。

也就是说，后续数亿美元的里程碑付款不复存在，诺诚健华将重获协议项下授予渤健的所有权利，包括相关知识产权、生产和商业化权益等。

彼时，诺诚健华股价大挫，2月16日收盘港股下跌27.34%，A股下跌18.37%。

合作终止，但研究继续，诺诚健华此前披露，奥布替尼治疗多发性硬化症的II期临床研究，预计二季度会公布中期分析结果。此外，诺诚健华又踏上了寻找出海合作方的路。

诺诚健华企业传播负责人陆春华在今年4月份向媒体表示，公司正在全球进行30多项临床试验，需要大量的投入，现阶段主要通过寻找合作伙伴深化国际化。

国内创新药通过对外授权技术、专利等寻求出海合作伙伴已成趋势，引入方因此支付的里程碑付款能为创新药企提前带来收益，药品海外上市道路也能就此打通，一举多得。

但据“药渡Daily”梳理，这种合作模式之下，国内创新药企被“退货”的不在少数，比如礼来终止与达的合作并归还迪利单抗的所有海外权益，并且，今年以来，首付款有逐渐变低的趋势。本土创新药企作为“卖方”，话语权本就偏弱，而随着首付款的走低，这条必须走的出海路潜在风险也在增大。

（本文首发于App 作者丨杨亚茹 编辑丨孙骋）