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欧林生物原创新药口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可

作者：7pw5
2024-06-05 11:56:21
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本报讯（记者蒙婷婷）6月5日，欧林生物披露公告称，近日，公司自主研发的原创新药口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）签发的Ⅰ期临床试验伦理许可，并在澳大利亚卫生部所属的澳大利亚药品管理局完成临床试验备案。

根据中国疾病预防控制中心传染病预防控制所2023年发布的《中国幽门螺杆菌感染防控白皮书》，幽门螺杆菌全球感染率约为50%（18.9%-87.7%），在不同地域、不同人群感染率有较大差异，其中我国幽门螺杆菌人群感染率近50%。虽然国内外对幽门螺杆菌疫苗进行了大量研究，但至今全球范围内仍无相关产品上市。

欧林生物通过多年持续攻关，目前已建立了口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）的系列关键技术，包括动物模型的建立、抗原和佐剂的筛选以及口服制剂的研究。公司表示，此次口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可，是公司积极推进“超级细菌”疫苗战略取得的又一阶段性成果，也是公司依据世界卫生组织发布的抗生素耐药“重点病原体”清单研发的另一产品，为满足全球公共卫生需求提供了候选疫苗。

（编辑张伟）

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