爱琅医疗取得工商执照，正式落户闵行 |【医械日报】第846期

今日最新医疗器械资讯包含

3条公司动态

●威高股份附属公司拟10.3亿元收购威高新生医疗100％股权

●爱琅医疗取得工商执照，正式落户闵行

●医银推出“AI+5G”超声人工智能辅助诊断系统

3条新产品

●开立医疗子公司可旋转重复开闭夹子装置获医疗器械注册证

●山外山子公司连续性血液净化管路获医疗器械注册证

●宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药监局医疗器械注册证批准正式上市销售

2条投融资

●胡曼智造获得元生创投数千万元A1轮融资，由元生创投独家投资

●医疗器械公司LEM Surgical宣布870万瑞士法郎A轮融资，用于进一步推进产品开发

一、公司动态

1、威高股份附属公司拟10.3亿元收购威高新生医疗100％股权

近日，威高股份公告，附属公司威高骨科与卖方威高生物科技、威高富森、威高医疗影像及威高齐全与威高新生医疗（标的公司）订立股权转让协议，据此，威高骨科同意收购，而卖方同意向威高骨科转让彼等各自于标的公司合共100%的股权，代价约10.3亿元。

看点

威高骨科为中国国内骨科制造商，收购标的公司的主要业务为生产及销售富血小板血浆(PRP)制备用套装及封闭创伤负压引流套装，此将进一步提升威高骨科的实力，以扩大其现有客户群的产品范围，产生稳定及可持续的收入增长。收购标的公司可减少集团与威高集团之间富血小板血浆(PRP)制备用套装及封闭创伤负压引流套装的持续关连交易的交易量。

2、爱琅医疗取得工商执照，正式落户闵行

近日获悉，爱琅（上海）医疗器械有限公司已在闵行区取得工商执照，并完成税务办理，正式落户闵行。

看点

据悉，爱琅医疗主要业务涉及肿瘤介入、血管介入和护理介入等三大领域。此次落户闵行也将进一步促进爱琅医疗在中国发展，从12月初，爱琅美国管理层正式决定启动企业落户闵行工作，在多部门的协同推进下，办理正式落户闵行，短时间内就完成了企业迁移工作。

3、医银推出“AI+5G”超声人工智能辅助诊断系统

近日，北京医银人工智能科技有限公司于2022年8月成功研发出甲状腺结节辅助诊断系统，并在国内多家医院临床实用，得到临床超声专家们的一致好评。

看点

甲状腺结节辅助诊断系统不仅可以精准、快速标定结节的方框位置坐标、结节的轮廓位置坐标，还能诊断结节属性包括成分、回声、边缘、强回声和纵横比，根据结节属性打分参照TI-RADS分类系统进行打分和评级，智能判断结节的良恶性。当系统预测结果为结节时还能预测是否推荐消融诊疗。此外，该系统还可进行甲状腺有无弥漫性病变诊断。

二、新产品

1、开立医疗子公司可旋转重复开闭夹子装置获医疗器械注册证

近日，开立医疗公告公司的全资子公司上海威尔逊光电仪器有限公司的可旋转重复开闭夹子装置，已获国家药品监督管理局批准，于近日取得医疗器械注册证。

看点

这款可旋转重复开闭夹子装置可大大降低医疗机构的开支成本及患者的医疗负担，并且在产品性能方面相比市场同类产品，具有夹持力大、开口尺寸大、残留端短等优势，符合医疗器械发展趋势及临床的需求。公司研发的可旋转重复开闭夹子装置，与公司消化内镜及其他内镜诊疗器械配合使用，提供更完善的ESD等内镜手术解决方案。

2、山外山子公司连续性血液净化管路获医疗器械注册证

近日，山外山公告全资子公司重庆天外天生物技术有限公司产品连续性血液净化管路近日收到由国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

看点

据了解，该产品名称为连续性血液净化管路，适用范围包括配合血液净化设备使用，供连续性血液净化治疗时，能够作为血液体外循环通道及液路通道。

3、宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16获四川省药监局医疗器械注册证批准正式上市销售

近日获悉，宜乐芯全自动流式荧光免疫分析仪P16于12月29日获四川省药品监督管理局医疗器械注册证批准正式上市销售。这是宜乐芯继全球最小发光后推出的又一款战略级产品，是一种在IVD细分领域的创新。

看点

宜乐芯全球首创的单人份全自动流式荧光免疫分析仪是一种荧光计，用于在分析系统中检测荧光强度。此次面向临床需求的巧妙设计、突破诸多核心部件的技术封锁，全链自主可控。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期2023年1月4日）

（以下数据、息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、胡曼智造获得元生创投数千万元A1轮融资，由元生创投独家投资

近日，南京胡曼智造科技有限公司近日宣布完成数千万元A1轮融资，由体外诊断领域知名投资机构元生创投独家投资。这是胡曼智造成立一年来，继获得恩然创投Pre-A轮投资后，快速完成的新一轮融资，公司累计已获得融资金额近亿元。胡曼智造本轮融资资金将用于全自动多重流式荧光检测平台及配套试剂的销售推广，新产品管线的研发及注册，以及公司团队的进一步扩容。强云资本在A1轮融资中担任独家财务顾问并继续负责A轮后续融资。

看点

流式荧光检测技术是新一代高通量多指标联合检测技术平台，目前是体外诊断领域最热门的赛道之一。流式荧光检测技术在免疫学领域的应用可以突破化学发光技术只能进行单指标检测的瓶颈，具有高通量、高灵敏度、多联检、成本低等特点。流式荧光检测技术高度契合我国医学检验发展趋势，能够满足日益增长的临床检测需求，同时也在体外诊断市场受到广泛的关注。

2、医疗器械公司LEM Surgical宣布870万瑞士法郎A轮融资，用于进一步推进产品开发

2023年1月3日，医疗器械公司LEM Surgical宣布完成870万瑞士法郎A轮融资，本轮融资由Ypsomed Group首席执行官Simon Michel领投。公司打算利用这笔资金进一步开发其产品，并准备相关文件，以便在2024年初提交给美国FDA。

看点

此次投资，将会推动LEM Surgical进一步开发有关脊柱外科手术的医疗产品，通过机械的精准定位提高手术的精准性，降低手术风险和减少术后并发症的发生率，同时还能降低对医生的放射损害，相未来在脊柱外科技术在临床的进一步推广运用具有十分重要的意义。

数据来源众成数科