资讯三生制药、三生国健董事长娄竞谈企业规划扎实马步坚守基本盘 稳打创新拳出击前沿

用于治疗血小板减少症的特比澳已上市销售16年，其强劲势头应如何保持？治疗类风关、强直性脊柱炎和银屑病的益赛普竞争加剧，若日后推行国采，如何保质、保供应、保利润？

作为新上市的品种，抗HER2阳性乳腺癌抗体药产品赛普汀还未开始放量，市场教育如何行之有效？另一方面，治疗脱发的产品蔓迪，2021年上半年销售额已同比翻番，显出对消费者的强吸引力。作为医美属性产品，企业现有营销体系能否支撑其快速成长？

同时，国内生物药创新正风起云涌。多抗、基因编辑、ADC等新疗法数见不鲜。为“挖宝”企业未来的新增长点，对新行业方向的布局既要加快，还要综合评估风险系数与企业自身的禀赋能力。

作为一家已成立28年的生物制药企业的掌舵人，这些都是摆在三生制药及旗下子公司三生国健董事长娄竞面前的一盘大棋。娄竞表示，与那些初创类的企业不同的是，三生制药的发展要在稳健与创新之间取得平衡“三生制药的初心是要做高品质的药、让老百姓用得起，拟定好的战略就要坚持贯彻下去。”

三生制药给出的战略方向有三个，一是稳增长，二是做增量，三是新方向。

稳字当头老牌核心产品焕发新活力

“做创新，我们不比任何人差。”访谈期间，这是娄竞给出的第一句话。

三生制药成立于上世纪90年代初，当时，国内医药仍是以仿制类化学药为主，市场对于生物药概念还很模糊，而三生制药就瞄准了这块新蛋糕。“创新是在刻三生制药的基因里的。当时，我们研发管线里研究的，就都是新药。”娄竞说。

1998年，益比奥上市，系国内首批上市的重组人红细胞生成素；2005年，娄竞亲自带队研发的特比澳上市，这是三生制药推出的第一个国家一类新药，至今仍是全球唯一商业化的促血小板生成素；2005年益赛普上市，是中国风湿领域第一个上市的抗体融合蛋白药物……

时至今日，这些过去所布局的核心创新产品仍是三生制药的营收基石，依旧保持着稳定的增长。三生制药2021年半年报显示，特比澳销售额为15.21亿元，同比增长10.7%；益比奥与另一重组人红细胞生成素赛博尔的合计销售额为5.43亿元，同比增长17.6%；益赛普销售额达到4.29亿元，同比增长近30%。

当然，上述产品也面临着一定的市场竞争，以益赛普为例，随着进场的“玩家”越来越多，这位进场16年的“资深玩家”，在2020年底采取了以价换量、渠道下沉的战略2020年底，产品降价50%，一度在医药圈引发热议。

而这一切，正是娄竞的战略“在生物药制造业务上，由于三生制药起步早、布局全，我们对培养基、填料等上游原材料都基本实现了自研自产，而且拥有大规模的产能。有了这些保障，我们的生产成本可以进一步降低，即使把药价降低，依然可以实现盈利，若销售量实现增长，盈利也能非常可观。”

后来，市场的表现印证了娄竞的想法。2021年上半年，益赛的销量大幅增长，共销售约154万支，是去年同期销售量的1.5倍，销售收入也同比增长了30%。

因此，“即便以后进入集采，我们也能够应对。”娄竞称，对于三生制药来说，企业的初心即在于做高品质、能为更多患者来带获益的产品，同时也能保障公司的利润。

而对于核心重磅产品特比澳，娄竞还有着更长远的规划——初步的临床研发表明，它还在心脏保护、放射保护等方面也有效益，或可开发出新适应症，进一步丰富产品功能。

竞争中求变核心能力衍生出营收新增量

另一方面，当国内生物药整体兴起之时，如何高效、低成本实现药物生产，成了全行业的痛点。自身拥有生产经验，又拥有产能的三生制药巧妙地新增了一条业务线，即CDMO。

与其他CDMO企业相比，三生制药的优势在于，其生产经验经过了特比澳等多项复杂生物制剂的“实战考验”。娄竞透露称，三生制药于20年前就已储备有足够的技术可进行生物药的量产，掌握了生产中的“Know How”，一旦新增产能建设完成，这些经验可快速实现复制。

目前，三生制药已能够支持单抗、双抗、中和抗体、疫苗及mRNA核酸药物等多种生物药的生产，满足生物药从早期的样品结构分析到上市后商业化全流程的生产需求。产线配置多样化的反应器规模，可满足小批量样品试验和大批量商业化生产的不同需求场景。制剂产能合计超过2亿剂，覆盖西林瓶水针、冻干粉针、预充针等生物制剂。

牛刀小试，2021年上半年，CDMO业务为三生制药增收4005万元，同比增长9.4%。更大规模的产能建设已在规划。据了解，目前三生制药CDMO业务由德生生物、三生国健、意大利Sirton、广东松山湖产业园等共同构成。其中，德生生物总规划面积500亩，一期工程占地面积超过110亩，规划建设19.9万升的原液生产线及累计1亿剂/年注射剂产能，首期7.6万升产能预计将在2022年投产。

跨入CDMO领域说得上是“顺其自然”，那么，切入消费类医疗则是“意外之喜”。在三生制药的半年报中，蔓迪的销售额特别突出。后者系一款医美生发类产品，半年销售额高达2.58亿元，市占率为71.5%。

“三生制药收购浙江万晟后，在梳理万晟产品线时，我们发现蔓迪这款消费类产品会很有市场潜力。”娄竞表示，作为消费产品，安全性是第一位，蔓迪，此前一直作为药物开发，其安全性、有效性经过了大量的临床数据论证，因此让人放心。为做好市场教育及推广，三生制药特地重新组建了销售团队，开拓院外市场。

公开资料显示，蔓迪通用名为米诺地尔酊。是全球唯一获得美国食药监局和中国国家药监局批准上市的用于治疗男女脱发的外用非处方药物，受到《中国人雄激素性脱发诊疗指南》的最高等级推荐。目前，中国有2.5亿脱发人群，目前蔓迪的渗透率仅占1-2%。未来随着脱发治疗需求的与日俱增，蔓迪作为外用OTC生发药物龙头，存在巨大的增长潜力。

“以蔓迪为基础，待时机成熟后，三生制药以后也会发展皮肤科类的药物。”娄竞透露称。

创新先锋多条技术路线同步推进

在既有业务上完成落子后，娄竞把眼光投向了未来眼下，生物技术革新风起云涌，哪些新技术、新产品有望占领未来整个产业的核心位置？带着这样的思考，2020年，三生制药旗下专注于抗体药物的创新型生物医药企业三生国健赴科创板上市，这只是第一步。“实际上，mRNA、CAR-T、基因编辑，我们都在关注。”娄竞表示。

一方面，通过外部引进不断充实自身的产品与技术储备。在这种模式下，与Biotech相比，三生制药拥有稳健的现金流，风险相对可控。

从长远来看，目前，三生国健正与美国Verseau公司在巨噬细胞检查点调节剂抗体领域开展合作，在肿瘤免疫治疗领域选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811、VSIG-4靶点的单克隆抗体作为授权产品；与瑞士Numab公司在多特异性抗体领域开展合作，基于Numab的技术平台开发和商业化一系列用于癌症治疗的新型多特异性抗体。

近期，三生制药与日本东丽合作产品Remitch（盐酸那呋拉非口崩片）III期临床桥接试验已获成功，上市后将有望成为透析瘙痒治疗领域的独家品种。

娄竞表示，在引进项目时，最主要的考量是能否与公司已有的产品管线形成合力，达到资源利用效益的最大化。比如，三生制药之所以引进Remitch，一则系因其产品稀缺，二则是因为三生制药在肾科领域拥有强大的销售渠道能力，而Remitch可改善血液透析患者瘙痒，二者可形成合力，能在产品上市后，实现快速放量。

另一方面，持续推进内部研发管线的开发，加强自身造血能力。

数据上，2021年上半年，三生制药共计拥有35项在研产品，其中24项作为创新药物开发。根据药物类型包含21项单抗或双抗产品，5项其他生物制品，9项小分子药物。治疗领域覆盖肿瘤科14项，自身免疫科及其他疾病14项，肾科6项，皮肤科1项。

从传统核心产品到CDMO、消费类医疗产品，再到创新品种布局，娄竞说，作为董事长，他的主要工作就是协调各个业务板块的战略布局、资源分配，此间，三生制药创立的初衷，即做老百姓用得起的好药，将是他最初也是最终的出发点。

“有扎实的研发作为后盾、强大的销售作为先锋，我对产品的市场表现充满心。有些产品在短期内还未能显示其威力，战略的执行需要时间，时间会是最好的证明。”娄竞称。