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百济神州替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌

文/孙爱民

4月23日，百济神州宣布欧盟委员会已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗。此次获批是替雷利珠单抗在欧盟地区获得的第二项批准，其食管癌领域适应症已先后于2023年9月于欧盟获批，以及于2024年3月获得美国FDA批准上市。

替雷利珠单抗是一款经特殊设计的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，对PD-1具有高亲和力和结合特异性，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。

除在欧盟地区外，替雷利珠单抗已在英国、美国、韩国、瑞士获批不同适应症。在中国，替雷利珠单抗已有12项适应症申请获得国家药监局批准，其中11项适应症已纳入国家医保药品目录。

肺癌是欧洲第三大常见癌症；非小细胞肺癌占所有肺癌的85-90%。2020年，欧洲新诊断肺癌病例数估计为477534例。

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