安静规律
2022年8月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,泽璟制药注射用ZGGS18获临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。在今年7月份,ZGGS18的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准。
图片来源CDE
ZGCS18可以特异性地结合血管内皮生长因子(VEGF),并“捕获”转化生长因子-β(TGF-β),起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用。
据公开资料显示,ZGCS18是泽璟制药自主研发的一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白。目前暂无相同作用机制的药品在国内外获批上市或进入临床研究。ZGGS18是泽璟制药递交临床试验申请的第二个双特异性抗体类药物,ZG005为首个。
据药智数据企业筛选系统显示,泽璟制药有丰富产品管线,专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产。
图片来源药智数据-企业筛选系统
期待ZGCS18后续临床试验开展顺利,若能研发成功并获批上市,将会为患者和医生带来更多用药选择。
如需了解更多泽璟制药更药物研发进展,可以关注药智数据企业版。
参考资料
①喜讯 I 泽璟制药第二个双功能抗体ZGGS18临床试验申请获得FDA批准
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靶向实体瘤,泽璟制药注射用ZGGS18获批临床
2022年8月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,泽璟制药注射用ZGGS18获临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。在今年7月份,ZGGS18的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准。
图片来源CDE
ZGCS18可以特异性地结合血管内皮生长因子(VEGF),并“捕获”转化生长因子-β(TGF-β),起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用。
据公开资料显示,ZGCS18是泽璟制药自主研发的一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白。目前暂无相同作用机制的药品在国内外获批上市或进入临床研究。ZGGS18是泽璟制药递交临床试验申请的第二个双特异性抗体类药物,ZG005为首个。
据药智数据企业筛选系统显示,泽璟制药有丰富产品管线,专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产。
图片来源药智数据-企业筛选系统
期待ZGCS18后续临床试验开展顺利,若能研发成功并获批上市,将会为患者和医生带来更多用药选择。
如需了解更多泽璟制药更药物研发进展,可以关注药智数据企业版。
参考资料
①喜讯 I 泽璟制药第二个双功能抗体ZGGS18临床试验申请获得FDA批准
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