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盟科药业公司正在推进MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验

作者：一生一世
2022-08-22 12:11:19
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有投资者在投资者互动平台提问公司产品（优喜泰）什么时候能在全球上市？什么时候能在美国欧洲获批？

盟科药业（688373.SH）8月22日在投资者互动平台表示，康替唑胺片（商品名优喜泰）已于2021年6月经中国国家药监局批准上市，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染（cSSTI）。MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药，当前我们公司正在推进MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验，预计2-3年完成，之后将提交新药上市申请（NDA）。在美国，康替唑胺和MRX-4已获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的合格感染类疾病产品（QIDP）认证，可享受快速通道（Fast Track）资格和额外的上市后市场专有权保护。

(记者姚祥云)

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