多家企业称拿到猴痘试剂盒海外订单

多家企业称拿到猴痘试剂盒海外订单

指南显示，目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物，主要是对症支持和并发症的治疗。但是在检测环节，核酸检测是猴痘病原学检查的方式之一，即采用核酸扩增检测方法在皮疹、疱液、痂皮、口咽或鼻咽分泌物等标本中可检测出猴痘病毒核酸。

5月底刚报告猴痘病例时，就有多家A股公司表示猴痘检测试剂盒已经在研获取得了欧盟CE认证。时隔两个月，各家进展有所不同，但部分公司表示，已拿到海外订单。

硕世生物(688399)5月底曾在互动平台表示，公司产品线中有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，国内销售于疾控及科研市场。目前已取得欧盟CE准入资质，并已获订单，实现海外销售。7月25日，澎湃新闻记者从硕世生物方面进一步获悉，目前猴痘检测试剂盒的需求量不大，产能没有问题。

圣湘生物(688289)在5月底曾表示，公司科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。7月25日，圣湘生物在互动平台提到，公司已开发猴痘核酸、抗原、抗体等检测试剂，并已取得欧盟CE认证，已对部分国家出口，目前占总收入比例极低，公司将持续密切关注全球猴痘疫情的发展及市场需求。

迪瑞医疗(300396)7月25日回复投资者提问时表示，关于猴痘类产品初期规划为由参股公司致善生物生产，产品已经完成了CE注册。为了进一步应对市场需求，公司借助国内及国际市场渠道优势，已经完成多个生产厂家产品的测试以及代理合作事项的洽谈。目前市场需求存在不确定性，请投资者关注投资风险。

在猴痘疫情之前，之江生物的产品管线就包括猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR 法)，并获得了欧盟CE认证。有媒体报道，之江生物在7月25日称，目前公司已经接到了海外订单和科研订单，产能充足，达到400万人次/天。

迪安诊断的子公司电迪安生物7月25日也对外表示，公司已有猴痘检测试剂已获得欧盟CE认证，但公司的猴痘检测试剂属于科研试剂类，主要供应一些科研单位，并没有大批量生产。此外，达安基因也提到，公司目前已经接到了来自欧洲的订单。

实际上，7月25日之前，就有上市公司公布猴痘检测试剂盒进展。

7月21日，明德生物(002932)表示，公司一直密切关注海外猴痘检测试剂盒市场需求，截至目前，已有部分客户开始试用公司产品，但公司暂未有猴痘检测试剂大批量订单，请投资者注意相关投资风险。

易瑞生物(300942)表示，公司针对猴痘检测研发了一系列快速检测产品，但尚未销售，公司将密切关注猴痘疫情的发展。关于公司相关产品注册认证进展，公司将根据规则履行息披露义务，敬请关注公司相关公告。

华仁药业曾在6月20日披露，全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获得欧盟 CE认证，并强调，该产品供专业的体外诊断使用，仅供临床实验室和医疗保健专业人员使用，不适用于自检。7月20日，该公司在互动平台再次回应，公司全资子公司检测试剂产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 获得欧盟CE认证，公司以上产品尚处于市场开发阶段，目前，公司将密切关注相关疫情发展，加快推进产品上市工作。

丽珠集团(000513)7月20日曾回应，公司自主研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，已获得欧盟CE准入，该产品可在欧盟27个成员国及认可欧盟CE资质的国家和地区上市销售。