中国工程院院士于金明国产放疗设备从“跟跑”到“并跑”，未来致力于原始创新

当前，放疗在癌症治疗三驾马车中的地位日益突出。而中国长期面临着放疗设备缺口大、专业人才少、技术滞后等问题。

4月22日，由联影医疗（SH688271，股价143.20元，市值1180亿元）主办的首届放疗创新大会间隙，中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明在接受《》记者采访时表示，国产放疗设备已经实现从“跟跑”到“并跑”阶段的转换，并致力于向“领跑”突破。

“在十年之前，受制于研发技术薄弱，国产放疗设备只能亦步亦趋地对国外先进设备进行仿制；但随着近年来国产放疗设备的飞速发展，尽管在最高端的医疗设备，如质子重离子上还未能做到原始创新，但在直线加速器等设备上已与发达国家并驾齐驱。”于金明表示。

中国工程院院士于金明 图片来源主办方供图

肿瘤的治疗选择主要包括手术、放疗、化疗、靶向疗法及免疫疗法等。开源证券研报显示，国内目前在治疗手段中主要采取手术方式，占比达到41%；其次是化疗，占比接近35%；放疗目前仅占11.5%。但放疗作为恶性肿瘤最重要的治疗手段之一，约70%的恶性肿瘤患者在治疗的不同阶段需要放疗，市场需求巨大。

今年3月21日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023 年）》。与 2018 年版目录相比，新版管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。其中，新版目录还将部分型号的直线加速器和乙类直线加速器等合并为常规放射治疗类设备，降低管控力度。业内普遍认为，此次配置证目录的更新将有益于大型医疗设备基层医院放量，国产大型医学影像设备生产厂家，以及上游元器件、耗材厂家有望显著受益。

于金明也指出，除了监管层面的松绑，大型医用设备五到十年的使用周期、患者数量增加也都将推动国产医用设备加快进入院内市场。

需要指出的是，目前在放疗设备，如医用直线加速器上，国产化率仍嫌不足。据中国医学装备协会放疗装备与技术分会秘书长、北京协和医院医学工程处处长邱杰的介绍，目前在CT、MRI、PET-CT、DR等医学影像设备上，近年来国产化率已有显著增长，目前这四类设备的国产化率分别为52%、38%、41%和84%。

但在直线加速器等放疗设备上，本土产品与国际医疗设备巨头占有率的差距仍远远高于CT、MR等影像设备，瓦里安、医科达两大巨头目前依然占据了大多数市场份额。邱杰援引的“十四五”大型医用设备规划编制基础研究课题放射治疗组地区调研数据显示，国内现有用于放疗的直线加速器2139台，其中进口设备1803台，占比84.3%；国产336台，占比仅为15.7%。

硬币的另一面是，对于国内厂商如联影医疗等来说，国产放疗设备的缺口也意味着广大的市场机遇。邱杰认为，考虑到人口及肿瘤发病率、人均加速器台数、各省经济发展因素以及过去十年我国放疗设备的增长率等因素，“十四五”期间增加约1200台设备较为合理（含现有设备的更新）。

《》记者从会议上了解到，以医用直线加速器为例，按照2020年中国新发癌症病例457万人，其中一半患者需要进行放疗，以每台加速器一年治疗500位患者计算，理想中我国至少需要4570台加速器，然而现实情况却是全国仅有2139台。

据了解，医用直线加速器可广泛应用于全身多部位原发或继发肿瘤的治疗，临床上通常基于CT影像定义和勾画治疗靶区，给予靶区一定剂量的均匀照射，目前勾画和计划设计工作均依赖放疗医生和物理师，效率较低。

复旦大学附属肿瘤医院放疗中心主任章真向记者介绍，若使用传统放疗设备，患者需要先进行体位固定并拍摄CT采集影像数据，而后医生根据CT结果进行靶区及危及器官的勾画，物理师再进行治疗计划设计，治疗师实施放疗。为了完成首次放疗，患者需要多次往返医院，一般需3~15天不等。章真表示，传统放射治疗主要存在三大痛点一是工作流程繁琐、涉及多场所、多人员、多设备；二是患者需要反复多次往返医院、等待时间长、经济/生理/心理负担重；三是等待过程中不确定因素可能造成治疗精准度的下降。

CT与医用直线加速器相融合的一体化直线加速器的诞生，可优化放疗流程和效率，实现精准放疗。

2018年，联影医疗uRT-linac506c获NMPA批准，该设备将诊断级CT与加速器双中心同轴融合。联影医疗放疗事业部总裁倪成介绍，目前该设备已“实现从核心部件到软件算法全面自主研发”，临床应用上，2021年3月，同章真教授合作，将直肠癌患者原来需几周才能完成的首次放疗，压缩到23分钟之内，让患者的放疗不再需要等待。

去年五月，全球首例鼻咽癌一站式放疗（All-In-One）在中山大学肿瘤防治中心顺利完成，中山大学肿瘤防治中心副院长孙颖教授团队将超大孔径磁共振和联影医疗的一体化CT直线加速器uRT-linac 506c相结合，实现了磁共振图像与诊断级CT图像息互补。

4月22日，孙颖也向记者透露，在一站式放疗简化流程的基础上，团队还根据肿瘤的形态、患者体型的变化进行了自适应放疗。所谓自适应放疗，指与加速器一体化的诊断CT可便捷提供模拟定位图像，进而经过快速的自动靶区勾画和剂量计算实现在线自适应放射治疗。孙颖团队通过长期的随访发现，这些病人因为及时调整了肿瘤的照射范围，保护了正常器官，其生活质量不仅没有损失，甚至还会得到进一步的提升。