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知了飞扬
硕世生物猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE准入资质
5月27日，资本邦了解到，科创板公司硕世生物(688399.SH)发布关于自愿披露公司产品获得欧盟CE准入资质的公告。
公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日取得欧盟CE准入资质，该产品获得欧盟CE准入资质后，可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家销售。
产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)试剂盒是一种体外诊断试剂，用于猴痘病毒核酸的检测。
上述产品获得欧盟CE准入资质，具备了欧盟国家和认可欧盟CE资质国家的销售准入资质，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，相关产品的海外应用场景拓宽，公司的国际化竞争力将进一步提升，这对于公司海外销售及国际业务拓展具有积极作用。
除公司上述产品获得相关准入资质外，亦有其他公司的相关产品获证供应市场，且针对猴痘的检测存在其他方法，故公司产品面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险;同时，本次获得欧盟CE准入资质，未来销售情况取决于上述国家及地区的传染病发展及控制情况、检测方法的选择，以及上述产品在境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献程度具有较大不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
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