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1.研发成功上市,直接要从特宝生物手里抢食,加上可

  • 作者:顾炜琉
  • 2024-09-02 10:14:15
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1.研发成功上市,直接要从特宝生物手里抢食,加上可能面对的集采降价,能不能有理想收益,不确定性很大。2,50%治愈率能不能实现也不确定。首先,乙肝治疗药物不多,在研药企也少,最大程度避免竞争,是稀缺优质赛道。其次,中国乙肝感染者约8600万,其中慢性乙型肝炎患者2800万。长效干扰素+NAs药物慢性乙型临床治愈率可达30%以上,其基石地位短期难以动摇。现有慢性乙肝治疗领域创新药单药治疗效果仍未较长效干扰素+NAs药物方案显现出相应优势,并且创新药和长效干扰素及NAs多药联用方案为临床试验方案中的重要趋势。截至2024年1月,国内长效干扰素由特宝生物派格宾独占。2023年派格宾收入17.9亿元,同比增长54.2%。派格宾目前主要用于治疗一线核苷酸类似物经治后HBsAg<1500IU/ml的慢性乙肝患者(优势患者),这部分患者数量目前约为150-250万人。据海通国际测算,派格宾上市以来累计覆盖优势患者数量不超过15万人,渗透率仅为6-10%。
第二家国产长效干扰素即将抢食这一大市场。凯因科技长效干扰素Ⅲ期临床试验项目完成全部受试随访、出组,预计2024年Q2或Q3报产。凯因科技布局乙肝治愈第三代药物KW-027(单抗)、KW-034(化药)、KW-040(小核酸siRNA),目标是把功能性治愈率提升至50%以上,比前者优秀不少。

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