信长123
5月2日,诺诚健华宣布,血液学国际权威刊物Blood子刊Blood Advances近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者的临床研究结果。该文章总结,在长期治疗随访下,奥布替尼在r/r MCL患者中显示出持久显著的疗效,且耐受性良好。
奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药,是一款具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼于2020年12月首次在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤两项适应症。2022年11月,奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。2023年4月,奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。
本次在Blood子刊Blood Advances发表的研究旨在评估奥布替尼治疗复发/难治性MCL患者的安全性和有效性。此项临床研究共入组了106例患者。中位随访 23.8 个月,基于CT影像学方法评价,独立评审委员会(IRC)评估的总缓解率(ORR)为81.1%,其中完全缓解(CR)率为27.4%,部分缓解(PR)率为53.8%。研究者评估的ORR和CR分别为82.1%和34.9%。
奥布替尼治疗复发/难治性MCL患者获得了快速疗效,中位反应时间(TTR)为 1.9 个月。中位反应持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)分别为22.9个月和22.0个月。尚未达到中位总生存期(OS),24个月的OS率为74.3%。奥布替尼展现了良好的安全性和耐受性。
MCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种亚型,由淋巴结滤泡套区B淋巴细胞的恶性转化而引起。MCL最常见于中位年龄60岁的男性,多数患者在诊断时处于疾病晚期。尽管一线血液免疫治疗后有较高的应答率,但多数患者复发并需要后续治疗。
北京大学肿瘤医院的朱军教授表示“奥布替尼治疗复发/难治性MCL患者显示了很好的疗效,并且在反应率比早期BTK抑制剂有显著改善。此外,奥布替尼表现出良好的安全性,与其他BTK抑制剂相比,奥布替尼观察到的不良事件发生率较低,为患者提供了一种安全且高效的治疗选择。”
内容团队报道
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目前黄金概念主力资金净流入9.66亿元,涨幅领先个股为晓程科技、曼卡龙
5月20日有色冶炼加工概念主力资金净流入8.48亿元 电工合金、章源钨业涨幅居前
今日养鸡概念在涨幅排行榜位居第4,春雪食品、立华股份等股领涨
信长123
Blood子刊发表!诺诚健华公布奥布替尼针对套细胞淋巴瘤的临床数据
5月2日,诺诚健华宣布,血液学国际权威刊物Blood子刊Blood Advances近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者的临床研究结果。该文章总结,在长期治疗随访下,奥布替尼在r/r MCL患者中显示出持久显著的疗效,且耐受性良好。
奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药,是一款具高度选择性的新型BTK抑制剂,旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。奥布替尼于2020年12月首次在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤两项适应症。2022年11月,奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。2023年4月,奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。
本次在Blood子刊Blood Advances发表的研究旨在评估奥布替尼治疗复发/难治性MCL患者的安全性和有效性。此项临床研究共入组了106例患者。中位随访 23.8 个月,基于CT影像学方法评价,独立评审委员会(IRC)评估的总缓解率(ORR)为81.1%,其中完全缓解(CR)率为27.4%,部分缓解(PR)率为53.8%。研究者评估的ORR和CR分别为82.1%和34.9%。
奥布替尼治疗复发/难治性MCL患者获得了快速疗效,中位反应时间(TTR)为 1.9 个月。中位反应持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)分别为22.9个月和22.0个月。尚未达到中位总生存期(OS),24个月的OS率为74.3%。奥布替尼展现了良好的安全性和耐受性。
MCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤的一种亚型,由淋巴结滤泡套区B淋巴细胞的恶性转化而引起。MCL最常见于中位年龄60岁的男性,多数患者在诊断时处于疾病晚期。尽管一线血液免疫治疗后有较高的应答率,但多数患者复发并需要后续治疗。
北京大学肿瘤医院的朱军教授表示“奥布替尼治疗复发/难治性MCL患者显示了很好的疗效,并且在反应率比早期BTK抑制剂有显著改善。此外,奥布替尼表现出良好的安全性,与其他BTK抑制剂相比,奥布替尼观察到的不良事件发生率较低,为患者提供了一种安全且高效的治疗选择。”
内容团队报道
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