【医械日报】第842期

今日最新医疗器械资讯包含

1条公司动态

●迈瑞入选胡润研究院世界500强榜单，排名第236名

3条新产品

●暖芯迦发布神经调控领域平台型芯片，持续领跑商业化进程

●安图生物四款产品获得医疗器械注册证，有效补充公司现有检测产品

●春立医疗髋关节假体等9款产品获医疗器械注册证

2条投融资

●人工关节企业宽岳骨科宣布完成B+轮融资，加速拓展海内外市场

●脑机接口公司脑虎科技宣布完成数亿元A轮融资，持续推进侵入式脑机接口

一、公司动态

1、迈瑞入选胡润研究院世界500强榜单，排名第236名

近日，胡润研究院发布世界500强榜单，迈瑞医疗排名第236名，是进入榜单的4家中国医疗健康企业之首。迈瑞医疗表示随着关键核心技术的突破，迈瑞医疗基本完成了从跟随者到挑战者的身份转变，开始主导下一代产品的研发方向，探索技术无人区，朝引领者的道路上稳步迈进。

看点

在自主研发模式下，迈瑞医疗目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，截至2021年底，共计申请专利7418件，其中发明专利5308件。目前，迈瑞医疗的产品覆盖生命息与支持、医学影像、体外诊断等领域，远销190多个国家和地区。

二、新产品

1、暖芯迦发布神经调控领域平台型芯片，持续领跑商业化进程

生物芯片研发新锐杭州暖芯迦电子科技有限公司于近日发布了一款全新的专为神经调控应用而设计的芯片系统（SoC）-元神ENS001。据悉，这款芯片是业内首款多通道、刺激参数与波形完全可编程并支持多种刺激模式的SoC芯片，可灵活应用于各种可穿戴、植入式神经/肌肉电刺激和神经调控应用。

看点

成立于2014年初的暖芯迦，致力于超高密度神经刺激器芯片、生物传感器芯片和相关医疗器械产品的研发和销售，填补我国相关生物芯片领域空白。本次发布的新品元神ENS001芯片集成了32MHz ARM 处理器、多通道高灵活刺激驱动电路、片上充电电路、可配置升压直流转换器以及温度传感器等模块，是一款高度集成的可编程的神经/肌肉刺激和神经调控解决方案芯片。

2、安图生物四款产品获得医疗器械注册证，有效补充公司现有检测产品

近日，安图生物发布公告公司及二级子公司郑州标源生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品包括“异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）”、“氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）”、“内分泌质控品”、“肝纤维化标志物质控品”。上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有检测产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。

看点

安图生物的异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法），用于体外定量检测人血清中异常凝血酶原的含量。氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法），用于定量检测人血清、血浆、全血中氨基末端脑利钠肽前体的含量。郑州标源的内分泌质控品，用于各类不同激素检测时的质量控制。肝纤维化标志物质控品适用于透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）、Ⅳ型胶原（ColⅣ）、甘胆酸（CG）检测时的质量控制。

3、春立医疗髋关节假体等9款产品获医疗器械注册证

近日，春立医疗公告，公司收到髋关节假体等9款产品的医疗器械注册证以及备案凭证。注册证产品名称分别为髋关节假体、髋关节髋臼组件、颌面接骨板系统、正畸颊面管、正畸托槽、界面螺钉、肋骨接骨板、金属骨针、医用离心机。

看点

上述医疗器械注册证以及备案凭证的取得，丰富了产品线，扩充了该公司在骨科、齿科等领域的布局，不断满足多元化的市场及临床需求，提升了公司在高值医用耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期2022年12月28日）

（以下数据、息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、人工关节企业「宽岳骨科」完成B+轮融资，加速拓展海内外市场

近日获悉，宽岳骨科近日完成B+轮融资，由浦银国际独家投资，浦发银行苏州分行为宽岳骨科提供并购贷款及流动贷支持。本轮融资将用于人工关节新型材料、个性化假体定制及关节手术机器人的研发；并持续开拓国际市场，加速旗下产品在不同地区的注册与上市。目前，宽岳的产品线包括髋、膝、肩、踝、腕、肿瘤和个性化定制型人工关节置换系统，以及记忆合金骨折固定方案。其中，多条产品线是国内少数获注册证的国产品牌，如腕关节、踝关节置换系统等。例如踝关节置换系统，与自研的Insight+个性化手术截骨系统搭配，已在国内多家大型三甲医院开展手术；肩关节领域，宽岳可提供包括一体式半肩关节、正肩置换系统和反肩置换系统，以提供肩关节完整解决方案。

看点

目前，宽岳的产品线包括髋、膝、肩、踝、腕、肿瘤和个性化定制型人工关节置换系统，以及记忆合金骨折固定方案。在四肢关节置换、肿瘤和个性化定制关节方面拥有较为完整的产品矩阵。本轮融资将用于人工关节新型材料、个性化假体定制及关节手术机器人的研发；并持续开拓国际市场，加速旗下产品在不同地区的注册与上市。

2、脑机接口公司脑虎科技宣布完成数亿元A轮融资，持续推进侵入式脑机接口发展

近日，全球侵入式脑机接口解决方案领航者脑虎科技NeuroXess，正式宣布完成数亿元人民币A轮融资。本轮融资由中平资本领投，轻舟资本、国生资本（成都生物城）、上海赛领、演化博弈参与跟投，现有投资方盛大、联新资本、红杉中国持续追加投资。华兴资本担任本轮交易的独家财务顾问。

看点

脑虎科技是一家国内领先的通过柔性脑机接口技术来保护及探索大脑的生命科技公司。神经患者通过脑机接口操控外界设备，可以实现感知和运动功能的修复，恢复必要的生活和社交能力，回归家庭和社会。未来，脑机接口能够大幅提高人类感官和反应速度、息获取和传输效率，在消费、教育、游戏等场景均具重大意义以及丰富的想象空间。

数据来源众成数科