泽璟制药ZG005获批临床 有望成为肿瘤免疫创新型生物制品

《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，10月24日晚间，泽璟制药（688266.SH）公告，公司ZG005粉针剂的临床试验申请获得药监局受理，用于治疗实体瘤。

ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类。泽璟制药是第二家申请PD-1/TIGIT双抗的国内药企，达生物此前申报了同靶点药物。

ZG005是泽璟制药从控股子公司GENSUN引进的双特异性抗体，公司拥有ZG005在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和商业化的永久、排他许可。

泽璟制药表示，“ZG005有望成为治疗实体瘤的肿瘤免疫创新型生物制品，丰富泽璟制药分子靶向和肿瘤免疫双管齐下的肿瘤药产品管线。”

值得注意的是，目前TIGIT已成为继PD-1/PDL1，CTLA4后又一个备受关注的免疫检查点。TIGIT的全称即具有Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体，是一类表达于CD8+T细胞、CD4+T细胞、自然杀伤细胞和滤泡性T辅助细胞表面的抗原。TIGIT是肿瘤免疫治疗的一个很有前途的靶点，特别是与PD-1阻断剂联合应用。

目前，全球范围内尚无靶向TIGIT的产品上市，但有多款阻断TIGIT免疫靶点的抗体进入了临床试验阶段。

全球来看，罗氏的TIGI单抗Tiragolumab处于领先地位，目前Tiragolumab小细胞肺癌和非小细胞肺癌的两项适应症也都处于Ⅲ期临床阶段，主要与其已上市的PD-L1单抗Atezolizumab（Tecentriq）联用。

罗氏之后，PD-(L)1+TIGIT的联合治疗也涌现得越来越多。今年7月29日，默沙东启动了Keytruda联合TIGIT抗体MK-7684治疗一线非小细胞肺癌Ⅲ期临床的国内部分，整个Ⅲ期研究计划入组688例，其中中国入组90例。

国内方面，百济神州是最有力的竞争者，其BGB-A1217为国内首个进入临床的TIGIT单抗，正在开展联合PD-1针对非小细胞肺癌的全球III期临床试验，是全球第三个进入III期临床试验的TIGIT抗体。

此外，君实生物的TIGIT单抗JS006、达生物的PD-1/TIGIT双抗IBI321也进入I期临床，百奥泰的TIGIT单抗BAT6005也在今年7月获批临床。