汉腾速递 | 生物医药市场一周资讯（5.13-5.19）

【融资】惠和生物近日完成近亿元A+轮融资

近日，惠和生物技术（上海）有限公司宣布完成近亿元A+轮融资，由景旭创投、深创投、泰珑投资、金雨茂物、伯赛基因等机构共同投资。本次融资资金将用于公司First in Class (FIC)管线的临床研究、新管线研发推进及团队建设。惠和生物一直专注于新型肿瘤免疫治疗大分子创新药的开发。

【融资】博奥明赛完成2亿元人民币B轮融资

近日，博奥明赛生物制药有限公司顺利完成2亿元人民币B轮融资，本轮投资由科泉基金领投，老股东复健资本新药创新基金继续跟投。公司已经建立起了多个国际领先的全人源快速抗体发现与优化平台，其中包括国际领先的全人源纳米抗体和双特异性抗体平台，以及国际上库容量最大的噬菌体、酵母菌和哺乳动物细胞展示平台。

【融资】恒瑞源正完成C轮超2亿元融资

近日，恒瑞源正完成C轮融资超2亿元，由紫金港资本领投，恒瑞医药集团、中科科创跟投。恒瑞源正在2020年完成A+轮融资和B轮两轮融资，并于2021年在上海松江建设总部基地和长三角区域细胞制备中心。公司针对实体瘤患者开发了MASCT、TCR-T、TCR双抗等多个产品管线，其中MASCT管线是目前全球首个已获得临床批准的针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品，已进入临床二期。

【融资】艾玛生物完成数千万天使+轮融资

5月15日，艾码生物宣布完成数千万天使+轮融资。本轮融资由越秀产业基金领投，京新药业、鼎心资本、南京大学生物医药行业校友会跟投，原股东鼎晖投资继续跟投加仓，璞湾资本担任此轮独家财务顾问。

【营收】亘喜生物公布2023年第一季度财务业绩

截至2023年3月31日，当季公司研发支出为1.38亿元，上年同期为1.22亿元。截至2023年3月31日， 公司持有现金、现金等价物和短期投资12.77亿元，充裕的现金流可保障公司日常的研发及运营至2024年底。

【融资】Sirnaomics 获香港科技园临床转化促成（CTC）计划800万港元资助

Sirnaomics今天宣布公司获香港科技园公司800万港元资助，以加速集团领先的RNAi候选药物STP122G的研发，STP122G是基于GalNAc的创新抗凝血疗法。

【上市】爱科百发科创板IPO已问询

5月17日，据上交所官网显示，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（简称爱科百发）科创板IPO审核状态变更为“已问询”。招股书显示，爱科百发本次发行的股票数量不超过7,659.10万股，拟募资近20亿元，13.37亿元用于创新药研发项目，2.1亿元用于营销网络建设项目，4.5亿元用于补充流动资金。

【行业动态】明济生物自研双抗获CDE批准进入临床试验

明济生物制药（北京）有限公司自主研发的双特异性抗体B901（PD-L1 x CD40）已于2023年05月10日正式获得CDE的临床试验默示许可通知书，核准临床试验进行。 B901是创新抗PD-L1/抗CD40双特异性抗体。

【行业动态】博安生物BA1202获批进入临床

博安生物宣布，其自主开发的靶向CEACAM5 (CEA)和CD3的双特异性抗体BA1202已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。这是中国首个获批进入临床试验阶段的CEA/CD3双特异性抗体。

【行业动态】道尔生物GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点激动剂在华申报临床

5月18日，CDE官方显示道尔生物提交的注射用DR10624的临床申请获得受理。DR10624是由华东医药控股子公司道尔生物基于其自主研发的MultipleBody®平台技术开发出的全球首创具有三重激动活性，同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的Fc融合蛋白药物。

【行业动态】德琪医药ATG-031成为全球首个进入临床的抗CD24单抗

5月18日，德琪医药有限公司宣布，全球首创抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验申请（IND）已获FDA批准。ATG-031可阻断肿瘤微环境中的 “别吃我” 号，经过特别设计的ATG-031可通过与肿瘤细胞表面的CD24高亲和力结合并阻断CD24与在肿瘤相关巨噬细胞上表达的Siglec-10受体的相互作用，强化由巨噬细胞介导的肿瘤细胞吞噬并促进肿瘤微环境中杀伤性T细胞的浸润。

【行业动态】先声药业白介素-2新药申报临床

近期，CDE官网公示，先声药业递交了1类新药SIM0278注射液的临床试验申请。公开资料显示，这是一款自身免疫候选药物IL-2突变融合蛋白，先声药业已经与Almirall公司就该产品达成一项近5亿美元的海外独家授权合作。

【行业动态】博锐生物泽贝妥单抗获批上市

5月17日，博锐生物-泽贝妥单抗获得NMPA批准上市，用于一线治疗CD20阳性弥漫大B细胞性淋巴瘤（DLBCL），商品名为安瑞昔®。泽贝妥单抗为博锐生物上市的首款创新药，也是国内首款靶向CD20的创新抗体。

【行业动态】威斯克生物／川大华西研发的重组多价新冠蛋白疫苗获批

由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品，即重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞），已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，用于当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防。

【行业动态】百泰生物EGFR单抗新适应症申报上市

5月18日，百泰生物宣布，其抗EGFR人源化单抗尼妥珠单抗的头颈部肿瘤适应症上市申请已获CDE受理。截至目前，尼妥珠单抗已经在全球24个国家获批头颈部肿瘤适应症。

【行业动态】念医药又一款AAV基因疗法IND获受理

近日，据CDE官网息显示，念医药公司全资子公司-上海致医药科技有限公司和上海勉亦生物科技有限公司申报的“BBM-H803注射液”临床试验申请获得受理（受理号CXSL2300347），用于治疗血友病A。

【行业动态】睿健医药帕金森iPSC疗法IND获得受理

5月17日，武汉睿健医药科技有限公司“人源多巴胺能前体细胞注射液”（代号NouvNeu001）临床试验申请（IND）获得CDE受理（受理号CXSL2300346）。NouvNeu001是睿健医药通过其自研的高效化学小分子诱导功能细胞再生技术开发的一款针对帕金森病（PD）的多能干细胞（iPSC）衍生药物。

【行业动态】中生康元个性化肿瘤DC疫苗IND获批

近日，中生康元生物科技（北京）有限公司的个性化树突状细胞注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗恶性实体肿瘤。

【行业动态】Scribe与礼来子公司合作开发体内基因编辑疗法

Scribe Therapeutics今天宣布与礼来公司的全资子公司Prevail Therapeutics进行战略合作，授予Prevail其CRISPR X-Editing（XE）技术的专有权，以开发针对已知会导致严重神经和神经肌肉疾病的特定靶点的体内基因编辑疗法。根据协议条款，Scribe将获得包含预付款和可转换票据形式的股权投资在内的 7500万美元付款。此外， Scribe有资格获得超过15亿美元的开发和商业里程碑付款。

【行业动态】特宝生物1.16亿美元引进Aligos核酸药平台开发肝病疗法

厦门特宝生物（Amoytop）宣布与Aligos Therapeutics, Inc.拟签署一项利用核酸技术治疗肝炎的研究合作与开发协议，特宝生物从Aligos获得在中国区域对该核酸技术进行开发和商业化的独家选择权。特宝生物将就协议项下的合作研发和技术许可向 Aligos支付预付款和研究合作资金共计700万美元。