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圣湘生物(688289.SH)相关产品取得医疗器械注册证

作者：小灰辉
2022-08-08 12:22:50
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2022年8月4日，科创板公司圣湘生物(688289.SH)发布关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告。

圣湘生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“圣湘生物”)的产品人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到颁发的《医疗器械注册证》。

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)采用多重荧光PCR技术，可用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)6型、11型、16型、18型、26型、31型、33型、35型、39型、42型、43型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型、73型、81型、82型这23种型别的核酸DNA，并鉴别基因型。该产品的推出完善了圣湘生物在HPVDNA检测领域的产品矩阵，为高效、精准、可及的圣湘生物HPV全场景解决方案添上重要一笔，持续助力妇幼健康。

上述产品取得医疗器械注册证，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在分子诊断领域的产品布局，不断满足多元化的市场需求，进一步增强公司的核心竞争力。

上述产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

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