每日“药”闻|华熙生物半年利润预增30%—40%，不及营收增幅；百利药业四抗获批临床

肿瘤精准治疗时代，同时靶向多个号通路，是不是效果更好呢？

一切皆有可能，百利药业对于“四抗”便情有独钟。7月1日，百利药业又一款四抗临床获批，期待公司将来给出答案。

医美热火朝天，相关公司业绩表现如何？昨日，华熙生物发布半年度业绩预告，预计营收同比增长95%—105%，净利润同比增长30%—40%。对于这份业绩，你怎么？

过去一天，医药市场有哪些热值得关注呢？让氨基君带你一起吧。

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公司“药”闻

1）百利药业四抗获批临床

7月1日，据CDE官网，百利药业GNC-035注射液获批临床，适应症为恶性肿瘤。

GNC-035注射液是一款四特异性抗体，可同时靶向PD-L1/CD3/4-1BB/ROR1四个靶。

通过靶向4-1BB、CD3号通路，可募集和激活T细胞；靶向PD-L1号通路可以解除肿瘤细胞免疫逃逸；靶向ROR1号通路，可以阻断非经典 Wnt 号通路，抑制促进细胞迁移和侵袭。

2）维立志博PD-1/TGFβ双抗获批临床

7月1日，据CDE官网，维立志博注射用LBL-015 获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。

LBL-015是一款PD-1/TGFβ双抗。

PD-1是位于T细胞表面的分子，能够与肿瘤表面的PD-L1结合，将肿瘤细胞误认为是健康细胞，进而不“攻”肿瘤细胞，协助肿瘤细胞“逃逸”。

TGFβ是一种生长因子，能促进肿瘤细胞生长，间质化与转移，此外还可以直接抑制免疫细胞的功能。

LBL-015能同时靶向PD-1和TGFβ号通路，恢复免疫细胞的抗肿瘤功能。

3）强生PD-1单抗获批临床

7月1日，据CDE官网，强生Cetrelimab获批临床，适应症为肌层浸润性膀胱尿路上皮癌 。

Cetrelimab是一款抗PD-1单抗。PD-1是位于T细胞表面的分子，能够与肿瘤表面的PD-L1结合，将肿瘤细胞误认为是健康细胞，进而不“攻”肿瘤细胞，协助肿瘤细胞“逃逸”。

Cetrelimab通过阻止肿瘤表面的PD－L1与T细胞表面的PD－1相结合，使T细胞精准识别癌细胞，进而完成对癌细胞的消杀。

4）吉倍生物CAR-T疗法获批临床

7月1日，据CDE官网，吉倍生物GB5005嵌合抗受体T细胞注射液获批临床，适应症为CD19阳性复发/难治急性B细胞性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者 。

GB5005嵌合抗受体T细胞注射液是一款靶向CD19的CAR-T疗法。

CAR-T通过基因工程技术，将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR，专门识别体内肿瘤细胞，并通过免疫作用释放大量的多种效应因子，它们能高效地杀灭肿瘤细胞。

CD19参与B细胞的增殖、分化、活化及抗体产生，促进BCR的号转导。GB5005通过靶向恶性B细胞的CD19，使T细胞精准杀伤肿瘤细胞。

5）恒瑞医药糖尿病药物临床申请获FDA批准

7月1日，恒瑞医药公告表示，HR17031注射液临床申请获FDA批准，拟开展的临床适应症为治疗2型糖尿病。

HR17031注射液是基础长效胰岛素与 GLP-1类似物的固定比例复方注射液。

GLP-1可增强β细胞反应，还能通过作用于α细胞减少胰高血糖素分泌，进而减少肝糖输出，以及作用于进食中枢和胃，抑制食欲。

通过与胰岛素混合，HR17031注射液有望通过双重机制，治疗糖尿病。截至目前，HR17031 相关项目累计已投入研发费用约为1.13亿元。

6）礼来RET阳性肺癌药获批临床

7月1日，据CDE官网，礼来Selpercatinib胶囊获批临床，适应症为非小细胞肺癌 。

Selpercatinib是一款择性性RET激酶抑制剂。RET激酶的基因组改变包括融合和激活突变，导致RET号过度活跃和细胞生长不受控。Selpercatinib通过特异性的抑制RET基因，治疗非小细胞肺癌。

7）奕拓医药SHP2变构抑制剂获批临床

7月1日，据CDE官网，奕拓医药ET0038片获批临床，适应症为MAPK号通路异常的晚期实体瘤 。

SHP2是由基因PTPN11编码的一种非受体型蛋白酪氨酸磷酸酶，通过调节多重号转导促进肿瘤的发生发展。ET0038通过特异性抑制SHP2，起到抗肿瘤效果。

8）华熙生物公布2021年半年度业绩预告净利润同比增加30%—40%

7月1日，华熙生物发布2021年上半年业绩预告。报告期内，公司预计为营收18.47亿元至19.42亿元，同比增加95%到105%。净利润为3.47亿元至3.74亿元，同比增加30%到40%。

公司表示，业绩大幅增长是因为疫情逐渐好转，公司各业务板块收入均实现一定的增长，其中公司料业务以及医疗终端业务稳步增长，功能性护肤品业务板块收入在取得大幅增长。


海外“药”闻

1）Novocure肿瘤电场组合疗法治疗肝癌2期临床结果积极

7月1日，Novocure公司宣布，其肿瘤电场疗法联合索拉非尼，在治疗肝癌患者2期临床试验HEPANOVA中获得积极结果。

肿瘤电场疗法通过独特的频率范围，使电场能够穿透癌细胞膜，干扰肿瘤细胞有丝分裂，让癌细胞凋亡。

2期临床结果显示，在21例可评估的预后不良患者中，疾病控制率为76%，客观缓解率为9.5%；在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的患者中，疾病控制率为91%，客观缓解率为18%。

2018年9月，再鼎医药通过引进的方式，获得该款产品中国地区商业化权益。