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老牌疫苗企业风光不再,新品种上市能扭转骤降业绩吗?

  • 作者:berndwang
  • 2022-04-11 16:14:55
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老牌疫苗企业风光不再,新品种上市能扭转骤降业绩吗?

来源药智网/忆


百克生物业绩增长转折点到了?

随着新冠疫情反复爆发,疫苗股企业引发业界关注。不过因为新冠疫苗大量接种,传统疫苗公司业绩遭到了冲击,其中长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)便是其中之一。

业绩变脸

净利骤降逾41%



据此前百克生物发布的2021财报显示,其2021财年实现营业收入12.02亿元,同比减少16.6%;净利润2.44亿元,同比减少41.77%。

百克生物2004年成立以来,已取得水痘疫苗、狂犬疫苗和冻干鼻喷流感疫苗生产批件,不过其狂犬疫苗于2018年停产改造,据悉即将完成产线升级扩产,今年将恢复销售。2021年6月,百克生物正式在上海证券交易所科创板上市,据悉开盘股价涨230%,市值达到500亿元人民币。

然而,2021年百克生物营收却出现大幅下滑,其中水痘疫苗营收10.2亿元,同比减少7.86%,但仍是百克生物的支柱产品,占总营收的84.88%;鼻喷流感疫苗营收1.75亿元,同比减少47.52%。

财报显示出现这种局面,主要是由于新冠疫情及新冠疫苗集中接种对其疫苗产品接种率带来一定冲击,尤其是2021年下半年,全国各地陆续启动 3-17周岁人群新冠病毒疫苗接种工作,公司水痘减毒活疫苗(简称“水痘疫苗”)及冻干鼻喷流感减毒活疫苗(简称“鼻喷流感疫苗”)的推广及接种受到较大冲击。

此外,百克生物已经出现产能过剩的隐患,据悉2020年百克生物流感疫苗产能就达到1440万支,当年产量157.53万支,产能利用率10.94%,而按2021年399.09万支生产量计算,产能利用率仅为27.71%。

打破困局

14款疫苗+2款单抗在研



为了破解该局面,百克生物积极通过与高校合作、技术引进、自主开发等方式来拓展产品管线,例如与吉林大学合作开发流感病毒裂解疫苗;与香港大学和厦门大学合作开发鼻喷新冠疫苗项目;委托吉林大学研发阿尔茨海默症疫苗、肿瘤治疗性疫苗;从澳大利亚 BioDiem 公司引进由流感减毒重配毒株制备出的疫苗。

目前,百克生物已拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传 染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。详见下图。

图片来源企业官网

带状疱疹疫苗上市

将扭转业绩下滑?



值得提及的是,4月6日,百克生物发布公告称其带状疱疹减毒活疫苗的上市许可申请获CDE受理,4月7日拟纳入优先审评序列。据行业人士分析,如若顺利,百克生物带状疱疹减毒活受理到上市最快大概180天左右,有望下半年成功上市;成为全球获批的第三款带状疱疹疫苗。同时有望成为提振其公司业绩增量的转折重磅产品。


带状疱疹(HZ),又称为缠腰龙、缠腰火龙、蛇盘疮和飞蛇病,是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病,通常表现为一种出现在身体单侧并伴随疼痛、瘙痒的皮疹,可持续两到四周,随着年龄增长患病风险升高。常见并发症为带状疱疹后神经痛,疼痛可持续数月甚至数年,严重影响患者正常工作和生活。

据统计,目前全球仅批准2款带状疱疹疫苗,即默沙东的Zostavax和葛兰素史克的Shingrix。从市场表现上看,葛兰素史克的Shingrix完全碾压默沙东的Zostavax。Shingrix上市后迅速进入重磅行列,近三年销售额维持在20亿美元以上。Zostavax上市后销售额峰值仅达到7.65亿美元。

数据来源企业财报

数据来源企业财报


在国内,仅GSK的Shingrix于2019年5月被NMPA批准用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,商品名为欣安立适。2020年6月,Shingrix在国内正式上市,定价1598元/针。然而,有消息报道该疫苗在国内并不很受追捧,笔者猜测可能与其属于非免疫规划疫苗,以及定价太高有关。

不过,随着我国人口老龄化逐渐加剧,50岁以上人口数量大约为3.65亿。据悉Shingrix 2020年批签发量为160万剂(即80万人份),2021年批签发量大约为400-500万剂(200-250万人份),由此可以我国带状疱疹市场还存在很大的市场需求。中泰证券估计2025年国内带状疱疹疫苗市场规模预计有望达到96亿元。若顺利,带状疱疹疫苗有望扭转百克医药下滑业绩局面。

据药智数据不完全统计,国内药企除了百克生物,万泰生物、中慧元通、沃森生物、智飞生物、雅立峰生物、上海生物制品研究所、长春祈健、绿竹生物、康希诺等多家企业也在积极布局带状疱疹疫苗市场。

国内在研带状疱疹疫苗多为灭活疫苗,其中赛升药业、绿竹生物和中慧元通等企业在开发重组带状疱疹疫苗,沃森生物与艾博生物合作开发mRNA带状疱疹疫苗。其中中慧元通和怡道生物的重组带状疱疹疫苗是国内首个获批临床的国产重组带状疱疹疫苗。赛升药业的重组带状疱疹疫苗为 1.2 类创新型疫苗,是与已上市重组带状疱疹疫苗结构不同的新抗原形式,具有免疫原性强、抗原递呈效率高和不良反应低等潜在优势,去年8月在国内获批临床。

结   语


整体上而言,百克生物产品结构还是比较单一,对水痘疫苗依赖还比较太大。且带状疱疹疫苗竞争也逐渐加剧,百克生物能否在先发优势下,尽早获批、优化产品结构、增强公司长期盈利能力,拭目以待!


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