德国默克1.16亿美元重金布局病毒载体制造，2026年市场预增长100亿美元丨医麦猛爆料

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2021年10月20日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，德国默克（Merck）公司宣布在加利福尼亚州卡尔斯巴德开设第二家工厂，扩大其全球CDMO足迹。这座耗资1亿欧元（1.16亿美元）、占地140000平方英尺的新工厂将使公司支持病毒基因治疗的大规模商业和工业制造，该市场预计到2026年将增长到100亿美元。

默克执行委员会成员兼生命科学首席执行官Matthias Heinzel“今天，大多数基因疗法都针对罕见疾病的治疗，但是制造疗法涵盖率不足以满足现有的患者群体。作为基因病毒载体的领导者，这种产能和规模的增加是我们的客户能够将新的治疗方法进一步推向市场。”

这是默克在加利福尼亚州卡尔斯巴德开设的第二加工厂，在该行业迅速采用基于病毒载体疗法的推动下，为细胞和基因疗法客户提供服务。该工厂内，有30间洁净室套件，可支持从小型到大型临床和商业生产的制造各个方面。新工厂利用顶端悬挂技术来实现可扩展具有成本效益的制造。

Heinzel 补充道“我们将继续投资解决开发和制造中的细胞和基因治疗挑战，与药物开发商合作，以实现工业化、规模化和加速向患者提供治疗的途径。”

作为首批获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准进行病毒载体制造的CDMO之一，默克已证明其商业执行和全球监管方面的成功。默克在细胞和基因治疗方面拥有近 30 年的经验，作为一家经验丰富的供应商，将提供独特的 CDMO服务。

龙头企业纷纷布局基因治疗产能

近年来，国内外基因疗法相继获批上市，市场上对基因疗法也有着积极地转变，迅速成为全球热门话题。

随着基因检测、基因编辑等技术的逐步发展，并开始应用于疾病筛查、癌症治疗、慢病治疗等领域，以基因技术为基础的基因治疗市场经历20年后重新受到关注。

基因治疗在基础科研的发展、相关政策的支持以及资本的不断流入下，逐步推动该行业的发展。细胞与基因治疗的临床研究与商业化加快使得对相关工艺开发和生产需求激增，该疗法的科学发展已经是能为许多患者解决疾病痛苦的重要方法之一。

与此同时，细胞与基因治疗领域中的产能成为在持续发展中的重要问题。与传统化学药生产相比，基因治疗产品的生产要求更高，病毒载体是目前是基因治疗商业化的一个瓶颈，其生产规模是否能够与现在是科学技术的技术以及现有的患者覆盖匹配，是研发机构需要考量且亟待需要解决的问题。正因为如此，病毒载体也是供应缺口，也是CDMO产业未来的重要增长点。由此在各种因素的推动下，全球龙头企业持续加码布局CDMO，比如赛默飞、Lonza、药明康德等。

赛默飞

2019年3月，Thermo Fisher通过17亿美元收购了专注于基因和细胞疗法病毒载体的CDMO——Brammer Bio。之后，Thermo Fisher扩张了Brammer Bio位于佛罗里达州Alachua的基地；并在马萨诸塞州Lexington新建一个病毒载体工厂。

2020年1月15日，赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific）宣布以7.25亿欧元（近9亿美元）的现金价格收购CDMO公司Novasep位于比利时的病毒载体生产业务Henogen，旨在增强Thermo Fisher Scientific细胞和基因治疗以及疫苗的产能。

2020年1月15日，赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific）宣布以7.25亿欧元（近9亿美元）的现金价格收购CDMO公司Novasep位于比利时的病毒载体生产业务Henogen，旨在增强Thermo Fisher Scientific细胞和基因治疗以及疫苗的产能。

2020年5月，Thermo Fisher又斥资1.8亿美元，计划在马萨诸塞州Plainville再建一个病毒载体商业化生产基地。这些举措旨在将使公司的商业化病毒载体制造产能翻倍，强化Thermo Fisher在这个高需求领域的能力。

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药明康德

药明康德是国内最早布局细胞与基因疗法的公司，并且积累了大量客户的研发管线。该公司主要通过美国控股子公司负责美国细胞及基因治疗商业化cGMP工厂建设项目，以便在美国迅速拓展细胞与基因治疗的研发与应用，提高在全球的竞争力。

事实上，药明康德多年前就提前布局细胞和基因治疗业务。目前，已拥有几十个临床阶段的细胞和基因治疗的CDMO项目。此前药明康德在美国宾夕法尼亚州费城扩建腺相关病毒一体化悬浮培养平台，项目通过扩建在美国的细胞和基因治疗的研发生产基地，扩展在美国细胞与基因治疗的相关业务。

2019，药明康德在无锡的细胞和基因治疗研发生产基地投入运营，为国内提供细胞和基因治疗产品的CDMO/CMO服务。

药明康德美国前身是App Tec，已有25年的细胞储库，从2015年产能开始大幅度扩增。该公司除了在美国费城的生产基地，在江苏无锡也有1.3万平方米的细胞和基因治疗产品研发及GMP生产基地。在上海周浦有4800平方米的病毒载体CDMO平台，在上海高桥有600平方米的工艺研发部门。

2021年3月，药明康德宣告完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购，成为公司细胞和基因治疗CDMO平台生产的子公司，也是该公司在欧洲的首个研发基地。

Lonza

Lonza共一家是供应制药、生物技术等全球性产品。2018年4月，Lonza位于德克萨斯州皮尔兰宣布开业，据报道，这是一个占地30万平方英尺的制造工厂，并且是世界上最大的细胞和基因制造工厂。

CELL for CURE

2013年，CELL for CURE公司在法国成立，是欧洲最早的也是规模最大的CDMO公司，主要聚焦于细胞与基因治疗药物的生产。2014年，CELL for CURE与CELLECTIS签署了合作伙伴关系，用于生产同种异体CAR-T细胞产品。2018年12月，CELL for CURE公司正式宣布被诺华收购。由此可见，在该细胞与基因治疗领域，不仅仅是初创公司在积极布局，世界级的龙头公司也在积极布局CDMO。

总结

面对细胞与基因治疗这一不断壮大的新兴领域，其产品制造的复杂性，需要特殊的设备和全新的供应链，因此该领域具备相关制造能力的CDMO企业无疑成为了推动这一发展的主力军，也成为了市场上的香饽饽。

参考资料

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