医药投向标|中成药集采开标最大降幅8成 诺华超28亿美元引进百济TIGIT单抗 未知君完成...

《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，本周（12月20日至12月26日），医药行业投融重要事件包括史上最大规模19省中成药联盟集采收官，药品最高降幅82.63%；诺华超28亿美元引进百济TIGIT单抗；春立医疗完成科创板申购，成国内骨科耗材首家A+H股；未知君完成近1亿美元B轮系列融资。

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>>>政策

史上最大规模19省中成药联盟集采收官药品最高降幅82.63%

由湖北省发起，中国大健康领域的、史上最大规模的19省中成药联盟集采收官。本次19省中成药联盟集中带量采购，有157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元。97家企业、111个产品中选，中选率达62%，拟中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

CDE逐步细化药物安全有效性指标

12月20日，国家药监局药审中心（CDE）官网发布了《创新药临床药理学研究技术指导原则》，对临床药理学的研究内容和研究方法作出了具体阐述，该文件会于发布之日起施行。

随着技术的不断更迭，《指导原则》中提到，创新药临床药理学研究不再局限于临床药代动力学（Pharmacokics, PK）研究，会结合创新药的剂量、暴露量、生物标志物、临床终点（包括有效性和安全性终点）进行量化分析。

>>>行业会议

2021中国医药战略大会 讨论药品创新生态

12月24-26日，“2021年（第十四届）中国医药战略大会”召开。今年中国医药战略大会从宏观政策、医药战略、经济运行指数、联盟生态圈、产业蓝皮书、创新力引领、热门技术赛道等多维度，汇聚300+发言嘉宾、500+行业领袖、3000+会员单位和100000+行业受众。

在药物经济学论坛上，中国药科大学NDPE研究中心执行副主任、教授邵蓉以“新法新规新政背景下的药品创新生态发展”为主题作了报告。她认为，创新生态系统需要具备三大要素，分别为良性协同、循环、发展。我国医药行业可持续发展需从医药制度顶层设计开始，构建可持续的创新生态系统，促进创新主体充满活力，积极进入全球产业链。未来五年，创新药将会面对基础研究、临床研究、监管审批和支付等瓶颈。最后，她强调了在新专利法的出台，将会对创新药和仿制药企业的专利补偿期产生影响。

>>>二级市场

最高超28亿美元！百济与诺华再次达成合作 授予TIGIT单抗选择权

12月20日，百济神州宣布与诺华达成合作，向诺华授予独家的、基于时间的选择权，以使诺华制药可以通过行使该选择权获得在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本对百济的在研TIGIT抑制剂ociperlimab进行开发、生产和商业化的独家许可。

根据合作协议，诺华制药将向百济支付3亿美元的首付款；如诺华制药于限定期限内行使选择权，则百济有资格根据合作协议的约定获得6亿或7亿美元的额外付款，并获得最高7.45亿美元的监管里程碑款+最高11.5亿美元的销售里程碑款+分级许可使用费，分级许可使用费基于ociperlimab在许可区域内的年度净销售额的百分比进行计算，从近百分之二十至百分之二十五左右不等，在特定情況下会合理相应减少。潜在交易总额合计超过28亿美元。

深度百济神州“回A”不久即签大单出售TIGIT抗体海外权益 “老朋友”诺华拿下

辉瑞急性白血病药物注射用奥加伊妥珠单抗在中国获批

12月22日，美国辉瑞（Pfizer）公司宣布，其靶向CD22的抗体-药物偶联物（ADC）贝博萨®（注射用奥加伊妥珠单抗）获国家药监局批准上市，用于治疗复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者。

深度海外ADC药物接连获批 国产企业生存空间受挤压 已有企业被迫退场

复宏汉霖披露首款PD-1研发进展新增适应症临床数据超预期

复宏汉霖近日发布公告称，公司自主开发的斯鲁利单抗注射液（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）或安慰剂联合化疗（卡铂 - 依托泊苷）在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的3期HLX10-005-SCLC301研究在计划的期中分析中，经独立数据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee，IDMC)评估达到了总生存期(OS)的主要研究终点。

此前，O药、K药（小K注全球抗PD-1单抗的龙头药品系百时美施贵宝的Opdivo、默沙东的Keytruda，又被简称为O药、K药）也曾试图拓展该适应症，不过因总生存期未达到预期的统计学差异，而主动撤回。

这也意味着，斯鲁利有望成为全球首个一线治疗广泛期小细胞肺癌的PD-1。

深度复宏汉霖披露首款PD-1研发进展新增适应症临床数据超预期 有望摘下这项“世界第一”

中国生物制药自研1类新药P2X3受体拮抗剂首次获批临床

CDE官网显示，中国生物制药子公司泰德制药的TCR1672片临床试验申请获批，用于治疗难治性慢性咳嗽。这是国内第二款进入临床阶段的国产P2X3受体拮抗剂。

>>>IPO

“绿鞋”机制启动 百济神州还在跌

12月22日，百济神州-U （688235.SH）公告称，主承销商中金公司已于2021年12月20日全额行使超额配售选择权（即“绿鞋”）。“绿鞋”启用之后，截至22日收盘，百济神州报157.85元/股，距离192.60元/股的发行价，百济神州还有近20CM的差距。

有二级市场分析人士对《科创板日报》记者称，这主要是由于近期医药行情遇冷所致，“一般来说，15%的超额配售选择权是足以护盘的，但在目前的行情下，也只能是杯水车薪。”

深度“绿鞋”机制启动 百济神州止跌？最新收盘价距发行价仍有近20cm之远

春立医疗完成科创板申购 成国内骨科耗材首家A+H股

12月21日，春立医疗开启申购，发行价格为29.81元/股，预计市值不低于人民币10亿元。

根据招股书，春立医疗本次公开发行不超过3842.8万股，占发行后公司总股本的10%；发行初始战略配售数量为576.42万股，占本次发行总数量的15%。

拟募资金20亿元，主要用于骨科植入物及配套材料综合建设项目、研发中心、经销网络建设。

深度新股分析|春立医疗国内领先的骨科器械厂商 髋关节产品有望借集采放量

>>>一级市场

未知君完成近1亿美元B轮系列融资

专注于肠道微生态AI制药的未知君宣布完成新一轮融资，至此，总额近1亿美元的B轮系列融资已全部完成。据悉，这是近期国内微生物行业金额最高的融资之一。未知君吸引了君联资本、高榕资本、云九资本、五源资本、春华资本、山行资本等国内外知名投资机构的加注。资金预计将用于药物临床试验的开展，美国和中国IND申报项目，候选药物管线的研发；同时，用于积极推动商业授权引进和大药企合作，加快国际化进程，打造美国创新中心，加快公司技术平台升级迭代，释放“自主研发+平台赋能”的药研体系的能量，全面开启未知君“AI×BT”的新战略。

腾迈医药宣布完成2500万美元种子轮和 Pre-A 轮融资

腾迈医药宣布已获得2500万美元种子轮和Pre-A轮融资，用于推进其拥有自主知识产权计算平台开发和湿实验室业务扩张。公司将紧密结合高性能计算平台与生物物理学、药物化学和生物学实验室，助力合作方进行候选药物分子的快捷设计和优化。本轮融资由奥博资本和成为资本领投。

启愈生物完成近2亿元B轮融资

专注创新双抗及多抗药物研发平台企业启愈生物宣布完成近2亿元B轮融资，本轮融资由交银国际（交银产投基金）领投，国舜投资、元禾控股、力合泓鑫、天府三江资本、浦东科创和隆门资本跟投。凯乘资本（WinX Capital）担任本轮融资首席财务顾问。

新合生物完成5亿元A+轮融资

新合生物宣布完成5亿元A+轮融资。本轮融资由人保资本和著名投资人周亚辉联合领投，国管中心旗下顺禧基金、佳银基金、鼎晖投资和老股东跟投，持续布局RNA创新药领域。

本轮融资将用于推进新合生物基于mRNA技术的肿瘤新抗原疫苗、肿瘤微环境免疫调节剂、病毒疫苗等在研管线的研发进展。同时，持续优化人工智能平台，完善RNA药物研发及生产基地建设，加速推进肿瘤创新药临床及商业化进程。