旭旭旭改过
2月15号一纸公告,渤健与诺诚健华就奥布替尼中止在多发性硬化症领域的全球独家权利合作和许可协议,首付1.25亿美金定金“礼送〞诺诚健华。一时退货、失败的消息尘嚣,若是经对标比较,以上定论为时尚早
一、2022 年12 月24 日公司发布公告称FDA 对奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)的II 期临床研究实施部分临床搁置。根据本公告,该临床研究不会开展新的患者招募,使用奥布替尼70 天或更短的受试者将中止用药,完成超过70 天研究的受试者则获准继续使用奥布替尼。
同样已先进入(MS)III期临床研究的赛诺菲Tolebrutinib 在2022 年6 月30 日同样收到FDA 关于药物肝损伤的部分临床搁置,用药60 天以内的患者将会中止用药。通过与FDA 的沟通和对试验方案的修正,赛诺菲在clinicaltrails.gov 上调整关于肝损伤的入排标准,2022 年10 月MS 和重症肌无力的III 期试验招募的患者均恢复入组。
二、奥布替尼在150mg 的剂量下给药2 小时后脑脊液药物浓度达到20.1ng/mL,远高于赛诺菲的Tolebrutinib 在I 期临床试验中最高剂量120 毫克下所报道的脑脊液药物浓度1.87ng/mL,拥有更好的血脑屏障渗透能力。预计二季度揭盲数据不差。
三、渤健前CEO和首席已离职,营收负增长,已无力跟进与诺诚健华达成的协议。
四、21年奥布替尼实现销售2.4亿;22年纳入医保后,截止到三季度销售近4.4亿(其中第三季度1.82亿),预计全年接近6亿元人民币;23年预计销售收入8~12亿元是可能实现的。有望实现商业化盈利。可以说诺诚健华并没有吊死在 (MS)一个是适应症上。
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目前黑洞概念下跌,海能达盘中触及跌停
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两个交易日股价暴跌35%。诺诚健华显露黄金坑
2月15号一纸公告,渤健与诺诚健华就奥布替尼中止在多发性硬化症领域的全球独家权利合作和许可协议,首付1.25亿美金定金“礼送〞诺诚健华。一时退货、失败的消息尘嚣,若是经对标比较,以上定论为时尚早
一、2022 年12 月24 日公司发布公告称FDA 对奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)的II 期临床研究实施部分临床搁置。根据本公告,该临床研究不会开展新的患者招募,使用奥布替尼70 天或更短的受试者将中止用药,完成超过70 天研究的受试者则获准继续使用奥布替尼。
同样已先进入(MS)III期临床研究的赛诺菲Tolebrutinib 在2022 年6 月30 日同样收到FDA 关于药物肝损伤的部分临床搁置,用药60 天以内的患者将会中止用药。通过与FDA 的沟通和对试验方案的修正,赛诺菲在clinicaltrails.gov 上调整关于肝损伤的入排标准,2022 年10 月MS 和重症肌无力的III 期试验招募的患者均恢复入组。
二、奥布替尼在150mg 的剂量下给药2 小时后脑脊液药物浓度达到20.1ng/mL,远高于赛诺菲的Tolebrutinib 在I 期临床试验中最高剂量120 毫克下所报道的脑脊液药物浓度1.87ng/mL,拥有更好的血脑屏障渗透能力。预计二季度揭盲数据不差。
三、渤健前CEO和首席已离职,营收负增长,已无力跟进与诺诚健华达成的协议。
四、21年奥布替尼实现销售2.4亿;22年纳入医保后,截止到三季度销售近4.4亿(其中第三季度1.82亿),预计全年接近6亿元人民币;23年预计销售收入8~12亿元是可能实现的。有望实现商业化盈利。可以说诺诚健华并没有吊死在 (MS)一个是适应症上。
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